- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05370378
Effecten van Hold Relax met agonistcontractie en Active Release-therapie op klinische resultaten bij het Piriformis-syndroom
Vergelijkende effecten van Hold Relax met Agonist Contraction en Active Release Therapy op pijn, functionele beperkingen en slaapkwaliteit bij het Piriformis-syndroom
Het doel van deze studie is om de effecten van hold-relax-agonistcontractie en active release-therapie te vergelijken op het verminderen van de pijnintensiteit, het verbeteren van het functioneren en de slaapkwaliteit bij patiënten met het piriformis-syndroom.
Beide technieken zijn passieve, niet-invasieve manuele therapietechnieken die gemakkelijk uit te voeren en minder tijdrovend zijn en betere resultaten kunnen opleveren, resulterend in een verbeterde kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep 25-55 jaar
- Zowel mannelijk als vrouwelijk.
- Gluteale pijn met of zonder radiculaire symptomen.
- Patiënten met het piriformis-syndroom gediagnosticeerd door een orthopedisch adviseur.
- Subacuut en chronisch piriformissyndroom.
- Eenzijdige pijn.
- Pijnscore gelijk aan en groter dan 3 volgens de pijnbeoordelingsschaal.
Uitsluitingscriteria:
- Claudicatio intermittens en spondylolisthesis.
- Voorgeschiedenis van heup-, dijbeen- of wervelfracturen
- Voorgeschiedenis van spinale chirurgie.
- Spinale tuberculose.
- Reumatoïde ziekte.
- Schijfpathologie, sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie of mechanische rugpijn.
- Geschiedenis van infectieziekten.
- Beenlengteverschil.
- Elke houdingsafwijking of misvorming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Deze groep deelnemers krijgt de techniek Hold Relax with Agonist Contraction (HR-AC) met routinematige fysiotherapie.
Het protocol wordt gedurende twee weken aan de deelnemers gegeven (6 sessies om de dag, 3 sessies per week).
Elke sessie duurt 60 minuten.
De gegevens worden verzameld voordat de interventie wordt toegepast, in de eerste week en in de tweede week.
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Deze groep deelnemers krijgt Active Release Therapy, een soort mobilisatie van zacht weefsel samen met routinematige fysiotherapie.
Het protocol wordt gedurende twee weken aan de deelnemers gegeven (6 sessies om de dag, 3 sessies per week).
Elke sessie duurt 60 minuten.
De gegevens worden verzameld voordat de interventie wordt toegepast, in de eerste week en in de tweede week.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnintensiteit
Tijdsspanne: De pijnscore wordt gemeten bij de basislijn, aan het einde van de eerste sessie en bij de 6e sessie in de 2e week
|
Er wordt een numerieke pijnbeoordelingsschaal gebruikt om de intensiteit van pijn te meten
|
De pijnscore wordt gemeten bij de basislijn, aan het einde van de eerste sessie en bij de 6e sessie in de 2e week
|
|
Verandering in functionele handicap
Tijdsspanne: Veranderingen in functionele status worden gemeten bij de basislijn, aan het einde van de eerste sessie en aan het einde van de 6e sessie
|
Ronald-Morris Disability Questionnaire zal worden gebruikt om de mate van invaliditeit te beoordelen
|
Veranderingen in functionele status worden gemeten bij de basislijn, aan het einde van de eerste sessie en aan het einde van de 6e sessie
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: De slaapkwaliteit wordt gemeten aan het begin, aan het einde van de eerste sessie en aan het einde van de 6e sessie
|
Chronic Pain Sleep Inventory zal worden gebruikt om de kwaliteit van de slaap te beoordelen op een 100 mm VAS-schaal
|
De slaapkwaliteit wordt gemeten aan het begin, aan het einde van de eerste sessie en aan het einde van de 6e sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ayesha Jamil, M.Phil, The University of Lahore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nimra Ilyas
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .