- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05370378
Wpływ relaksacji podtrzymującej ze skurczem agonisty i aktywnej terapii uwalniającej na wyniki kliniczne w zespole gruszkowatym
Porównywalne efekty terapii Hold Relax ze skurczem agonisty i aktywną terapią uwalniającą na ból, niepełnosprawność funkcjonalną i jakość snu w zespole gruszkowatym
Celem pracy jest porównanie wpływu terapii skurczowej agonistą hold-relaks i aktywnego uwalniania na zmniejszenie natężenia bólu, poprawę funkcjonowania i jakości snu u pacjenta z zespołem gruszkowatym.
Obie te techniki są pasywnymi, nieinwazyjnymi technikami terapii manualnej, które są łatwe do wykonania i mniej czasochłonne, a mogą dawać lepsze efekty skutkujące poprawą jakości życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa 25-55 lat
- Zarówno męskie, jak i żeńskie.
- Ból pośladków z objawami korzeniowymi lub bez.
- Pacjenci z zespołem gruszkowatym zdiagnozowanym przez konsultanta ortopedy.
- Podostry i przewlekły zespół gruszkowaty.
- Ból jednostronny.
- Wynik bólu równy i większy niż 3 zgodnie ze skalą oceny bólu.
Kryteria wyłączenia:
- Przejściowe chromanie naczyniowe i kręgozmyk.
- Historia złamania biodra, kości udowej lub kręgów
- Przeszła historia chirurgii kręgosłupa.
- Gruźlica kręgosłupa.
- Choroba reumatoidalna.
- Patologia dysku, dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego lub mechaniczny ból pleców.
- Historia chorób zakaźnych.
- Rozbieżność długości nóg.
- Wszelkie wady postawy lub deformacje.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Ta grupa uczestników otrzyma technikę Hold Relax ze skurczem agonisty (HR-AC) wraz z rutynową fizjoterapią.
Protokół będzie przekazywany uczestnikom przez dwa tygodnie (6 sesji co drugi dzień, 3 sesje w tygodniu).
Każda sesja będzie trwała 60 minut.
Dane będą zbierane przed zastosowaniem interwencji, w pierwszym tygodniu iw drugim tygodniu.
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Ta grupa uczestników zostanie poddana Terapii Aktywnego Uwalniania, rodzaj mobilizacji tkanek miękkich wraz z rutynową fizykoterapią.
Protokół będzie przekazywany uczestnikom przez dwa tygodnie (6 sesji co drugi dzień, 3 sesje w tygodniu).
Każda sesja będzie trwała 60 minut.
Dane będą zbierane przed zastosowaniem interwencji, w pierwszym tygodniu iw drugim tygodniu.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana natężenia bólu
Ramy czasowe: Ocena bólu zostanie zmierzona na linii podstawowej, pod koniec pierwszej sesji i podczas szóstej sesji w drugim tygodniu
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu zostanie wykorzystana do pomiaru intensywności bólu
|
Ocena bólu zostanie zmierzona na linii podstawowej, pod koniec pierwszej sesji i podczas szóstej sesji w drugim tygodniu
|
|
Zmiana w niepełnosprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Zmiana stanu funkcjonalnego będzie mierzona na początku, pod koniec pierwszej sesji i pod koniec szóstej sesji
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Ronalda-Morrisa posłuży do oceny stopnia niepełnosprawności
|
Zmiana stanu funkcjonalnego będzie mierzona na początku, pod koniec pierwszej sesji i pod koniec szóstej sesji
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Jakość snu będzie mierzona na początku, pod koniec pierwszej sesji i pod koniec szóstej sesji
|
Inwentarz Przewlekłego Bólu Snu posłuży do oceny jakości snu w 100 mm skali VAS
|
Jakość snu będzie mierzona na początku, pod koniec pierwszej sesji i pod koniec szóstej sesji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ayesha Jamil, M.Phil, The University of Lahore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nimra Ilyas
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .