- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05370378
Efectos de Mantener Relajado con Contracción Agonista y Terapia de Liberación Activa sobre los Resultados Clínicos en el Síndrome Piriformis
Efectos comparativos de Hold Relax con agonista de contracción y terapia de liberación activa sobre el dolor, la discapacidad funcional y la calidad del sueño en el síndrome piriforme
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la contracción del agonista de relajación y la terapia de liberación activa para reducir la intensidad del dolor, mejorar el funcionamiento y la calidad del sueño en pacientes con síndrome del piriforme.
Ambas técnicas son técnicas de terapia manual pasivas y no invasivas que son fáciles de realizar y consumen menos tiempo y pueden producir mejores resultados que dan como resultado una mejor calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayesha Jamil, M.Phil
- Número de teléfono: 03244481031
- Correo electrónico: ayeshabutt031@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nimra Ilyas, MS.
- Número de teléfono: 03334239856
- Correo electrónico: nimraawan333@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- The University of Lahore
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad 25-55 años
- Tanto macho como hembra.
- Dolor glúteo con o sin síntomas radiculares.
- Pacientes con síndrome del piriforme diagnosticado por consultor ortopédico.
- Síndrome piriforme subagudo y crónico.
- Dolor unilateral.
- Puntuación de dolor igual o superior a 3 según escala de valoración del dolor.
Criterio de exclusión:
- Claudicación vascular intermitente y espondilolistesis.
- Antecedentes de fractura de cadera, fémur o vertebral
- Antecedentes de cirugía de columna.
- Tuberculosis espinal.
- Enfermedad reumatoide.
- Patología discal, disfunción de la articulación sacroilíaca o dolor de espalda mecánico.
- Historia de enfermedades infecciosas.
- Discrepancia en la longitud de las piernas.
- Cualquier anomalía o deformidad postural.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Este grupo de participantes recibirá la técnica Hold Relax with Agonist Contraction (HR-AC) con fisioterapia de rutina.
El protocolo se entregará a los participantes durante dos semanas (6 sesiones en días alternos, 3 sesiones por semana).
Cada sesión será de 60 minutos.
Los datos se recogerán antes de aplicar la intervención, en la primera semana y en la 2ª semana.
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Otros nombres:
|
Comparador activo: Grupo B
Este grupo de participantes recibirá Terapia de Liberación Activa, un tipo de movilización de tejidos blandos junto con fisioterapia de rutina.
El protocolo se entregará a los participantes durante dos semanas (6 sesiones en días alternos, 3 sesiones por semana).
Cada sesión será de 60 minutos.
Los datos se recogerán antes de aplicar la intervención, en la primera semana y en la 2ª semana.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: La puntuación del dolor se medirá al inicio, al final de la primera sesión y en la 6.ª sesión de la 2.ª semana
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La escala numérica de calificación del dolor se utilizará para medir la intensidad del dolor.
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La puntuación del dolor se medirá al inicio, al final de la primera sesión y en la 6.ª sesión de la 2.ª semana
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Cambio en la Discapacidad Funcional
Periodo de tiempo: El cambio en el estado funcional se medirá al inicio, al final de la primera sesión y al final de la sexta sesión
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El cuestionario de discapacidad de Ronald-Morris se utilizará para evaluar el nivel de discapacidad
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El cambio en el estado funcional se medirá al inicio, al final de la primera sesión y al final de la sexta sesión
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: La calidad del sueño se medirá al inicio, al final de la primera sesión y al final de la sexta sesión
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Se utilizará el Chronic Pain Sleep Inventory para evaluar la calidad del sueño en una escala VAS de 100 mm
|
La calidad del sueño se medirá al inicio, al final de la primera sesión y al final de la sexta sesión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ayesha Jamil, M.Phil, The University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Neuropatía ciática
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Síndromes de compresión nerviosa
- Dolor pélvico
- Síndrome
- Síndrome del músculo piriforme
Otros números de identificación del estudio
- Nimra Ilyas
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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