- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05370378
Auswirkungen von Hold Relax mit agonistischer Kontraktion und aktiver Freisetzungstherapie auf die klinischen Ergebnisse beim Piriformis-Syndrom
Vergleichende Wirkungen von Hold Relax mit agonistischer Kontraktion und aktiver Freisetzungstherapie auf Schmerzen, funktionelle Behinderung und Schlafqualität beim Piriformis-Syndrom
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen der Hold-Relax-Agonist-Kontraktion und der Active-Release-Therapie auf die Verringerung der Schmerzintensität, die Verbesserung der Funktionsfähigkeit und die Schlafqualität bei Patienten mit Piriformis-Syndrom zu vergleichen.
Bei diesen beiden Techniken handelt es sich um passive, nicht-invasive manuelle Therapietechniken, die einfach durchzuführen und weniger zeitaufwändig sind und zu besseren Ergebnissen führen können, was zu einer verbesserten Lebensqualität führt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe 25-55 Jahre
- Sowohl männlich als auch weiblich.
- Gesäßschmerzen mit oder ohne radikuläre Symptome.
- Patienten mit Piriformis-Syndrom, die von einem orthopädischen Berater diagnostiziert wurden.
- Subakutes und chronisches Piriformis-Syndrom.
- Einseitiger Schmerz.
- Schmerzscore gleich oder größer als 3 gemäß der Schmerzbewertungsskala.
Ausschlusskriterien:
- Claudicatio intermittens und Spondylolisthesis.
- Vorgeschichte von Hüft-, Femur- oder Wirbelfrakturen
- Vorgeschichte der Wirbelsäulenchirurgie.
- Spinale Tuberkulose.
- Rheumatoide Erkrankung.
- Bandscheibenerkrankungen, Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks oder mechanische Rückenschmerzen.
- Geschichte der Infektionskrankheit.
- Beinlängendifferenz.
- Jede Haltungsanomalie oder Deformität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
Diese Teilnehmergruppe erhält die Hold Relax with Agonist Contraction (HR-AC)-Technik mit routinemäßiger Physiotherapie.
Das Protokoll wird den Teilnehmern zwei Wochen lang ausgehändigt (6 Sitzungen an wechselnden Tagen, 3 Sitzungen pro Woche).
Jede Sitzung dauert 60 Minuten.
Die Daten werden vor Anwendung der Intervention, in der ersten Woche und in der 2. Woche erhoben.
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Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Diese Gruppe von Teilnehmern erhält eine Active Release Therapy, eine Art Weichteilmobilisierung, zusammen mit einer routinemäßigen Physiotherapie.
Das Protokoll wird den Teilnehmern zwei Wochen lang ausgehändigt (6 Sitzungen an wechselnden Tagen, 3 Sitzungen pro Woche).
Jede Sitzung dauert 60 Minuten.
Die Daten werden vor Anwendung der Intervention, in der ersten Woche und in der 2. Woche erhoben.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: Der Schmerzwert wird zu Beginn, am Ende der ersten Sitzung und bei der 6. Sitzung in der 2. Woche gemessen
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Die numerische Schmerzbewertungsskala wird verwendet, um die Intensität des Schmerzes zu messen
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Der Schmerzwert wird zu Beginn, am Ende der ersten Sitzung und bei der 6. Sitzung in der 2. Woche gemessen
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Änderung der funktionellen Behinderung
Zeitfenster: Die Änderung des funktionellen Status wird zu Beginn, am Ende der ersten Sitzung und am Ende der 6. Sitzung gemessen
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Der Ronald-Morris-Fragebogen zur Behinderung wird verwendet, um den Grad der Behinderung zu beurteilen
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Die Änderung des funktionellen Status wird zu Beginn, am Ende der ersten Sitzung und am Ende der 6. Sitzung gemessen
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Schlafqualität
Zeitfenster: Die Schlafqualität wird zu Beginn, am Ende der ersten Sitzung und am Ende der 6. Sitzung gemessen
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Das Chronic Pain Sleep Inventory wird verwendet, um die Schlafqualität auf einer 100-mm-VAS-Skala zu beurteilen
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Die Schlafqualität wird zu Beginn, am Ende der ersten Sitzung und am Ende der 6. Sitzung gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ayesha Jamil, M.Phil, The University of Lahore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Ischiasneuropathie
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Neuralgie
- Nervenkompressionssyndrome
- Schmerzen im Beckenbereich
- Syndrom
- Piriformis-Muskel-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- Nimra Ilyas
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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