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チックに対する包括的な行動介入 (CBIT)

2026年1月27日 更新者：Jill May Ehrenreich、University of Miami

チック症および関連する情緒障害のある青少年のためのチック症に対する包括的行動介入（CBIT）

このプロトコルの目的は、チックに対する包括的行動介入 (CBIT) を受けている若者の治療結果を調べ、この介入の予測因子、モデレーター、メディエーター、および/または変化のメカニズムをよりよく理解することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33124
        • 募集
        • University of Miami
        • 主任研究者：
          • Jill Ehrenreich-May, Ph.D.
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

  • -精神障害の診断および統計マニュアル（DSM）-5チック障害（例：トゥレット障害/症候群、持続性（慢性）運動または音声チック障害、または暫定的チック障害）の現在の診断、または臨床的に障害のある介護者/若者の報告チック症状
  • 青少年が十分に英語を話す/読む能力
  • 研究同意書に署名し、評価中に立ち会い、英語で研究アンケートに記入できる少なくとも1人の親/介護者。

除外基準

  • 精神病、双極性障害、知的障害、急性自殺傾向、アルコール/物質依存、または摂食障害の現在の診断。
  • 現在他の場所で心理療法を受けている、および/または以前にCBITを受けたことがある青少年。
  • 現在自殺を考えているか、過去 6 か月以内に自殺行為を行ったことがある人は除外されます
  • 現在併存する精神疾患のために向精神薬を服用している若者は、ウォッシュアウト期間なしで含まれます（治療を遅らせないため）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：チックに対する包括的行動介入（CBIT）

実験的: チックに対する包括的行動介入 (CBIT) グループ

このグループの参加者は、最大 6 週間 CBIT 介入を受けます。
行動：チックに対する包括的行動介入（CBIT）
CBIT (または CBIT-JR) 介入は、個人またはグループの設定で、毎週 50 分のセッションを最低 6 回行うことで構成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クリニカル グローバル インプレッション (CGI) - 重症度スケール スコア
時間枠：ベースライン CGI-S スコアから 12 週間に変更します。
評価時の若者の病気の重症度を評価するために使用される、臨床医が報告した単一項目の尺度。 CGI-S は、1 (軽度の精神疾患) から 7 (非常に重度の精神疾患) までの 7 段階で評価されます。 スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
ベースライン CGI-S スコアから 12 週間に変更します。
Clinical Global Impression (CGI) - 改善スコア
時間枠：ベースライン CGI-I スコアから治療開始から 12 週間までの変化。
治療過程における青少年の症状の臨床的変化を評価するために使用される、臨床医が報告した単一項目の尺度。 CGI-I は、1 (治療の開始以来非常に改善された) から 7 (治療の開始以来非常に悪い) までの 7 段階スケールで評価されます。 スコアが高いほど、ベースライン以降の症状の改善が大きいことを示します
ベースライン CGI-I スコアから治療開始から 12 週間までの変化。
親チックアンケート（PTQ）
時間枠：スクリーニング前の PTQ スコアからベースライン、6 週間、および治療開始から 12 週間に変更します。
若者のさまざまな運動および音声チック症状の頻度と強度を評価するために使用される、親が報告した28項目の尺度。 PTQ は、チックの頻度を 1 (一定) から 4 (毎週) までの 4 段階スケールで評価し、強度を 1 (軽度) から 3 (非常に目立つ) までの 3 段階スケールで評価します。 これは、各提示ティックに対して行われます。 PTQ の合計スコアは 2 ～ 138 です。 合計複合スコアが高いほど、チックが多いことを示します。
スクリーニング前の PTQ スコアからベースライン、6 週間、および治療開始から 12 週間に変更します。
Premonitory Urge Tic Sc​​ale (PUTS)
時間枠：ベースラインの PUTS スコアから、治療開始から 6 週間、12 週間までの変化。
前兆衝動の重症度を評価する 10 項目の自己申告尺度。 PUTS は、1 (まったく当てはまらない) から 4 (非常に当てはまる) までの 4 段階で評価されます。 合計スコアは 10 ～ 40 の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
ベースラインの PUTS スコアから、治療開始から 6 週間、12 週間までの変化。
若者の生活の質 (YQOL) インストゥルメント - ショートフォーム (SF) スコア
時間枠：ベースラインの YQOL スコアから 6 週間、治療開始から 12 週間までの変化。
11 歳から 18 歳までの青少年の生活の質を表す 15 項目の自己申告尺度。 YQOL-SF は、0 (まったくない) から 10 (非常にある) までの 10 段階で評価されます。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
ベースラインの YQOL スコアから 6 週間、治療開始から 12 週間までの変化。
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) - 総チックスコア
時間枠：スクリーニング前の YGTSS 合計ティック スコアから 6 週間、および治療開始から 12 週間に変更します。
YGTSS は、合計数、頻度、強度、複雑さ、および干渉の 5 つの領域にわたって、運動性および音声チックの症状を評価する臨床医評価のインタビューです。 運動チックと音声チックの各ドメインの項目を合計して、0 ～ 50 の範囲の YGTSS 合計チック スコアを生成します。 YGTSS - Total Tic Sc​​ore のスコアが高いほど、チックの重症度が高いことを示します。
スクリーニング前の YGTSS 合計ティック スコアから 6 週間、および治療開始から 12 週間に変更します。
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) - 総運動チックスコア
時間枠：スクリーニング前の YGTSS 総運動チック スコアから 6 週間、および治療開始から 12 週間に変更します。
YGTSS は、合計数、頻度、強度、複雑さ、および干渉の 5 つの領域にわたって、運動性および音声チックの症状を評価する臨床医評価のインタビューです。 運動チックの各ドメインからの項目が合計されて、0 ～ 25 の範囲の YGTSS 合計運動チック スコアが生成されます。 YGTSS - Total Motor Score のスコアが高いほど、運動チックの重症度が高いことを示します。
スクリーニング前の YGTSS 総運動チック スコアから 6 週間、および治療開始から 12 週間に変更します。
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) - 合計フォニックティックスコア
時間枠：スクリーニング前の YGTSS Total Phonic Tic Sc​​ores から 6 週間、および治療開始から 12 週間に変更します。
YGTSS は、合計数、頻度、強度、複雑さ、および干渉の 5 つの領域にわたって、運動性および音声チックの症状を評価する臨床医評価のインタビューです。 フォニックティックの各ドメインからの項目を合計して、0 ～ 25 の範囲の YGTSS 合計フォニックティックスコアを生成します。 YGTSS - Total Phonic Sc​​ore のスコアが高いほど、フォニックティックの重症度が高いことを示します。
スクリーニング前の YGTSS Total Phonic Tic Sc​​ores から 6 週間、および治療開始から 12 週間に変更します。
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) - 全体的なチック関連障害スコア
時間枠：YGTSS 全体的なチック関連障害スコアの事前スクリーニングから、治療開始から 6 週間、および 12 週間に変更します。
YGTSS は、合計数、頻度、強度、複雑さ、および干渉の 5 つの領域にわたって、運動性および音声チックの症状を評価する臨床医評価のインタビューです。 YGTSS には、0 ～ 50 の範囲の全体的なチック関連障害を反映する個別の障害スケールが含まれています。 このスケールのスコアが高いほど、チック障害が大きいことを示します。
YGTSS 全体的なチック関連障害スコアの事前スクリーニングから、治療開始から 6 週間、および 12 週間に変更します。
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) - グローバル重大度スコア
時間枠：スクリーニング前の YGTSS グローバル重症度スコアから 6 週間、および治療開始から 12 週間に変更します。
YGTSS は、合計数、頻度、強度、複雑さ、および干渉の 5 つの領域にわたって、運動性および音声チックの症状を評価する臨床医評価のインタビューです。 YGTSS には、0 ～ 100 の範囲の個別のグローバル重大度スケールが含まれています。 このスケールのスコアが高いほど、全体的なチックの重症度が高いことを示しています。
スクリーニング前の YGTSS グローバル重症度スコアから 6 週間、および治療開始から 12 週間に変更します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正された子供の不安とうつ病のスケール - 子供と修正された親のショート (RCADS-25/RCADS-P-25) スコア
時間枠：ベースラインの RCADS-P スコアから、治療開始から 6 週間、12 週間までの変化。
青少年の不安と抑うつの症状を測定する、25 項目の自己報告と親の報告によるスケール。 項目は 1 (まったくない) から 4 (常に) までの 4 段階で評価され、スコアは 0 から 75 の範囲です。 70 以上のスコアは、重症度が高く、臨床的閾値を超えていることを示します。
ベースラインの RCADS-P スコアから、治療開始から 6 週間、12 週間までの変化。
Tic調節および反応尺度（TARS）スコア
時間枠：ベースライン TARS スコアから 6 週間、治療開始から 12 週間までの変化。
若者のチックに反応して起こる反応と結果を評価するために使用される、親が報告した 35 項目の尺度。 アイテムは、家庭、学校、およびその他の公共の場所でのイベントに焦点を当てています。 TARS は、0 (過去 1 週間にまったくない) から 3 (過去 1 週間に何度も) までの 4 段階で評価されます。 スコアの範囲は 0 ～ 105 で、スコアが高いほど、子供のチックに対する反応と結果の頻度が高いことを示します。
ベースライン TARS スコアから 6 週間、治療開始から 12 週間までの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Miami

捜査官

  • スタディディレクター：Jill Ehrenreich-May, Ph.D.、University of Miami

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月9日

一次修了 (推定)

2027年1月31日

研究の完了 (推定)

2027年1月31日

試験登録日

最初に提出

2022年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月6日

最初の投稿 (実際)

2022年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月27日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20210853

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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