Комплексное поведенческое вмешательство при тиках (CBIT)
27 января 2026 г. обновлено: Jill May Ehrenreich, University of Miami
Комплексное поведенческое вмешательство при тиках (CBIT) для молодежи с тиками и связанными с ними эмоциональными расстройствами
Целью этого протокола является изучение результатов лечения молодых людей, получающих Комплексное поведенческое вмешательство при тиках (CBIT), и лучшее понимание предикторов, модераторов, посредников и/или механизмов изменения этого вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Danielle Ibarra, Psy.D.
- Номер телефона: 305-284-2712
- Электронная почта: d.ibarra@umiami.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Madison Bigler, B.A.
- Номер телефона: 305-284-2712
- Электронная почта: camatprogram@miami.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33124
- Рекрутинг
- University of Miami
-
Главный следователь:
- Jill Ehrenreich-May, Ph.D.
-
Контакт:
- Madison Bigler, B.A.
- Номер телефона: 1 3052849852
- Электронная почта: camatprogram@miami.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- Текущий диагноз тикового расстройства согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам (DSM)-5 (например, синдром/синдром Туретта, персистирующее (хроническое) двигательное или вокальное тиковое расстройство или предварительное тиковое расстройство) или отчет лица, осуществляющего уход,/подростка о клиническом ухудшении симптомы тика
- Способность молодежи достаточно говорить/читать по-английски
- По крайней мере, один родитель/опекун может подписать форму согласия на исследование, присутствовать во время оценки и заполнить анкету исследования на английском языке.
Критерий исключения
- Текущий диагноз психоза, биполярного расстройства, умственной отсталости, острого суицидального поведения, алкогольной/наркотической зависимости или расстройства пищевого поведения.
- Молодые люди, в настоящее время получающие психотерапию в другом месте и/или ранее проходившие курс CBIT.
- Те, кто в настоящее время склонен к суициду или кто совершал суицидальное поведение в течение последних 6 месяцев, будут исключены.
- Молодежь, в настоящее время принимающая психотропные препараты по поводу сопутствующего психического заболевания, будет включена без периода вымывания (чтобы не откладывать лечение).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комплексное поведенческое вмешательство при тиках (CBIT)
Экспериментальный: Группа комплексного поведенческого вмешательства при тиках (CBIT) Участники этой группы получат вмешательство CBIT на срок до 6 недель. |
Вмешательство CBIT (или CBIT-JR) состоит как минимум из 6 занятий по 50 минут каждую неделю в индивидуальных или групповых условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее клиническое впечатление (CGI) — баллы по шкале тяжести
Временное ограничение: Изменение исходных показателей CGI-S до 12 недель.
|
Сообщаемый врачом показатель, состоящий из одного пункта, используемый для оценки тяжести заболевания подростка во время оценки.
CGI-S оценивается по 7-балльной шкале от 1 (легкое психическое заболевание) до 7 (крайне тяжелое психическое заболевание).
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
Изменение исходных показателей CGI-S до 12 недель.
|
|
Общее клиническое впечатление (CGI) — баллы улучшения
Временное ограничение: Изменение исходных показателей CGI-I через 12 недель после начала лечения.
|
Индивидуальный показатель, сообщаемый клиницистами, используемый для оценки клинических изменений в симптоматике юношеского возраста в течение курса лечения.
CGI-I оценивается по 7-балльной шкале от 1 (значительное улучшение после начала лечения) до 7 (очень сильное ухудшение после начала лечения).
Более высокие баллы указывают на большее улучшение симптомов по сравнению с исходным уровнем.
|
Изменение исходных показателей CGI-I через 12 недель после начала лечения.
|
|
Анкета для родителей по тикам (PTQ)
Временное ограничение: Изменение показателей PTQ до скрининга до исходного уровня, до 6 недель и 12 недель от начала лечения.
|
Сообщаемая родителями мера из 28 пунктов, используемая для оценки частоты и интенсивности различных симптомов двигательных и вокальных тиков у подростков.
PTQ оценивает частоту тиков по 4-балльной шкале от 1 (постоянный) до 4 (еженедельно) и интенсивность по 3-балльной шкале от 1 (слабый) до 3 (очень заметный).
Это делается для каждого предъявления тика.
Сводные общие баллы по PTQ варьируются от 2 до 138.
Более высокий суммарный суммарный балл указывает на большее количество тиков.
|
Изменение показателей PTQ до скрининга до исходного уровня, до 6 недель и 12 недель от начала лечения.
|
|
Шкала предвестников позывов (PUTS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями PUTS до 6 недель и до 12 недель от начала лечения.
|
Самооценка из 10 пунктов, оценивающая серьезность предупредительных позывов.
PUTS оценивается по 4-балльной шкале от 1 (совсем неверно) до 4 (полностью верно).
Сумма баллов варьируется от 10 до 40, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
Изменение по сравнению с исходными показателями PUTS до 6 недель и до 12 недель от начала лечения.
|
|
Инструмент качества жизни молодежи (YQOL) — краткая форма (SF)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями YQOL через 6 недель и 12 недель от начала лечения.
|
Измерение качества жизни молодежи в возрасте от 11 до 18 лет, состоящее из 15 пунктов.
YQOL-SF оценивается по 10-балльной шкале от 0 (вовсе нет) до 10 (очень нравится).
Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
Изменение по сравнению с исходными показателями YQOL через 6 недель и 12 недель от начала лечения.
|
|
Йельская глобальная шкала тяжести тиков (YGTSS) - общее количество баллов тиков
Временное ограничение: Изменение общей оценки Tic по шкале YGTSS до скрининга на 6 недель и 12 недель от начала лечения.
|
YGTSS — это оцениваемое клиницистами интервью, оценивающее моторные и звуковые симптомы тика по 5 доменам: общее количество, частота, интенсивность, сложность и интерференция.
Элементы из каждого домена для моторных и звуковых тиков суммируются для получения общей оценки тиков YGTSS, которая колеблется от 0 до 50.
Более высокие баллы по шкале YGTSS — Total Tic Score предполагают большую тяжесть тика.
|
Изменение общей оценки Tic по шкале YGTSS до скрининга на 6 недель и 12 недель от начала лечения.
|
|
Йельская глобальная шкала тяжести тиков (YGTSS) - общее количество баллов моторных тиков
Временное ограничение: Изменение общей оценки моторных тиков по шкале YGTSS до скрининга на 6 недель и 12 недель от начала лечения.
|
YGTSS — это оцениваемое клиницистами интервью, оценивающее моторные и звуковые симптомы тика по 5 доменам: общее количество, частота, интенсивность, сложность и интерференция.
Элементы из каждого домена для моторных тиков суммируются для получения общей оценки моторных тиков YGTSS, которая колеблется от 0 до 25.
Более высокие баллы по шкале YGTSS — Total Motor Score свидетельствуют о большей тяжести моторных тиков.
|
Изменение общей оценки моторных тиков по шкале YGTSS до скрининга на 6 недель и 12 недель от начала лечения.
|
|
Йельская шкала серьезности глобальных тиков (YGTSS) - общая оценка фонических тиков
Временное ограничение: Изменение общего балла звукового тика YGTSS до скрининга на 6 недель и 12 недель от начала лечения.
|
YGTSS — это оцениваемое клиницистами интервью, оценивающее моторные и звуковые симптомы тика по 5 доменам: общее количество, частота, интенсивность, сложность и интерференция.
Элементы из каждого домена для звуковых тиков суммируются для получения общего балла фонических тиков YGTSS, который находится в диапазоне от 0 до 25.
Более высокие баллы по шкале YGTSS — Total Phonic Score свидетельствуют о большей тяжести фонических тиков.
|
Изменение общего балла звукового тика YGTSS до скрининга на 6 недель и 12 недель от начала лечения.
|
|
Йельская глобальная шкала тяжести тиков (YGTSS) - общие баллы нарушений, связанных с тиками
Временное ограничение: Изменение по сравнению с общими показателями нарушений, связанных с тиками, по шкале YGTSS до скрининга до 6 недель и 12 недель от начала лечения.
|
YGTSS — это оцениваемое клиницистами интервью, оценивающее моторные и звуковые симптомы тика по 5 доменам: общее количество, частота, интенсивность, сложность и интерференция.
YGTSS включает отдельную шкалу ухудшения, которая отражает общее ухудшение, связанное с тиками, в диапазоне от 0 до 50.
Более высокие баллы по этой шкале свидетельствуют о большем нарушении тиков.
|
Изменение по сравнению с общими показателями нарушений, связанных с тиками, по шкале YGTSS до скрининга до 6 недель и 12 недель от начала лечения.
|
|
Йельская шкала глобальной тяжести тиков (YGTSS) - глобальная оценка серьезности
Временное ограничение: Изменение общей оценки тяжести по шкале YGTSS до скрининга на 6 недель и 12 недель с начала лечения.
|
YGTSS — это оцениваемое клиницистами интервью, оценивающее моторные и звуковые симптомы тика по 5 доменам: общее количество, частота, интенсивность, сложность и интерференция.
YGTSS включает отдельную глобальную шкалу серьезности, которая варьируется от 0 до 100.
Более высокие баллы по этой шкале предполагают большую тяжесть глобальных тиков.
|
Изменение общей оценки тяжести по шкале YGTSS до скрининга на 6 недель и 12 недель с начала лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренная шкала тревожности и депрессии у детей — краткие оценки для детей и родителей (RCADS-25/RCADS-P-25)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями RCADS-P до 6 недель и до 12 недель от начала лечения.
|
Шкала из 25 пунктов, о которой сообщают сами и родители, измеряющая симптомы тревоги и депрессии у молодежи.
Элементы оцениваются по 4-балльной шкале от 1 (никогда) до 4 (всегда) с оценкой от 0 до 75.
Оценка 70 или выше указывает на высокую степень тяжести, выше клинического порога.
|
Изменение по сравнению с исходными показателями RCADS-P до 6 недель и до 12 недель от начала лечения.
|
|
Баллы по Шкале аккомодации и реакций Tic (TARS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями TARS до 6 недель и до 12 недель от начала лечения.
|
Сообщаемая родителями мера из 35 пунктов, используемая для оценки реакций и последствий, возникающих в ответ на тики молодежи.
Предметы сосредоточены на событиях дома, в школе и в других общественных местах.
TARS оценивается по 4-балльной шкале от 0 (никогда на прошлой неделе) до 3 (много раз на прошлой неделе).
Баллы варьируются от 0 до 105, причем более высокие баллы указывают на большую частоту реакции и последствий в ответ на тики их ребенка.
|
Изменение по сравнению с исходными показателями TARS до 6 недель и до 12 недель от начала лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jill Ehrenreich-May, Ph.D., University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20210853
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .