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Intervento comportamentale completo per i tic (CBIT)

27 gennaio 2026 aggiornato da: Jill May Ehrenreich, University of Miami

Intervento comportamentale completo per i tic (CBIT) per i giovani con tic e disturbi emotivi correlati

Lo scopo di questo protocollo è esaminare i risultati del trattamento dei giovani che ricevono l'intervento comportamentale completo per i tic (CBIT) e comprendere meglio i predittori, i moderatori, i mediatori e/o i meccanismi di cambiamento per questo intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33124
        • Reclutamento
        • University of Miami
        • Investigatore principale:
          • Jill Ehrenreich-May, Ph.D.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Una diagnosi attuale di disturbo da tic da manuale diagnostico e statistico (DSM)-5 (per es., disturbo/sindrome di Tourette, disturbo da tic motorio o vocale persistente (cronico) o disturbo da tic provvisori) sintomi di tic
  • Capacità per i giovani di parlare/leggere sufficientemente l'inglese
  • Almeno un genitore/tutore disponibile a firmare i moduli di consenso allo studio, rimanere presente durante le valutazioni e compilare i questionari di studio in inglese.

Criteri di esclusione

  • Una diagnosi attuale di psicosi, disturbo bipolare, disabilità intellettiva, suicidalità acuta, dipendenza da alcol/sostanze o disturbo alimentare.
  • Giovani attualmente in psicoterapia altrove e/o che hanno precedentemente ricevuto CBIT.
  • Saranno esclusi attualmente suicidari o che si sono impegnati in comportamenti suicidari negli ultimi 6 mesi
  • I giovani che attualmente assumono farmaci psicotropi per una malattia psichiatrica comorbile saranno inclusi senza un periodo di wash-out (per non ritardare il trattamento).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento comportamentale completo per i tic (CBIT)

Sperimentale: gruppo di intervento comportamentale completo per i tic (CBIT).

I partecipanti a questo gruppo riceveranno l'intervento CBIT per un massimo di 6 settimane.
Comportamentale: Intervento comportamentale completo per i tic (CBIT)
L'intervento CBIT (o CBIT-JR) consiste in un minimo di 6 sessioni di 50 minuti ogni settimana in un contesto individuale o di gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clinical Global Impression (CGI) - Punteggi della scala di gravità
Lasso di tempo: Modifica dai punteggi CGI-S basali a 12 settimane.
Una misura riferita dal medico a un singolo elemento utilizzata per valutare la gravità della malattia del giovane al momento della valutazione. Il CGI-S è valutato su una scala a 7 punti che va da 1 (malattia psichiatrica lieve) a 7 (malattia psichiatrica estremamente grave). Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Modifica dai punteggi CGI-S basali a 12 settimane.
Impressione clinica globale (CGI) - Punteggi di miglioramento
Lasso di tempo: Modifica dai punteggi CGI-I al basale a 12 settimane dall'inizio del trattamento.
Una misura riferita dal medico a un singolo elemento utilizzata per valutare i cambiamenti clinici nella sintomatologia giovanile nel corso del trattamento. Il CGI-I è valutato su una scala a 7 punti che va da 1 (molto migliorato dall'inizio del trattamento) a 7 (molto peggiorato dall'inizio del trattamento). Punteggi più alti indicano un maggiore miglioramento dei sintomi rispetto al basale
Modifica dai punteggi CGI-I al basale a 12 settimane dall'inizio del trattamento.
Questionario sui tic dei genitori (PTQ)
Lasso di tempo: Passaggio dai punteggi PTQ pre-screen, al basale, a 6 settimane e 12 settimane dall'inizio del trattamento.
Una misura di 28 voci riferita dai genitori utilizzata per valutare la frequenza e l'intensità dei diversi sintomi di tic motori e vocali nei giovani. Il PTQ valuta la frequenza dei tic su una scala a 4 punti, che va da 1 (costante) a 4 (settimanale), e l'intensità su una scala a 3 punti, che va da 1 (lieve) a 3 (molto evidente). Questo viene fatto per ogni tic di presentazione. I punteggi totali compositi sulla gamma PTQ vanno da 2 a 138. Punteggio composito sommato più alto che indica più tic.
Passaggio dai punteggi PTQ pre-screen, al basale, a 6 settimane e 12 settimane dall'inizio del trattamento.
Premonitory Urge Tic Scale (PUTS)
Lasso di tempo: Variazione dai punteggi PUTS al basale, a 6 settimane, a 12 settimane dall'inizio del trattamento.
Una misura auto-riportata di 10 item che valuta la gravità degli impulsi premonitori. Il PUTS è valutato su una scala a 4 punti che va da 1 (per niente vero) a 4 (molto vero). I punteggi totali vanno da 10 a 40 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Variazione dai punteggi PUTS al basale, a 6 settimane, a 12 settimane dall'inizio del trattamento.
Strumento per la qualità della vita dei giovani (YQOL) - Punteggi in forma breve (SF).
Lasso di tempo: Modifica dai punteggi YQOL al basale, a 6 settimane, a 12 settimane dall'inizio del trattamento.
Una misura auto-riportata di 15 elementi della qualità della vita per i giovani di età compresa tra 11 e 18 anni. L'YQOL-SF è valutato su una scala a 10 punti da 0 (per niente) a 10 (molto). I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Modifica dai punteggi YQOL al basale, a 6 settimane, a 12 settimane dall'inizio del trattamento.
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) - Punteggi totali dei tic
Lasso di tempo: Passaggio dai punteggi totali dei tic YGTSS pre-screen, a 6 settimane e 12 settimane dall'inizio del trattamento.
L'YGTSS è un'intervista valutata da un medico che valuta i sintomi di tic sia motori che fonici in 5 domini: numero totale, frequenza, intensità, complessità e interferenza. Gli elementi di ciascun dominio per i tic motori e fonici vengono sommati per produrre il punteggio totale dei tic YGTSS, che varia da 0 a 50. Punteggi più alti su YGTSS - Total Tic Score suggerisce una maggiore gravità del tic.
Passaggio dai punteggi totali dei tic YGTSS pre-screen, a 6 settimane e 12 settimane dall'inizio del trattamento.
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) - Punteggi totali di tic motori
Lasso di tempo: Passaggio dai punteggi totali dei tic motori YGTSS pre-screening a 6 settimane e 12 settimane dall'inizio del trattamento.
L'YGTSS è un'intervista valutata da un medico che valuta i sintomi di tic sia motori che fonici in 5 domini: numero totale, frequenza, intensità, complessità e interferenza. Gli elementi di ciascun dominio per i tic motori vengono sommati per produrre il punteggio totale dei tic motori YGTSS, che varia da 0 a 25. Punteggi più alti su YGTSS - Total Motor Score suggerisce una maggiore gravità del tic motorio.
Passaggio dai punteggi totali dei tic motori YGTSS pre-screening a 6 settimane e 12 settimane dall'inizio del trattamento.
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) - Punteggio totale di tic fonici
Lasso di tempo: Passaggio dai punteggi totali dei tic fonici YGTSS pre-screening a 6 settimane e 12 settimane dall'inizio del trattamento.
L'YGTSS è un'intervista valutata da un medico che valuta i sintomi di tic sia motori che fonici in 5 domini: numero totale, frequenza, intensità, complessità e interferenza. Gli elementi di ciascun dominio per i tic fonici vengono sommati per produrre il punteggio totale dei tic fonici YGTSS, che varia da 0 a 25. Punteggi più alti su YGTSS - Total Phonic Score suggerisce una maggiore gravità del tic fonico.
Passaggio dai punteggi totali dei tic fonici YGTSS pre-screening a 6 settimane e 12 settimane dall'inizio del trattamento.
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) - Punteggi complessivi di compromissione correlati ai tic
Lasso di tempo: Modifica dai punteggi complessivi di compromissione correlati ai tic YGTSS prima dello screening, a 6 settimane e 12 settimane dall'inizio del trattamento.
L'YGTSS è un'intervista valutata da un medico che valuta i sintomi di tic sia motori che fonici in 5 domini: numero totale, frequenza, intensità, complessità e interferenza. L'YGTSS include una scala di compromissione separata che riflette la compromissione complessiva correlata ai tic, compresa tra 0 e 50. Punteggi più alti su questa scala suggeriscono una maggiore compromissione dei tic.
Modifica dai punteggi complessivi di compromissione correlati ai tic YGTSS prima dello screening, a 6 settimane e 12 settimane dall'inizio del trattamento.
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) - Punteggio globale di gravità
Lasso di tempo: Passaggio dal punteggio di gravità globale YGTSS pre-screen, a 6 settimane e 12 settimane dall'inizio del trattamento.
L'YGTSS è un'intervista valutata da un medico che valuta i sintomi di tic sia motori che fonici in 5 domini: numero totale, frequenza, intensità, complessità e interferenza. L'YGTSS include una scala di gravità globale separata che va da 0 a 100. Punteggi più alti su questa scala suggeriscono una maggiore gravità globale del tic.
Passaggio dal punteggio di gravità globale YGTSS pre-screen, a 6 settimane e 12 settimane dall'inizio del trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala rivista per l'ansia e la depressione dei bambini - Punteggi brevi per bambini e genitori rivisti (RCADS-25/RCADS-P-25)
Lasso di tempo: Modifica dai punteggi RCADS-P al basale, a 6 settimane, a 12 settimane dall'inizio del trattamento.
Una scala di 25 item riferita da sé e dai genitori che misura i sintomi di ansia e depressione in gioventù. Gli item sono valutati su una scala a 4 punti da 1 (mai) a 4 (sempre) con punteggi che vanno da 0 a 75. Un punteggio di 70 o superiore indica un'elevata gravità, al di sopra della soglia clinica.
Modifica dai punteggi RCADS-P al basale, a 6 settimane, a 12 settimane dall'inizio del trattamento.
Punteggi Tars (Tic Accommodation and Reactions Scale).
Lasso di tempo: Modifica dai punteggi TARS al basale, a 6 settimane, a 12 settimane dall'inizio del trattamento.
Una misura di 35 elementi riferita dai genitori utilizzata per valutare le reazioni e le conseguenze che si verificano in risposta ai tic dei giovani. Gli elementi si concentrano su eventi a casa, a scuola e in altri luoghi pubblici. Il TARS è valutato su una scala a 4 punti da 0 (per niente nell'ultima settimana) a 3 (molte volte nell'ultima settimana). I punteggi vanno da 0 a 105, con punteggi più alti che indicano una maggiore frequenza di reazioni e conseguenze in risposta ai tic del loro bambino.
Modifica dai punteggi TARS al basale, a 6 settimane, a 12 settimane dall'inizio del trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jill Ehrenreich-May, Ph.D., University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20210853

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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