Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omfattende atferdsintervensjon for tics (CBIT)

27. januar 2026 oppdatert av: Jill May Ehrenreich, University of Miami

Omfattende atferdsintervensjon for tics (CBIT) for ungdom med tics og relaterte emosjonelle lidelser

Hensikten med denne protokollen er å undersøke behandlingsresultater for ungdom som mottar Comprehensive Behavioural Intervention for Tics (CBIT) og bedre forstå prediktorer, moderatorer, mediatorer og/eller endringsmekanismer for denne intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33124
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Hovedetterforsker:
          • Jill Ehrenreich-May, Ph.D.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • En gjeldende diagnose av en diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser (DSM)-5 Tic-lidelse (f.eks. Tourettes lidelse/syndrom, vedvarende (kronisk) motorisk eller vokal tic-lidelse, eller provisorisk Tic-lidelse) eller omsorgsperson/ungdomsrapport om klinisk svekkelse tic symptomer
  • Evne for ungdom til å snakke/lese engelsk tilstrekkelig
  • Minst én forelder/omsorgsperson er tilgjengelig for å signere studiesamtykkeskjemaer, forbli tilstede under vurderinger og fylle ut spørreskjemaer på engelsk.

Eksklusjonskriterier

  • En nåværende diagnose av psykose, bipolar lidelse, intellektuell funksjonshemming, akutt suicidalitet, alkohol-/rusavhengighet eller spiseforstyrrelse.
  • Ungdom som for tiden mottar psykoterapi andre steder og/eller har tidligere mottatt CBIT.
  • For øyeblikket suicidal eller som har drevet med selvmordsatferd i løpet av de siste 6 månedene vil bli ekskludert
  • Ungdom som for tiden tar psykotrope medisiner for en komorbid psykiatrisk sykdom vil bli inkludert uten utvaskingsperiode (for ikke å utsette behandlingen).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Omfattende atferdsintervensjon for tics (CBIT)

Eksperimentell: Omfattende atferdsintervensjon for Tics-gruppen (CBIT).

Deltakere i denne gruppen vil motta CBIT-intervensjonen i opptil 6 uker.
Atferdsmessig: Omfattende atferdsintervensjon for tics (CBIT)
CBIT (eller CBIT-JR)-intervensjonen består av minimum 6 økter på 50 minutter hver uke i individuell eller gruppesammenheng.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Impression (CGI) - Alvorlighetsskala-score
Tidsramme: Endring fra baseline CGI-S-score til 12 uker.
Et enkeltelement klinikerrapportert mål som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av ungdommens sykdom på vurderingstidspunktet. CGI-S er vurdert på en 7-punkts skala som strekker seg fra 1 (lett psykiatrisk sykdom) til 7 (ekstremt alvorlig psykiatrisk sykdom). Høyere score indikerer større symptomalvorlighet.
Endring fra baseline CGI-S-score til 12 uker.
Clinical Global Impression (CGI) - Forbedringsresultater
Tidsramme: Endring fra baseline CGI-I-score til 12 uker fra behandlingsstart.
Et enkeltelement-rapportert mål for kliniker som brukes til å vurdere kliniske endringer i ungdomssymptomologi i løpet av behandlingen. CGI-I er vurdert på en 7-punkts skala som strekker seg fra 1 (svært mye forbedret siden behandlingsstart) til 7 (veldig mye dårligere siden behandlingsstart). Høyere skårer indikerer større symptomforbedring siden baseline
Endring fra baseline CGI-I-score til 12 uker fra behandlingsstart.
Parent Tic Questionnaire (PTQ)
Tidsramme: Endre fra pre-screen PTQ-score, til baseline, til 6 uker og 12 uker fra starten av behandlingen.
Et 28-elements foreldrerapportert mål som brukes til å vurdere hyppigheten og intensiteten av forskjellige motoriske og vokale tic-symptomer hos ungdom. PTQ evaluerer tic-frekvensen på en 4-punkts skala, fra 1 (konstant) til 4 (ukentlig), og intensitet på en 3-punkts skala, fra 1 (mild) til 3 (veldig merkbar). Dette gjøres for hver presenterende tic. Sammensatte totalscore på PTQ varierer fra 2-138. Høyere summert sammensatt poengsum som indikerer flere tics.
Endre fra pre-screen PTQ-score, til baseline, til 6 uker og 12 uker fra starten av behandlingen.
Premonitory Urge Tic Scale (PUTS)
Tidsramme: Endring fra baseline PUTS-score, til 6 uker, til 12 uker fra starten av behandlingen.
Et 10-elements selvrapportert tiltak som vurderer alvorlighetsgraden av premonitoriske trang. PUTS er vurdert på en 4-punkts skala som strekker seg fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig sant). Total score varierer fra 10-40 med høyere score som indikerer større symptomalvorlighet.
Endring fra baseline PUTS-score, til 6 uker, til 12 uker fra starten av behandlingen.
Youth Quality of Life (YQOL) Instrument - Short Form (SF) score
Tidsramme: Endring fra baseline YQOL-score, til 6 uker, til 12 uker fra starten av behandlingen.
Et 15-elements selvrapportert mål på livskvalitet for ungdom i alderen 11-18. YQOL-SF er vurdert på en 10-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (veldig mye). Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer høyere livskvalitet.
Endring fra baseline YQOL-score, til 6 uker, til 12 uker fra starten av behandlingen.
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) - Total Tic-score
Tidsramme: Bytt fra pre-screen YGTSS Total Tic Scores til 6 uker og 12 uker fra behandlingsstart.
YGTSS er et klinikervurdert intervju som vurderer både motoriske og lydsymptomer på tvers av 5 domener: totalt antall, frekvens, intensitet, kompleksitet og interferens. Elementer fra hvert domene for motoriske og foniske tics summeres for å produsere YGTSS Total Tic Score, som varierer fra 0-50. Høyere score på YGTSS - Total Tic Score antyder større tic-alvorlighet.
Bytt fra pre-screen YGTSS Total Tic Scores til 6 uker og 12 uker fra behandlingsstart.
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) - Total Motor Tic-score
Tidsramme: Bytt fra pre-screen YGTSS Total Motor Tic Scores til 6 uker og 12 uker fra behandlingsstart.
YGTSS er et klinikervurdert intervju som vurderer både motoriske og lydsymptomer på tvers av 5 domener: totalt antall, frekvens, intensitet, kompleksitet og interferens. Elementer fra hvert domene for motoriske tics summeres for å produsere YGTSS Total Motor Tic Score, som varierer fra 0-25. Høyere score på YGTSS - Total Motor Score antyder større alvorlighetsgrad av motoriske ticker.
Bytt fra pre-screen YGTSS Total Motor Tic Scores til 6 uker og 12 uker fra behandlingsstart.
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) - Total Phonic Tic Score
Tidsramme: Bytt fra pre-screen YGTSS Total Phonic Tic Scores til 6 uker og 12 uker fra behandlingsstart.
YGTSS er et klinikervurdert intervju som vurderer både motoriske og lydsymptomer på tvers av 5 domener: totalt antall, frekvens, intensitet, kompleksitet og interferens. Elementer fra hvert domene for phonic tics summeres for å produsere YGTSS Total Phonic Tic Score, som varierer fra 0-25. Høyere poengsum på YGTSS - Total Phonic Score antyder større phonic tic-alvorlighet.
Bytt fra pre-screen YGTSS Total Phonic Tic Scores til 6 uker og 12 uker fra behandlingsstart.
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) - Samlet Tic-relatert svekkelsesscore
Tidsramme: Endring fra YGTSS Overall Tic Related Impairment Scores forhåndsskjerming, til 6 uker og 12 uker fra starten av behandlingen.
YGTSS er et klinikervurdert intervju som vurderer både motoriske og lydsymptomer på tvers av 5 domener: totalt antall, frekvens, intensitet, kompleksitet og interferens. YGTSS inkluderer en egen verdifallsskala som reflekterer samlet tic-relatert svekkelse, fra 0-50. Høyere skårer på denne skalaen tyder på større tic-svekkelse.
Endring fra YGTSS Overall Tic Related Impairment Scores forhåndsskjerming, til 6 uker og 12 uker fra starten av behandlingen.
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) - Global Severity Score
Tidsramme: Bytt fra pre-screen YGTSS Global Severity Score til 6 uker og 12 uker fra behandlingsstart.
YGTSS er et klinikervurdert intervju som vurderer både motoriske og lydsymptomer på tvers av 5 domener: totalt antall, frekvens, intensitet, kompleksitet og interferens. YGTSS inkluderer en egen global alvorlighetsskala som varierer fra 0-100. Høyere score på denne skalaen antyder større global tic-alvorlighet.
Bytt fra pre-screen YGTSS Global Severity Score til 6 uker og 12 uker fra behandlingsstart.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Revidert skala for barns angst og depresjon – kortscore for barn og reviderte foreldre (RCADS-25/RCADS-P-25)
Tidsramme: Endring fra baseline RCADS-P-score, til 6 uker, til 12 uker fra starten av behandlingen.
En 25-elements egen- og foreldrerapportert skala som måler symptomer på angst og depresjon hos ungdom. Elementer er vurdert på en 4-punkts skala fra 1 (Aldri) til 4 (alltid) med poeng fra 0 til 75. En score på 70 eller høyere indikerer høy alvorlighetsgrad, over klinisk terskel.
Endring fra baseline RCADS-P-score, til 6 uker, til 12 uker fra starten av behandlingen.
Poeng for Tic Accommodation and Reactions Scale (TARS).
Tidsramme: Endring fra baseline TARS-score, til 6 uker, til 12 uker fra starten av behandlingen.
Et 35-elements foreldrerapportert tiltak som brukes til å vurdere reaksjoner og konsekvenser som oppstår som svar på ungdoms tics. Elementer fokuserer på arrangementer hjemme, på skolen og på andre offentlige steder. TARS er vurdert på en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt den siste uken) til 3 (mange ganger den siste uken). Poeng varierer fra 0 til 105, med høyere poengsum som indikerer høyere reaksjonsfrekvens og konsekvenser som respons på barnets tics.
Endring fra baseline TARS-score, til 6 uker, til 12 uker fra starten av behandlingen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Etterforskere

  • Studieleder: Jill Ehrenreich-May, Ph.D., University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20210853

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere