틱에 대한 포괄적인 행동 중재 (CBIT)
2026년 1월 27일 업데이트: Jill May Ehrenreich, University of Miami
틱 및 관련 정서 장애가 있는 청소년을 위한 포괄적인 틱 행동 중재(CBIT)
이 프로토콜의 목적은 Tics(CBIT)에 대한 포괄적 행동 개입을 받는 청소년의 치료 결과를 조사하고 이 개입에 대한 예측자, 중재자, 중재자 및/또는 변화 메커니즘을 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Danielle Ibarra, Psy.D.
- 전화번호: 305-284-2712
- 이메일: d.ibarra@umiami.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Madison Bigler, B.A.
- 전화번호: 305-284-2712
- 이메일: camatprogram@miami.edu
연구 장소
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Florida
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Coral Gables, Florida, 미국, 33124
- 모병
- University of Miami
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수석 연구원:
- Jill Ehrenreich-May, Ph.D.
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연락하다:
- Madison Bigler, B.A.
- 전화번호: 1 3052849852
- 이메일: camatprogram@miami.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM)-5 틱 장애(예: 뚜렛 장애/증후군, 지속성(만성) 운동 또는 음성 틱 장애 또는 임시 틱 장애)의 현재 진단 또는 임상적으로 손상이 있는 간병인/청소년 보고서 틱 증상
- 청소년이 영어로 충분히 말/읽을 수 있는 능력
- 연구 동의서에 서명하고, 평가 중에 참석하고, 영어로 연구 설문지를 작성할 수 있는 최소 한 명의 부모/보호자가 있어야 합니다.
제외 기준
- 정신병, 양극성 장애, 지적 장애, 급성 자살 성향, 알코올/약물 의존 또는 섭식 장애의 현재 진단.
- 현재 다른 곳에서 심리 치료를 받고 있거나 이전에 CBIT를 받은 청소년.
- 현재 자살하거나 지난 6개월 이내에 자살 행위를 한 적이 있는 사람은 제외됩니다.
- 동반이환 정신 질환으로 현재 향정신성 약물을 복용 중인 청소년은 휴약 기간 없이 포함됩니다(치료가 지연되지 않도록).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 틱에 대한 종합적인 행동 개입(CBIT)
실험: Tics(CBIT) 그룹을 위한 포괄적인 행동 개입 이 그룹의 참가자는 최대 6주 동안 CBIT 개입을 받게 됩니다. |
CBIT(또는 CBIT-JR) 개입은 개인 또는 그룹 환경에서 매주 50분씩 최소 6회 세션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CGI(Clinical Global Impression) - 심각도 척도 점수
기간: 기준선 CGI-S 점수에서 12주로 변경합니다.
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평가 시 청소년 질병의 중증도를 평가하는 데 사용되는 단일 항목 임상의 보고 측정.
CGI-S는 1(경미한 정신 질환)에서 7(매우 심각한 정신 질환)까지 7점 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 CGI-S 점수에서 12주로 변경합니다.
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CGI(Clinical Global Impression) - 개선 점수
기간: 기준선 CGI-I 점수에서 치료 시작 후 12주로 변경합니다.
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치료 과정 동안 청소년 증상의 임상적 변화를 평가하는 데 사용되는 단일 항목 임상의 보고 측정.
CGI-I는 1(치료 시작 이후 매우 개선됨)에서 7(치료 시작 이후 매우 악화됨) 범위의 7점 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 기준선 이후 증상 개선이 더 큼을 나타냅니다.
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기준선 CGI-I 점수에서 치료 시작 후 12주로 변경합니다.
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학부모 틱 설문지(PTQ)
기간: 사전 선별 PTQ 점수에서 기준선으로, 치료 시작 후 6주 및 12주로 변경합니다.
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청소년의 다양한 운동 및 음성 틱 증상의 빈도와 강도를 평가하는 데 사용되는 28개 항목의 부모 보고 측정.
PTQ는 틱 빈도를 1(지속적)에서 4(매주) 범위의 4점 척도로 평가하고 강도를 1(가벼움)에서 3(매우 두드러짐)까지의 3점 척도로 평가합니다.
이것은 각 표시 틱에 대해 수행됩니다.
PTQ의 종합 총점 범위는 2-138입니다.
더 높은 합산 종합 점수는 더 많은 틱을 나타냅니다.
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사전 선별 PTQ 점수에서 기준선으로, 치료 시작 후 6주 및 12주로 변경합니다.
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PUTS(Premonitory Urge Tic Scale)
기간: 기준선 PUTS 점수에서 6주로, 치료 시작에서 12주로 변경합니다.
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예감 충동의 심각성을 평가하는 10개 항목의 자가 보고 척도.
PUTS는 1(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지의 4점 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 10-40이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 PUTS 점수에서 6주로, 치료 시작에서 12주로 변경합니다.
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YQOL(청소년 삶의 질) 도구 - 약식(SF) 점수
기간: 베이스라인 YQOL 점수에서 6주, 치료 시작부터 12주까지의 변화.
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11-18세 청소년의 삶의 질에 대한 15개 항목의 자가 보고 척도입니다.
YQOL-SF는 0(전혀 그렇지 않다)에서 10(매우 그렇다)까지의 10점 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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베이스라인 YQOL 점수에서 6주, 치료 시작부터 12주까지의 변화.
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Yale 글로벌 Tic 심각도 척도(YGTSS) - 총 Tic 점수
기간: 사전 선별 YGTSS 총 Tic 점수에서 치료 시작 후 6주 및 12주로 변경합니다.
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YGTSS는 총 수, 빈도, 강도, 복잡성 및 간섭의 5개 영역에 걸쳐 운동 및 음성 틱 증상을 모두 평가하는 임상의 평가 인터뷰입니다.
운동 및 음성 틱에 대한 각 영역의 항목을 합산하여 0-50 범위의 YGTSS 총 Tic 점수를 생성합니다.
YGTSS - 총 Tic 점수에서 더 높은 점수는 더 큰 틱 심각도를 나타냅니다.
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사전 선별 YGTSS 총 Tic 점수에서 치료 시작 후 6주 및 12주로 변경합니다.
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Yale Global Tic 심각도 척도(YGTSS) - 총 운동 Tic 점수
기간: 사전 선별 YGTSS Total Motor Tic Score에서 치료 시작 후 6주 및 12주로 변경합니다.
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YGTSS는 총 수, 빈도, 강도, 복잡성 및 간섭의 5개 영역에 걸쳐 운동 및 음성 틱 증상을 모두 평가하는 임상의 평가 인터뷰입니다.
운동 틱에 대한 각 영역의 항목을 합산하여 0-25 범위의 YGTSS 총 운동 틱 점수를 생성합니다.
YGTSS - 총 운동 점수에서 더 높은 점수는 더 큰 운동 틱 심각도를 시사합니다.
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사전 선별 YGTSS Total Motor Tic Score에서 치료 시작 후 6주 및 12주로 변경합니다.
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Yale Global Tic 심각도 척도(YGTSS) - 총 Phonic Tic 점수
기간: 사전 스크리닝 YGTSS Total Phonic Tic Score에서 치료 시작 후 6주 및 12주로 변경합니다.
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YGTSS는 총 수, 빈도, 강도, 복잡성 및 간섭의 5개 영역에 걸쳐 운동 및 음성 틱 증상을 모두 평가하는 임상의 평가 인터뷰입니다.
음성 틱에 대한 각 도메인의 항목을 합산하여 0-25 범위의 YGTSS 총 음성 틱 점수를 생성합니다.
YGTSS - Total Phonic Score에서 더 높은 점수는 더 큰 음성 틱 심각도를 나타냅니다.
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사전 스크리닝 YGTSS Total Phonic Tic Score에서 치료 시작 후 6주 및 12주로 변경합니다.
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Yale Global Tic 심각도 척도(YGTSS) - 전반적인 Tic 관련 손상 점수
기간: YGTSS 전체 Tic 관련 손상 점수 사전 선별에서 치료 시작 후 6주 및 12주로 변경합니다.
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YGTSS는 총 수, 빈도, 강도, 복잡성 및 간섭의 5개 영역에 걸쳐 운동 및 음성 틱 증상을 모두 평가하는 임상의 평가 인터뷰입니다.
YGTSS에는 0-50 범위의 전체 틱 관련 손상을 반영하는 별도의 손상 척도가 포함되어 있습니다.
이 척도에서 점수가 높을수록 틱 장애가 더 크다는 것을 의미합니다.
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YGTSS 전체 Tic 관련 손상 점수 사전 선별에서 치료 시작 후 6주 및 12주로 변경합니다.
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Yale 글로벌 Tic 심각도 척도(YGTSS) - 글로벌 심각도 점수
기간: 사전 선별 YGTSS Global Severity Score에서 치료 시작 6주 및 12주로 변경합니다.
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YGTSS는 총 수, 빈도, 강도, 복잡성 및 간섭의 5개 영역에 걸쳐 운동 및 음성 틱 증상을 모두 평가하는 임상의 평가 인터뷰입니다.
YGTSS에는 0-100 범위의 별도의 글로벌 심각도 척도가 포함되어 있습니다.
이 척도에서 점수가 높을수록 전체적인 틱 심각도가 더 높다는 것을 의미합니다.
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사전 선별 YGTSS Global Severity Score에서 치료 시작 6주 및 12주로 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개정된 아동 불안 및 우울 척도 - 아동 및 개정된 부모 단기(RCADS-25/RCADS-P-25) 점수
기간: 기준선 RCADS-P 점수에서 6주, 치료 시작 후 12주로 변경합니다.
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25개 항목의 자기 및 부모 보고 척도는 청소년의 불안 및 우울증 증상을 측정합니다.
항목은 0에서 75까지의 범위로 1(전혀 없음)에서 4(항상)까지의 4점 척도로 평가됩니다.
70점 이상의 점수는 임상적 역치를 초과하는 높은 중증도를 나타냅니다.
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기준선 RCADS-P 점수에서 6주, 치료 시작 후 12주로 변경합니다.
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Tic 조절 및 반응 척도(TARS) 점수
기간: 기준선 TARS 점수에서 6주로, 치료 시작에서 12주로 변경합니다.
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청소년의 틱에 반응하여 발생하는 반응 및 결과를 평가하는 데 사용되는 35개 항목의 부모 보고 척도입니다.
항목은 가정, 학교 및 기타 공공 장소에서의 이벤트에 중점을 둡니다.
TARS는 0(지난주에 전혀 없음)에서 3(지난주에 여러 번)까지의 4점 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 105까지이며, 점수가 높을수록 자녀의 틱에 대한 반응 및 결과의 빈도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 TARS 점수에서 6주로, 치료 시작에서 12주로 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jill Ehrenreich-May, Ph.D., University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .