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Umfassende Verhaltensintervention für Tics (CBIT)

27. Januar 2026 aktualisiert von: Jill May Ehrenreich, University of Miami

Umfassende Verhaltensintervention für Tics (CBIT) für Jugendliche mit Tics und verwandten emotionalen Störungen

Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, die Behandlungsergebnisse von Jugendlichen zu untersuchen, die die umfassende Verhaltensintervention für Tics (CBIT) erhalten, und die Prädiktoren, Moderatoren, Mediatoren und/oder Veränderungsmechanismen für diese Intervention besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33124
        • Rekrutierung
        • University of Miami
        • Hauptermittler:
          • Jill Ehrenreich-May, Ph.D.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Eine aktuelle Diagnose eines diagnostischen und statistischen Handbuchs für psychische Störungen (DSM)-5 Tic-Störung (z. B. Tourette-Störung / -Syndrom, anhaltende (chronische) motorische oder vokale Tic-Störung oder vorläufige Tic-Störung) oder Pfleger / Jugendbericht über klinische Beeinträchtigung Tic-Symptome
  • Fähigkeit der Jugend, Englisch ausreichend zu sprechen/lesen
  • Mindestens ein Elternteil/Betreuer steht zur Verfügung, um Studieneinverständniserklärungen zu unterschreiben, während der Bewertungen anwesend zu sein und Studienfragebögen in englischer Sprache auszufüllen.

Ausschlusskriterien

  • Eine aktuelle Diagnose von Psychose, bipolarer Störung, geistiger Behinderung, akuter Suizidalität, Alkohol-/Substanzabhängigkeit oder Essstörung.
  • Jugendliche, die derzeit woanders eine Psychotherapie erhalten und/oder zuvor CBIT erhalten haben.
  • Suizidgefährdete Personen oder Personen, die in den letzten 6 Monaten suizidale Verhaltensweisen begangen haben, werden ausgeschlossen
  • Jugendliche, die derzeit Psychopharmaka gegen eine komorbide psychiatrische Erkrankung einnehmen, werden ohne Auswaschphase aufgenommen (um die Behandlung nicht zu verzögern).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Umfassende Verhaltensintervention für Tics (CBIT)

Experimentell: Umfassende Verhaltensintervention für Tics (CBIT)-Gruppe

Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die CBIT-Intervention für bis zu 6 Wochen.
Verhalten: Umfassende Verhaltensintervention für Tics (CBIT)
Die CBIT- (oder CBIT-JR-)Intervention besteht aus mindestens 6 Sitzungen von 50 Minuten pro Woche im Einzel- oder Gruppensetting.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinical Global Impression (CGI) – Schweregradskala-Scores
Zeitfenster: Änderung der CGI-S-Scores zu Studienbeginn auf 12 Wochen.
Ein von einem Arzt berichtetes Einzelelement zur Beurteilung der Schwere der Erkrankung des Jugendlichen zum Zeitpunkt der Beurteilung. Der CGI-S wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, die von 1 (leichte psychiatrische Erkrankung) bis 7 (extrem schwere psychiatrische Erkrankung) reicht. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Symptomschwere hin.
Änderung der CGI-S-Scores zu Studienbeginn auf 12 Wochen.
Clinical Global Impression (CGI) – Verbesserungswerte
Zeitfenster: Änderung der CGI-I-Scores zu Studienbeginn auf 12 Wochen ab Behandlungsbeginn.
Eine vom Arzt berichtete Einzelpunktmessung zur Beurteilung klinischer Veränderungen der Jugendsymptomologie im Verlauf der Behandlung. Der CGI-I wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, die von 1 (sehr viel besser seit Behandlungsbeginn) bis 7 (sehr viel schlechter seit Behandlungsbeginn) reicht. Höhere Werte weisen auf eine größere Symptomverbesserung seit dem Ausgangswert hin
Änderung der CGI-I-Scores zu Studienbeginn auf 12 Wochen ab Behandlungsbeginn.
Eltern-Tic-Fragebogen (PTQ)
Zeitfenster: Änderung der PTQ-Scores vor dem Screening zum Ausgangswert auf 6 Wochen und 12 Wochen ab Behandlungsbeginn.
Ein 28-Punkte-Maß, das von Eltern berichtet wird, um die Häufigkeit und Intensität verschiedener motorischer und vokaler Tic-Symptome in der Jugend zu bewerten. Der PTQ bewertet die Tic-Frequenz auf einer 4-Punkte-Skala, die von 1 (konstant) bis 4 (wöchentlich) reicht, und die Intensität auf einer 3-Punkte-Skala, die von 1 (leicht) bis 3 (sehr auffällig) reicht. Dies wird für jeden präsentierenden Tic durchgeführt. Zusammengesetzte Gesamtpunktzahlen auf dem PTQ reichen von 2-138. Ein höherer summierter zusammengesetzter Wert weist auf mehr Tics hin.
Änderung der PTQ-Scores vor dem Screening zum Ausgangswert auf 6 Wochen und 12 Wochen ab Behandlungsbeginn.
Vorwarnender Drang Tic-Skala (PUTS)
Zeitfenster: Änderung der PUTS-Scores zu Studienbeginn auf 6 Wochen bis 12 Wochen ab Behandlungsbeginn.
Ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die Schwere des Vorahnungstriebs bewertet. Der PUTS wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 4 (trifft sehr zu) reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 40, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Symptomschwere anzeigen.
Änderung der PUTS-Scores zu Studienbeginn auf 6 Wochen bis 12 Wochen ab Behandlungsbeginn.
Youth Quality of Life (YQOL) Instrument - Short Form (SF) Scores
Zeitfenster: Änderung der YQOL-Scores zu Studienbeginn auf 6 Wochen bis 12 Wochen ab Behandlungsbeginn.
Ein 15-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Lebensqualität von Jugendlichen im Alter von 11 bis 18 Jahren. Der YQOL-SF wird auf einer 10-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (sehr stark) bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität anzeigen.
Änderung der YQOL-Scores zu Studienbeginn auf 6 Wochen bis 12 Wochen ab Behandlungsbeginn.
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) – Tic-Gesamtwerte
Zeitfenster: Änderung der YGTSS-Gesamt-Tic-Scores vor dem Screening auf 6 Wochen und 12 Wochen ab Behandlungsbeginn.
Das YGTSS ist ein von Ärzten bewertetes Interview, das sowohl motorische als auch phonische Tic-Symptome in 5 Bereichen bewertet: Gesamtzahl, Häufigkeit, Intensität, Komplexität und Interferenz. Elemente aus jeder Domäne für motorische und phonische Tics werden summiert, um den YGTSS-Gesamt-Tic-Score zu erzeugen, der von 0 bis 50 reicht. Höhere Werte beim YGTSS – Total Tic Score deuten auf eine größere Tic-Schwere hin.
Änderung der YGTSS-Gesamt-Tic-Scores vor dem Screening auf 6 Wochen und 12 Wochen ab Behandlungsbeginn.
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) – Gesamtwerte für motorische Tics
Zeitfenster: Änderung der YGTSS-Total Motor Tic Scores vor dem Screening auf 6 Wochen und 12 Wochen ab Behandlungsbeginn.
Das YGTSS ist ein von Ärzten bewertetes Interview, das sowohl motorische als auch phonische Tic-Symptome in 5 Bereichen bewertet: Gesamtzahl, Häufigkeit, Intensität, Komplexität und Interferenz. Elemente aus jeder Domäne für motorische Tics werden summiert, um den YGTSS-Gesamtwert für motorische Tics zu erhalten, der von 0 bis 25 reicht. Höhere Werte beim YGTSS – Total Motor Score deuten auf eine stärkere motorische Tic-Schwere hin.
Änderung der YGTSS-Total Motor Tic Scores vor dem Screening auf 6 Wochen und 12 Wochen ab Behandlungsbeginn.
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) – Gesamter phonischer Tic-Score
Zeitfenster: Änderung der YGTSS-Total-Tic-Scores vor dem Screening auf 6 Wochen und 12 Wochen ab Behandlungsbeginn.
Das YGTSS ist ein von Ärzten bewertetes Interview, das sowohl motorische als auch phonische Tic-Symptome in 5 Bereichen bewertet: Gesamtzahl, Häufigkeit, Intensität, Komplexität und Interferenz. Elemente aus jeder Domäne für phonische Tics werden summiert, um den YGTSS-Gesamtwert für phonische Tics zu erzeugen, der von 0 bis 25 reicht. Höhere Werte beim YGTSS – Total Phonic Score deuten auf eine stärkere phonische Tic-Schwere hin.
Änderung der YGTSS-Total-Tic-Scores vor dem Screening auf 6 Wochen und 12 Wochen ab Behandlungsbeginn.
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) – Tic-bezogene Beeinträchtigungs-Gesamtwerte
Zeitfenster: Änderung vom YGTSS-Gesamt-Tic-bezogenen Beeinträchtigungs-Scores vor dem Screening auf 6 Wochen und 12 Wochen ab Behandlungsbeginn.
Das YGTSS ist ein von Ärzten bewertetes Interview, das sowohl motorische als auch phonische Tic-Symptome in 5 Bereichen bewertet: Gesamtzahl, Häufigkeit, Intensität, Komplexität und Interferenz. Das YGTSS enthält eine separate Beeinträchtigungsskala, die die gesamte Tic-bedingte Beeinträchtigung widerspiegelt und von 0-50 reicht. Höhere Werte auf dieser Skala deuten auf eine stärkere Tic-Beeinträchtigung hin.
Änderung vom YGTSS-Gesamt-Tic-bezogenen Beeinträchtigungs-Scores vor dem Screening auf 6 Wochen und 12 Wochen ab Behandlungsbeginn.
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) – Globaler Schweregrad-Score
Zeitfenster: Änderung vom YGTSS Global Severity Score vor dem Screening auf 6 Wochen und 12 Wochen ab Behandlungsbeginn.
Das YGTSS ist ein von Ärzten bewertetes Interview, das sowohl motorische als auch phonische Tic-Symptome in 5 Bereichen bewertet: Gesamtzahl, Häufigkeit, Intensität, Komplexität und Interferenz. Das YGTSS enthält eine separate globale Schweregradskala, die von 0-100 reicht. Höhere Werte auf dieser Skala deuten auf eine größere globale Tic-Schwere hin.
Änderung vom YGTSS Global Severity Score vor dem Screening auf 6 Wochen und 12 Wochen ab Behandlungsbeginn.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überarbeitete Kinder-Angst- und Depressionsskala – Kinder- und überarbeitete Eltern-Kurzwerte (RCADS-25/RCADS-P-25).
Zeitfenster: Änderung der RCADS-P-Scores zu Studienbeginn auf 6 Wochen bis 12 Wochen ab Behandlungsbeginn.
Eine selbst- und elternberichtete Skala mit 25 Punkten, die Symptome von Angst und Depression in der Jugend misst. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala von 1 (nie) bis 4 (immer) mit Punkten von 0 bis 75 bewertet. Eine Punktzahl von 70 oder höher weist auf einen hohen Schweregrad hin, der über der klinischen Schwelle liegt.
Änderung der RCADS-P-Scores zu Studienbeginn auf 6 Wochen bis 12 Wochen ab Behandlungsbeginn.
Scores der Tic Accommodation and Reactions Scale (TARS).
Zeitfenster: Änderung der TARS-Scores zu Studienbeginn auf 6 Wochen bis 12 Wochen nach Behandlungsbeginn.
Ein 35-Punkte-Maßstab, der von den Eltern berichtet wird, um Reaktionen und Konsequenzen zu bewerten, die als Reaktion auf jugendliche Tics auftreten. Die Artikel konzentrieren sich auf Ereignisse zu Hause, in der Schule und an anderen öffentlichen Orten. Der TARS wird auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht in der letzten Woche) bis 3 (oft in der letzten Woche) bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 105, wobei höhere Werte eine größere Häufigkeit von Reaktionen und Konsequenzen als Reaktion auf die Tics ihres Kindes anzeigen.
Änderung der TARS-Scores zu Studienbeginn auf 6 Wochen bis 12 Wochen nach Behandlungsbeginn.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Studienleiter: Jill Ehrenreich-May, Ph.D., University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20210853

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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