Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide gedragsinterventie voor tics (CBIT)

27 januari 2026 bijgewerkt door: Jill May Ehrenreich, University of Miami

Uitgebreide gedragsinterventie voor tics (CBIT) voor jongeren met tics en gerelateerde emotionele stoornissen

Het doel van dit protocol is om de behandelingsresultaten van jongeren die de uitgebreide gedragsinterventie voor tics (CBIT) krijgen te onderzoeken en de voorspellers, moderators, bemiddelaars en/of veranderingsmechanismen voor deze interventie beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33124
        • Werving
        • University of Miami
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jill Ehrenreich-May, Ph.D.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Een actuele diagnose van een diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen (DSM)-5 Tic-stoornis (bijv. stoornis/syndroom van Gilles de la Tourette, aanhoudende (chronische) motorische of vocale tic-stoornis of voorlopige tic-stoornis) of rapport van verzorger/jeugd van klinisch beperkende tische symptomen
  • Mogelijkheid voor jongeren om voldoende Engels te spreken/lezen
  • Ten minste één ouder/verzorger beschikbaar om toestemmingsformulieren voor het onderzoek te ondertekenen, aanwezig te blijven tijdens beoordelingen en onderzoeksvragenlijsten in het Engels in te vullen.

Uitsluitingscriteria

  • Een actuele diagnose van psychose, bipolaire stoornis, verstandelijke beperking, acute suïcidaliteit, afhankelijkheid van alcohol/middelen of eetstoornis.
  • Jongeren die momenteel elders psychotherapie ondergaan en/of eerder CBIT hebben ontvangen.
  • Momenteel suïcidaal of die in de afgelopen 6 maanden suïcidaal gedrag hebben vertoond, worden uitgesloten
  • Jongeren die momenteel psychotrope medicatie gebruiken voor een comorbide psychiatrische aandoening zullen worden opgenomen zonder een wash-outperiode (om de behandeling niet uit te stellen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Uitgebreide gedragsinterventie voor tics (CBIT)

Experimenteel: uitgebreide gedragsinterventie voor tics (CBIT) Group

Deelnemers aan deze groep krijgen de CBIT-interventie maximaal 6 weken.
Gedragsmatig: Uitgebreide gedragsinterventie voor tics (CBIT)
De CBIT (of CBIT-JR) interventie bestaat uit minimaal 6 sessies van 50 minuten per week in een individuele of groepssetting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clinical Global Impression (CGI) - Severity Scale-scores
Tijdsspanne: Verandering van baseline CGI-S-scores naar 12 weken.
Een door een arts gerapporteerde meting van één item die wordt gebruikt om de ernst van de ziekte van de jongere te beoordelen op het moment van beoordeling. De CGI-S wordt beoordeeld op een 7-puntsschaal die loopt van 1 (lichte psychiatrische aandoening) tot 7 (extreem ernstige psychiatrische aandoening). Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
Verandering van baseline CGI-S-scores naar 12 weken.
Clinical Global Impression (CGI) - Verbeterscores
Tijdsspanne: Verandering van baseline CGI-I-scores naar 12 weken vanaf het begin van de behandeling.
Een door de arts gerapporteerde single-item maatstaf die wordt gebruikt om klinische veranderingen in de symptomen van jongeren in de loop van de behandeling te beoordelen. De CGI-I wordt beoordeeld op een 7-puntsschaal gaande van 1 (zeer veel verbeterd sinds de start van de behandeling) tot 7 (heel veel slechter sinds de start van de behandeling). Hogere scores duiden op een grotere symptoomverbetering sinds baseline
Verandering van baseline CGI-I-scores naar 12 weken vanaf het begin van de behandeling.
Parent Tic Vragenlijst (PTQ)
Tijdsspanne: Verandering van pre-screen PTQ-scores naar baseline, naar 6 weken en 12 weken vanaf het begin van de behandeling.
Een door ouders gerapporteerde meting van 28 items die wordt gebruikt om de frequentie en intensiteit van verschillende motorische en vocale ticsymptomen in de jeugd te beoordelen. De PTQ evalueert de ticfrequentie op een 4-puntsschaal, variërend van 1 (constant) tot 4 (wekelijks), en de intensiteit op een 3-puntsschaal, variërend van 1 (licht) tot 3 (zeer merkbaar). Dit wordt gedaan voor elke presenterende tic. Samengestelde totaalscores op het PTQ-bereik van 2-138. Hoger opgetelde samengestelde score wijst op meer tics.
Verandering van pre-screen PTQ-scores naar baseline, naar 6 weken en 12 weken vanaf het begin van de behandeling.
Premonitory Urge Tic Scale (PUTS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline PUTS-scores, naar 6 weken, naar 12 weken vanaf het begin van de behandeling.
Een zelfgerapporteerde maatstaf van 10 items die de ernst van premonitorische driften beoordeelt. De PUTS wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal gaande van 1 (helemaal niet waar) tot 4 (helemaal waar). Totaalscores variëren van 10-40, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
Verandering van baseline PUTS-scores, naar 6 weken, naar 12 weken vanaf het begin van de behandeling.
Youth Quality of Life (YQOL) Instrument - Short Form (SF) Scores
Tijdsspanne: Verandering van baseline YQOL-scores, naar 6 weken, naar 12 weken vanaf het begin van de behandeling.
Een zelfgerapporteerde meting van 15 items van kwaliteit van leven voor jongeren van 11-18 jaar. De YQOL-SF wordt beoordeeld op een 10-puntsschaal van 0 (helemaal niet) tot 10 (zeer veel). Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
Verandering van baseline YQOL-scores, naar 6 weken, naar 12 weken vanaf het begin van de behandeling.
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) - Totale Tic-scores
Tijdsspanne: Verandering van pre-screen YGTSS Total Tic Scores, naar 6 weken en 12 weken vanaf het begin van de behandeling.
De YGTSS is een door een clinicus beoordeeld interview waarin zowel motorische als fonische tic-symptomen worden beoordeeld in 5 domeinen: totaal aantal, frequentie, intensiteit, complexiteit en interferentie. Items van elk domein voor motorische en fonische tics worden opgeteld om de YGTSS Total Tic Score te produceren, die varieert van 0-50. Hogere scores op de YGTSS - Total Tic Score suggereert een grotere tic-ernst.
Verandering van pre-screen YGTSS Total Tic Scores, naar 6 weken en 12 weken vanaf het begin van de behandeling.
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) - Totale motorische ticscores
Tijdsspanne: Verandering van pre-screen YGTSS Total Motor Tic Scores, naar 6 weken en 12 weken vanaf het begin van de behandeling.
De YGTSS is een door een clinicus beoordeeld interview waarin zowel motorische als fonische tic-symptomen worden beoordeeld in 5 domeinen: totaal aantal, frequentie, intensiteit, complexiteit en interferentie. Items van elk domein voor motorische tics worden opgeteld om de YGTSS Total Motor Tic Score te produceren, die varieert van 0-25. Hogere scores op de YGTSS - Total Motor Score suggereert een grotere motorische tic-ernst.
Verandering van pre-screen YGTSS Total Motor Tic Scores, naar 6 weken en 12 weken vanaf het begin van de behandeling.
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) - Totale Phonic Tic Score
Tijdsspanne: Verandering van pre-screen YGTSS Total Phonic Tic Scores, naar 6 weken en 12 weken vanaf het begin van de behandeling.
De YGTSS is een door een clinicus beoordeeld interview waarin zowel motorische als fonische tic-symptomen worden beoordeeld in 5 domeinen: totaal aantal, frequentie, intensiteit, complexiteit en interferentie. Items van elk domein voor fonische tics worden opgeteld om de YGTSS Total Phonic Tic Score te produceren, die varieert van 0-25. Hogere scores op de YGTSS - Total Phonic Score suggereert een grotere fonische tic-ernst.
Verandering van pre-screen YGTSS Total Phonic Tic Scores, naar 6 weken en 12 weken vanaf het begin van de behandeling.
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) - Algemene Tic Related Impairment Scores
Tijdsspanne: Verandering van YGTSS Overall Tic Related Impairment Scores pre-screen, naar 6 weken en 12 weken vanaf het begin van de behandeling.
De YGTSS is een door een clinicus beoordeeld interview waarin zowel motorische als fonische tic-symptomen worden beoordeeld in 5 domeinen: totaal aantal, frequentie, intensiteit, complexiteit en interferentie. De YGTSS bevat een aparte schaal voor stoornissen die de algehele ticgerelateerde stoornissen weergeeft, variërend van 0-50. Hogere scores op deze schaal duiden op een grotere ticstoornis.
Verandering van YGTSS Overall Tic Related Impairment Scores pre-screen, naar 6 weken en 12 weken vanaf het begin van de behandeling.
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) - Wereldwijde ernstscore
Tijdsspanne: Wijziging van pre-screen YGTSS Global Severity Score naar 6 weken en 12 weken vanaf het begin van de behandeling.
De YGTSS is een door een clinicus beoordeeld interview waarin zowel motorische als fonische tic-symptomen worden beoordeeld in 5 domeinen: totaal aantal, frequentie, intensiteit, complexiteit en interferentie. De YGTSS bevat een afzonderlijke globale ernstschaal die varieert van 0-100. Hogere scores op deze schaal duiden op een grotere globale ernst van tic.
Wijziging van pre-screen YGTSS Global Severity Score naar 6 weken en 12 weken vanaf het begin van de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herziene Angst- en Depressieschaal voor Kinderen - Scores Kind en Herziene Ouder Short (RCADS-25/RCADS-P-25)
Tijdsspanne: Verandering van baseline RCADS-P-scores, naar 6 weken, naar 12 weken vanaf het begin van de behandeling.
Een 25-item zelf- en ouder-gerapporteerde schaal die symptomen van angst en depressie in de jeugd meet. Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal van 1 (nooit) tot 4 (altijd) met scores van 0 tot 75. Een score van 70 of hoger duidt op een hoge ernst, boven de klinische drempel.
Verandering van baseline RCADS-P-scores, naar 6 weken, naar 12 weken vanaf het begin van de behandeling.
Tic Accommodatie en Reacties Schaal (TARS) Scores
Tijdsspanne: Verandering van baseline TARS-scores, naar 6 weken, naar 12 weken vanaf het begin van de behandeling.
Een door ouders gerapporteerde meting van 35 items die wordt gebruikt om reacties en gevolgen te beoordelen die optreden als reactie op jeugdtics. Items zijn gericht op gebeurtenissen thuis, op school en op andere openbare plaatsen. De TARS wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal van 0 (helemaal niet in de afgelopen week) tot 3 (vele malen in de afgelopen week). Scores variëren van 0 tot 105, waarbij hogere scores duiden op een grotere reactiefrequentie en gevolgen als reactie op de tics van hun kind.
Verandering van baseline TARS-scores, naar 6 weken, naar 12 weken vanaf het begin van de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jill Ehrenreich-May, Ph.D., University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20210853

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren