Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención Comportamental Integral para Tics (CBIT)

21 de diciembre de 2023 actualizado por: Jill May Ehrenreich, University of Miami

Intervención conductual integral para tics (CBIT) para jóvenes con tics y trastornos emocionales relacionados

El propósito de este protocolo es examinar los resultados del tratamiento de los jóvenes que reciben la Intervención conductual integral para tics (CBIT) y comprender mejor los predictores, moderadores, mediadores y/o mecanismos de cambio para esta intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Aileen Kangavary, B.A.
  • Número de teléfono: 1 3059849852
  • Correo electrónico: camatprogram@miami.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33124
        • Reclutamiento
        • University of Miami
        • Investigador principal:
          • Jill Ehrenreich-May, Ph.D.
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  • Un diagnóstico actual de un trastorno de tics del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM, por sus siglas en inglés)-5 (p. síntomas de tic
  • Habilidad de los jóvenes para hablar/leer inglés lo suficiente
  • Al menos un padre/cuidador disponible para firmar los formularios de consentimiento del estudio, permanecer presente durante las evaluaciones y completar los cuestionarios del estudio en inglés.

Criterio de exclusión

  • Un diagnóstico actual de psicosis, trastorno bipolar, discapacidad intelectual, tendencias suicidas agudas, dependencia de alcohol/sustancias o trastorno alimentario.
  • Jóvenes que actualmente reciben psicoterapia en otro lugar y/o han recibido CBIT anteriormente.
  • Serán excluidos actualmente suicidas o que han tenido comportamientos suicidas en los últimos 6 meses
  • Los jóvenes que actualmente toman medicamentos psicotrópicos para una enfermedad psiquiátrica comórbida se incluirán sin un período de lavado (para no retrasar el tratamiento).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención conductual integral para tics (CBIT)

Experimental: Grupo de Intervención Comportamental Integral para Tics (CBIT)

Los participantes en este grupo recibirán la intervención CBIT por hasta 6 semanas.
Conductual: Intervención conductual integral para tics (CBIT)
La intervención CBIT (o CBIT-JR) consiste en un mínimo de 6 sesiones de 50 minutos cada semana en un entorno individual o grupal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impresión clínica global (CGI) - Puntuaciones de la escala de gravedad
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones CGI-S de referencia a 12 semanas.
Una medida de un solo elemento informada por un médico que se utiliza para evaluar la gravedad de la enfermedad del joven en el momento de la evaluación. El CGI-S se clasifica en una escala de 7 puntos que van desde 1 (enfermedad psiquiátrica leve) hasta 7 (enfermedad psiquiátrica extremadamente grave). Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Cambio de las puntuaciones CGI-S de referencia a 12 semanas.
Impresión clínica global (CGI) - Puntuaciones de mejora
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones CGI-I iniciales a 12 semanas desde el inicio del tratamiento.
Una medida de un solo elemento informada por un médico que se utiliza para evaluar los cambios clínicos en la sintomatología de los jóvenes a lo largo del tratamiento. El CGI-I se califica en una escala de 7 puntos que van desde 1 (mucho mejor desde el inicio del tratamiento) hasta 7 (mucho peor desde el inicio del tratamiento). Las puntuaciones más altas indican una mayor mejoría de los síntomas desde el inicio
Cambio de las puntuaciones CGI-I iniciales a 12 semanas desde el inicio del tratamiento.
Cuestionario de Tic para Padres (PTQ)
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones PTQ previas a la evaluación, a la línea de base, a las 6 semanas y a las 12 semanas desde el inicio del tratamiento.
Una medida de 28 ítems informada por los padres utilizada para evaluar la frecuencia y la intensidad de diferentes síntomas de tics motores y vocales en la juventud. El PTQ evalúa la frecuencia de los tics en una escala de 4 puntos, que va de 1 (constante) a 4 (semanalmente), y la intensidad en una escala de 3 puntos, que va de 1 (leve) a 3 (muy notable). Esto se hace para cada tic de presentación. Las puntuaciones totales compuestas en el PTQ oscilan entre 2 y 138. Una puntuación compuesta sumada más alta indica más tics.
Cambio de las puntuaciones PTQ previas a la evaluación, a la línea de base, a las 6 semanas y a las 12 semanas desde el inicio del tratamiento.
Escala de tic de urgencia premonitoria (PUTS)
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones PUTS iniciales, a 6 semanas, a 12 semanas desde el inicio del tratamiento.
Una medida autoinformada de 10 ítems que evalúa la gravedad de los impulsos premonitorios. El PUTS se califica en una escala de 4 puntos que va de 1 (nada cierto) a 4 (muy cierto). Las puntuaciones totales oscilan entre 10 y 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Cambio de las puntuaciones PUTS iniciales, a 6 semanas, a 12 semanas desde el inicio del tratamiento.
Instrumento de calidad de vida juvenil (YQOL) - Puntuaciones de formato corto (SF)
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones YQOL iniciales, a las 6 semanas, a las 12 semanas desde el inicio del tratamiento.
Una medida de calidad de vida autoinformada de 15 ítems para jóvenes de 11 a 18 años. El YQOL-SF se califica en una escala de 10 puntos de 0 (nada) a 10 (mucho). Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Cambio de las puntuaciones YQOL iniciales, a las 6 semanas, a las 12 semanas desde el inicio del tratamiento.
Escala global de gravedad de tics de Yale (YGTSS): puntuaciones totales de tics
Periodo de tiempo: Cambio de puntajes totales de tics YGTSS de preselección a 6 semanas y 12 semanas desde el inicio del tratamiento.
El YGTSS es una entrevista calificada por un médico que evalúa los síntomas de tics motores y fónicos en 5 dominios: número total, frecuencia, intensidad, complejidad e interferencia. Los ítems de cada dominio para tics motores y fónicos se suman para producir el puntaje total de tics de YGTSS, que varía de 0 a 50. Las puntuaciones más altas en el YGTSS - Total Tic Score sugieren una mayor gravedad de los tics.
Cambio de puntajes totales de tics YGTSS de preselección a 6 semanas y 12 semanas desde el inicio del tratamiento.
Escala global de gravedad de tics de Yale (YGTSS): puntuaciones totales de tics motores
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones de tic motor total YGTSS de preselección a 6 semanas y 12 semanas desde el inicio del tratamiento.
El YGTSS es una entrevista calificada por un médico que evalúa los síntomas de tics motores y fónicos en 5 dominios: número total, frecuencia, intensidad, complejidad e interferencia. Los elementos de cada dominio para tics motores se suman para producir el puntaje total de tics motores de YGTSS, que varía de 0 a 25. Las puntuaciones más altas en el YGTSS - Total Motor Score sugieren una mayor gravedad de los tics motores.
Cambio de las puntuaciones de tic motor total YGTSS de preselección a 6 semanas y 12 semanas desde el inicio del tratamiento.
Escala global de gravedad de tics de Yale (YGTSS): puntuación total de tics fónicos
Periodo de tiempo: Cambie de las puntuaciones de tics fónicos totales YGTSS de preselección a 6 semanas y 12 semanas desde el inicio del tratamiento.
El YGTSS es una entrevista calificada por un médico que evalúa los síntomas de tics motores y fónicos en 5 dominios: número total, frecuencia, intensidad, complejidad e interferencia. Los elementos de cada dominio para los tics fónicos se suman para producir el puntaje total de tics fónicos de YGTSS, que varía de 0 a 25. Las puntuaciones más altas en el YGTSS - Total Phonic Score sugieren una mayor gravedad de los tics fónicos.
Cambie de las puntuaciones de tics fónicos totales YGTSS de preselección a 6 semanas y 12 semanas desde el inicio del tratamiento.
Escala global de gravedad de los tics de Yale (YGTSS) - Puntuaciones generales de deterioro relacionado con los tics
Periodo de tiempo: Cambio de la preselección de puntajes generales de deterioro relacionado con los tics de YGTSS, a 6 semanas y 12 semanas desde el inicio del tratamiento.
El YGTSS es una entrevista calificada por un médico que evalúa los síntomas de tics motores y fónicos en 5 dominios: número total, frecuencia, intensidad, complejidad e interferencia. El YGTSS incluye una escala de deterioro separada que refleja el deterioro general relacionado con los tics, que va de 0 a 50. Las puntuaciones más altas en esta escala sugieren un mayor deterioro de los tics.
Cambio de la preselección de puntajes generales de deterioro relacionado con los tics de YGTSS, a 6 semanas y 12 semanas desde el inicio del tratamiento.
Escala global de gravedad de tics de Yale (YGTSS) - Puntuación de gravedad global
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación de gravedad global YGTSS previa a la selección, a 6 semanas y 12 semanas desde el inicio del tratamiento.
El YGTSS es una entrevista calificada por un médico que evalúa los síntomas de tics motores y fónicos en 5 dominios: número total, frecuencia, intensidad, complejidad e interferencia. El YGTSS incluye una escala de gravedad global separada que va de 0 a 100. Las puntuaciones más altas en esta escala sugieren una mayor gravedad global de los tics.
Cambio de la puntuación de gravedad global YGTSS previa a la selección, a 6 semanas y 12 semanas desde el inicio del tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala revisada de ansiedad y depresión infantil: puntajes breves revisados ​​para niños y padres (RCADS-25/RCADS-P-25)
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones RCADS-P iniciales, a las 6 semanas, a las 12 semanas desde el inicio del tratamiento.
Una escala de 25 ítems autoinformada y autoinformada por los padres que mide los síntomas de ansiedad y depresión en los jóvenes. Los ítems se califican en una escala de 4 puntos de 1 (nunca) a 4 (siempre) con puntajes que van de 0 a 75. Una puntuación de 70 o superior indica una gravedad alta, por encima del umbral clínico.
Cambio de las puntuaciones RCADS-P iniciales, a las 6 semanas, a las 12 semanas desde el inicio del tratamiento.
Puntuaciones de la Escala de Acomodación y Reacciones de Tic (TARS)
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones TARS iniciales, a 6 semanas, a 12 semanas desde el inicio del tratamiento.
Una medida de 35 ítems informada por los padres que se usa para evaluar las reacciones y las consecuencias que ocurren en respuesta a los tics de los jóvenes. Los elementos se centran en eventos en el hogar, la escuela y otros lugares públicos. El TARS se califica en una escala de 4 puntos de 0 (nada en la última semana) a 3 (muchas veces en la última semana). Las puntuaciones van de 0 a 105, y las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de reacción y consecuencias en respuesta a los tics de su hijo.
Cambio de las puntuaciones TARS iniciales, a 6 semanas, a 12 semanas desde el inicio del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Director de estudio: Jill Ehrenreich-May, Ph.D., University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20210853

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastornos de tics

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mexico

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir