子育てマインドフルスタディⅡ
2026年9月11日 更新者：Tara M. Chaplin, Ph.D.、George Mason University
青少年の薬物使用を防ぐための子育てに焦点を当てたマインドフルネス介入の有効性と神経生物学的メカニズム
この研究では、大規模な無作為化対照試験を実施して、非常にストレスの多い思春期の親を対象に、育児マインドフルネス (PM) 介入と親教育 (PE) 介入の効果をテストします。
調査の概要
詳細な説明
ストレスを経験していると報告する思春期初期の親は、8 週間の PM または PE 介入を受けるように無作為に割り当てられます。
介入前、介入中、介入後、および 6 か月、1 年、2 年のフォローアップ (思春期中期まで) で、研究者はアンケート、インタビュー、親のストレス、育児、思春期の物質使用に関する生物学的測定値を収集します。そして精神症状。
介入の前後に、観察された子育てとストレス反応性は、親と思春期の相互作用タスクで測定されます。
一部の母親は、感情関連の神経生物学的メカニズムの検査前および検査後に fMRI セッションを完了することもあります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
269
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Fairfax、Virginia、アメリカ、22030
- George Mason University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
主な研究の包含/除外基準:
包含基準:
- 12～14 歳の思春期の子供がいる家族。
- 少なくとも 1 人の主介護者 (アプリケーション全体で「親」と呼ばれますが、生物学的親である必要はありません) のストレス レベルが高い。
- 思春期の子供と少なくとも 1 人の親のアンケートに回答するのに十分な英語力 (当社のアンケートのいくつかは、他の言語での使用が検証されていないため)
除外基準:
- 青年期の知的障害または青年期の精神病の診断;
- -親または青年のために未治療の現在の積極的な自殺傾向（入院治療のために積極的な自殺傾向のある参加者を紹介します. 彼らは安定したら研究に参加する資格があります）、
- -タバコ使用障害を除いて、親が未治療の現在のSUD（参加者は、PAITラボセッション中にニコチン/タバコ以外の物質を控えることができる必要があるため）禁断症状なしで安全に）。 アクティブな SUD を持つ親を治療に紹介します。 彼らは、安定して治療を受けると、研究に参加する資格があります。
- 研究の目的はSUD予防であるため、青年期の生涯SUD診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルな子育て（PM）介入
PM は、保護者を対象としたグループベースの 8 週間のマインドフルネス介入です。
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瞑想と、日常生活や子育ての相互作用における瞑想とマインドフルネスの使用が含まれます。
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アクティブコンパレータ：親の教育（PE）介入
PE は、親向けのグループベースの 8 週間の教育介入であり、親に青少年の発達について教えるものです。
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瞑想と、日常生活や子育ての相互作用における瞑想とマインドフルネスの使用が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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青少年の薬物使用
時間枠：2年
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物質使用の頻度と量 これは、青少年のリスク行動調査、尿と呼気のスクリーニング、およびタイムラインのフォローバックインタビューからの情報を組み合わせて（複合スコアに）基づいて、使用の頻度と量を決定します。
結合するには、まずすべてのメジャーを Z スコア (標準化スコア) に変換し、次にそれらを (複合スコアリングまたは SEM 潜在変数を通じて) 結合します。
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2年
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思春期の精神症状
時間枠：2年
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青少年の症状インベントリに基づいて報告された青少年の自己報告の症状と、児童の症状インベントリに基づいて親が報告した症状は、分析で結合されるか、必要に応じて個別に検査されます。
結合するには、まずすべてのメジャーを Z スコア (標準化スコア) に変換し、次にそれらを (複合スコアリングまたは SEM 潜在変数を通じて) 結合します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (推定)
2027年5月31日
研究の完了 (推定)
2027年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月6日
最初の投稿 (実際)
2022年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月11日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。