Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodičovství všímavě studium II

7. dubna 2025 aktualizováno: Tara M. Chaplin, Ph.D., George Mason University

Účinnost a neurobiologické mechanismy intervence všímavosti zaměřené na rodičovství k prevenci užívání návykových látek u dospívajících

Tato studie provede rozsáhlou randomizovanou kontrolovanou studii, která otestuje účinky intervence zaměřené na rodičovskou pozornost (PM) versus intervence zaměřené na vzdělávání rodičů (PE) u vysoce stresovaných rodičů dospívajících.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rodiče raných adolescentů, kteří uvádějí, že zažívají stres, budou náhodně rozděleni do osmitýdenní intervence PM nebo PE. Před, během a po intervencích a po 6 měsících, 1 roce a 2 letech sledování (do střední adolescence) budou výzkumníci shromažďovat dotazníky, rozhovory a biologická měření stresu rodičů, rodičovství a užívání návykových látek dospívajícími. a psychické symptomy. Před a po intervenci bude měřena pozorovaná rodičovská a stresová reaktivita v úloze interakce rodič-adolescent. Některé matky také dokončí fMRI sezení před a po vyšetření neurobiologických mechanismů souvisejících s emocemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

269

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22030
        • George Mason University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Hlavní kritéria pro zařazení/vyloučení ze studie:

Kritéria pro zařazení:

  1. Rodina s dospívajícím ve věku 12-14 let;
  2. Vysoká hladina stresu pro alespoň jednoho primárního pečovatele (v celé žádosti označovaného jako „rodiče“, ale nemusí být biologickými rodiči) na screeneru stresu;
  3. Přiměřená znalost angličtiny pro vyplnění dotazníků pro dospívající a alespoň jednoho rodiče (protože několik našich dotazníků nebylo ověřeno pro použití v jiných jazycích)

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnostika mentálního postižení u adolescentů nebo psychózy u adolescentů;
  2. Současná aktivní suicidalita, která není léčena pro rodiče nebo dospívající (Účastníky s aktivní suicidalitou odkážeme na ústavní léčbu. Budou způsobilí účastnit se studie, jakmile budou stabilizováni),
  3. Současné SUD, které nejsou léčeny pro rodiče s výjimkou poruchy užívání tabáku (protože účastníci musí být schopni se během dne laboratorního sezení PAIT bezpečně zdržet látek s výjimkou nikotinu/tabáku bez abstinenčních příznaků). Rodiče s aktivními SUD pošleme k léčbě. Budou způsobilí k účasti ve studii, jakmile budou stabilizováni a budou léčeni.
  4. Celoživotní diagnostika SUD u adolescentů, protože cílem studie je prevence SUD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Parenting Mindfully (PM) Intervence
PM je skupinová 8týdenní intervence všímavosti pro rodiče.
Behaviorální: Rodičovství s vědomím intervence
Zahrnuje meditaci a používání meditace a všímavosti v každodenním životě a při rodičovských interakcích.
Aktivní komparátor: Zásah do výchovy rodičů (PE).
PE je skupinová 8týdenní vzdělávací intervence pro rodiče, která učí rodiče o vývoji adolescentů.
Behaviorální: Rodičovství s vědomím intervence
Zahrnuje meditaci a používání meditace a všímavosti v každodenním životě a při rodičovských interakcích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání návykových látek u dospívajících
Časové okno: 2 roky
frekvence a množství užívání látky To bude založeno na kombinaci (ve složeném skóre) informací z průzkumu rizikového chování mládeže, obrazovek moči a dechu a pohovoru s následnou zpětnou osou pro určení frekvence a množství užívání. Abychom je spojili, nejprve převedeme všechna měření na z-skóre (standardizované skóre) a poté je zkombinujeme (buď pomocí složeného skórování nebo pomocí latentních proměnných SEM).
2 roky
Psychologické symptomy dospívání
Časové okno: 2 roky
symptomy, které sami hlásili mladí lidé v seznamu mládeže a symptomy hlášené rodiči v seznamu symptomů dítěte, budou kombinovány nebo v případě potřeby testovány samostatně v analýzách. Abychom je spojili, nejprve převedeme všechna měření na z-skóre (standardizované skóre) a poté je zkombinujeme (buď pomocí složeného skórování nebo pomocí latentních proměnných SEM).
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

George Mason University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1770931-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rodičovství s vědomím intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit