Parenting Mindfully Study II
11 de setembro de 2026 atualizado por: Tara M. Chaplin, Ph.D., George Mason University
Eficácia e mecanismos neurobiológicos de uma intervenção de atenção plena focada nos pais para prevenir o uso de substâncias na adolescência
Este estudo conduzirá um grande ensaio controlado randomizado para testar os efeitos de uma intervenção parental conscientemente (PM) versus uma intervenção de educação parental (PE) para pais altamente estressados de adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pais dos primeiros adolescentes que relatam experimentar estresse serão designados aleatoriamente para receber a intervenção de PM ou PE de 8 semanas.
Antes, durante e após as intervenções, e nos acompanhamentos de 6 meses, 1 ano e 2 anos (no meio da adolescência), os pesquisadores coletarão questionários, entrevistas e medidas biológicas de estresse dos pais, parentalidade e uso de substâncias na adolescência e sintomas psicológicos.
Na pré e pós-intervenção, os pais observados e a reatividade ao estresse serão medidos em uma tarefa de interação pais-adolescente.
Algumas mães também completarão sessões de fMRI no pré e pós-exame dos mecanismos neurobiológicos relacionados à emoção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
269
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
- George Mason University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Principais Critérios de Inclusão/Exclusão do Estudo:
Critério de inclusão:
- Família com adolescente entre 12-14 anos;
- Altos níveis de estresse para pelo menos um cuidador principal (referido como "pais" em todo o aplicativo, mas não necessariamente como pais biológicos) no rastreador de estresse;
- Proficiência adequada em inglês para preencher questionários para adolescentes e pelo menos um dos pais (porque vários de nossos questionários não foram validados para uso em outros idiomas)
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de deficiência intelectual para adolescente ou psicose para adolescente;
- Suicídio ativo atual não tratado para pais ou adolescente (encaminharemos os participantes com propensão ativa para tratamento hospitalar. Eles serão elegíveis para participar do estudo uma vez estabilizados),
- SUDs atuais que não são tratados para os pais, exceto Transtorno por Uso de Tabaco (porque os participantes devem ser capazes de abster-se de substâncias, exceto nicotina/tabaco durante o dia da sessão de laboratório PAIT com segurança, sem sintomas de abstinência). Encaminharemos os pais com SUDs ativos para tratamento. Eles serão elegíveis para participar do estudo uma vez estabilizados e em tratamento.
- Diagnóstico de SUD ao longo da vida para adolescentes porque um objetivo do estudo é a prevenção de SUD.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Parenting Mindfulness (PM)
PM é uma intervenção de mindfulness baseada em grupo de 8 semanas para os pais.
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Inclui meditação e uso de meditação e atenção plena na vida cotidiana e nas interações com os pais.
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Comparador Ativo: Intervenção de Educação Parental (PE)
PE é uma intervenção educacional em grupo de 8 semanas para pais que ensina os pais sobre o desenvolvimento do adolescente.
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Inclui meditação e uso de meditação e atenção plena na vida cotidiana e nas interações com os pais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de substâncias por adolescentes
Prazo: 2 anos
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frequência e quantidade de uso de substâncias Isso será baseado na combinação (em uma pontuação composta) de informações da Pesquisa de Comportamento de Risco para Jovens, exames de urina e respiração e entrevista de acompanhamento do cronograma para determinar a frequência e quantidade de uso.
Para combinar, primeiro transformaremos todas as medidas em escores z (pontuações padronizadas) e depois as combinaremos (seja por meio de pontuação composta ou por meio de variáveis latentes SEM).
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2 anos
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Sintomas psicológicos na adolescência
Prazo: 2 anos
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os sintomas auto-relatados pelos jovens no Inventário Juvenil e os sintomas relatados pelos pais no Inventário de Sintomas Infantis serão combinados ou, se necessário, testados separadamente nas análises.
Para combinar, primeiro transformaremos todas as medidas em escores z (pontuações padronizadas) e depois as combinaremos (seja por meio de pontuação composta ou por meio de variáveis latentes SEM).
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1770931-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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