Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreldrebevisst studie II

11. september 2026 oppdatert av: Tara M. Chaplin, Ph.D., George Mason University

Effektivitet og nevrobiologiske mekanismer for en foreldrefokusert oppmerksomhetsintervensjon for å forhindre rusmiddelbruk hos ungdom

Denne studien vil gjennomføre en stor randomisert kontrollert studie for å teste effekten av en omsorgsfull foreldreintervensjon (PM) versus en intervensjon for foreldreutdanning (PE) for svært stressede foreldre til ungdom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Foreldre til tidlige ungdommer som rapporterer å oppleve stress vil bli tilfeldig tildelt til å motta 8 ukers PM eller PE intervensjon. Før, under og etter intervensjonene, og ved 6 måneders, 1 års og 2 års oppfølginger (inn i midten av ungdomsårene), vil forskerne samle inn spørreskjema, intervju og biologiske mål på foreldrestress, foreldreskap og rusmiddelbruk. og psykiske symptomer. Ved pre- og postintervensjon vil observert foreldreskap og stressreaktivitet bli målt i en foreldre-ungdom interaksjonsoppgave. Noen mødre vil også gjennomføre fMRI-økter ved før- og etterundersøkelse av følelsesrelaterte nevrobiologiske mekanismer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

269

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22030
        • George Mason University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Hovedstudiens inkluderings-/ekskluderingskriterier:

Inklusjonskriterier:

  1. Familie med ungdom mellom 12-14 år;
  2. Høye stressnivåer for minst én primær omsorgsperson (referert til som "foreldre" gjennom hele søknaden, men ikke påkrevd å være biologiske foreldre) på stressscreener;
  3. Tilstrekkelige engelskkunnskaper for å fylle ut spørreskjemaer for ungdom og minst én forelder (fordi flere av spørreskjemaene våre ikke er validert for bruk på andre språk)

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose av intellektuell funksjonshemming for ungdom eller psykose for ungdom;
  2. Aktuell aktiv suicidalitet som er ubehandlet for foreldre eller ungdom (Vi vil henvise deltakere med aktiv suicidalitet til døgnbehandling. De vil være kvalifisert til å delta i studien når de er stabiliserte),
  3. Gjeldende SUD-er som er ubehandlet for foreldre unntatt Tobakksbruksforstyrrelse (fordi deltakerne må være i stand til å avstå fra stoffer unntatt nikotin/tobakk under PAIT-laboratoriedagen trygt uten abstinenssymptomer). Vi vil henvise foreldre med aktive SUD til behandling. De vil være kvalifisert til å delta i studien når de er stabiliserte og i behandling.
  4. Livsvarig SUD-diagnose for ungdom fordi et mål med studien er SUD-forebygging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Foreldre oppmerksomhet (PM) intervensjon
PM er en gruppebasert 8 ukers oppmerksomhetsintervensjon for foreldre.
Atferdsmessig: Foreldrebevisst intervensjon
Inkluderer meditasjon og bruk av meditasjon og mindfulness i hverdagen og i foreldresamspill.
Aktiv komparator: Foreldreutdanning (PE) Intervensjon
PE er en gruppebasert 8 ukers pedagogisk intervensjon for foreldre som lærer foreldre om ungdomsutvikling.
Atferdsmessig: Foreldrebevisst intervensjon
Inkluderer meditasjon og bruk av meditasjon og mindfulness i hverdagen og i foreldresamspill.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ungdoms rusmiddelbruk
Tidsramme: 2 år
hyppighet og mengde rusmiddelbruk Dette vil være basert på å kombinere (i en sammensatt poengsum) informasjon fra Youth Risk Behavior Survey, Urin and Breath Screens, og Timeline Follow Back Intervju for å bestemme hyppighet og mengden bruk. For å kombinere, vil vi først transformere alle mål til z-score (standardiserte skårer) og deretter kombinere dem (enten gjennom sammensatt scoring eller gjennom SEM latente variabler).
2 år
Ungdoms psykologiske symptomer
Tidsramme: 2 år
ungdom selvrapporterte symptomer på ungdomsregisteret og foreldrerapporterte symptomer på barnesymptomregisteret vil bli kombinert eller, om nødvendig, testet separat i analyser. For å kombinere, vil vi først transformere alle mål til z-score (standardiserte skårer) og deretter kombinere dem (enten gjennom sammensatt scoring eller gjennom SEM latente variabler).
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

George Mason University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1770931-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere