Estudio de Crianza Consciente II
11 de septiembre de 2026 actualizado por: Tara M. Chaplin, Ph.D., George Mason University
Eficacia y mecanismos neurobiológicos de una intervención de atención plena centrada en la crianza para prevenir el consumo de sustancias en adolescentes
Este estudio llevará a cabo un gran ensayo controlado aleatorio para evaluar los efectos de una intervención de crianza consciente (PM) versus una intervención de educación para padres (PE) para padres de adolescentes muy estresados.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los padres de adolescentes tempranos que reporten haber experimentado estrés serán asignados al azar para recibir la intervención de 8 semanas por la tarde o educación física.
Antes, durante y después de las intervenciones, y a los 6 meses, 1 año y 2 años de seguimiento (hasta la adolescencia media), los investigadores recopilarán cuestionarios, entrevistas y medidas biológicas del estrés de los padres, la crianza de los hijos y el consumo de sustancias en los adolescentes. y síntomas psicológicos.
Antes y después de la intervención, la crianza observada y la reactividad al estrés se medirán en una tarea de interacción entre padres y adolescentes.
Algunas madres también completarán sesiones de fMRI antes y después de examinar los mecanismos neurobiológicos relacionados con las emociones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
269
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
- George Mason University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios principales de inclusión/exclusión del estudio:
Criterios de inclusión:
- Familia con adolescente entre 12-14 años;
- Altos niveles de estrés para al menos un cuidador principal (denominados "padres" a lo largo de la solicitud, pero no se requiere que sean padres biológicos) en la evaluación de estrés;
- Dominio adecuado del inglés para completar cuestionarios para adolescentes y al menos uno de los padres (porque varios de nuestros cuestionarios no han sido validados para su uso en otros idiomas)
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de discapacidad intelectual para adolescentes o psicosis para adolescentes;
- Suicidio activo actual que no recibe tratamiento para el padre o el adolescente (Referiremos a los participantes con suicidio activo para tratamiento hospitalario. Serán elegibles para participar en el estudio una vez estabilizados),
- SUD actuales que no reciben tratamiento para los padres, excepto el trastorno por consumo de tabaco (porque los participantes deben poder abstenerse de sustancias, excepto nicotina/tabaco, durante el día de la sesión de laboratorio de PAIT de manera segura y sin síntomas de abstinencia). Remitiremos a los padres con SUD activos al tratamiento. Serán elegibles para participar en el estudio una vez que estén estabilizados y en tratamiento.
- Diagnóstico de TUS de por vida para adolescentes porque un objetivo del estudio es la prevención de TUS.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de crianza consciente (PM)
PM es una intervención grupal de atención plena de 8 semanas para padres.
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Incluye la meditación y el uso de la meditación y la atención plena en la vida cotidiana y en las interacciones con los padres.
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Comparador activo: Intervención de educación para padres (PE)
Educación Física es una intervención educativa grupal de 8 semanas para padres que les enseña sobre el desarrollo de los adolescentes.
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Incluye la meditación y el uso de la meditación y la atención plena en la vida cotidiana y en las interacciones con los padres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de sustancias en adolescentes
Periodo de tiempo: 2 años
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frecuencia y cantidad de uso de sustancias. Esto se basará en la combinación (en una puntuación compuesta) de información de la Encuesta sobre conductas de riesgo en jóvenes, exámenes de orina y aliento y la entrevista de seguimiento del cronograma para determinar la frecuencia y cantidad de uso.
Para combinar, primero transformaremos todas las medidas en puntuaciones z (puntuaciones estandarizadas) y luego las combinaremos (ya sea mediante puntuación compuesta o mediante variables latentes SEM).
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2 años
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Síntomas psicológicos del adolescente.
Periodo de tiempo: 2 años
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Los síntomas informados por los jóvenes en el Inventario de jóvenes y los síntomas informados por los padres en el Inventario de síntomas infantiles se combinarán o, si es necesario, se probarán por separado en los análisis.
Para combinar, primero transformaremos todas las medidas en puntuaciones z (puntuaciones estandarizadas) y luego las combinaremos (ya sea mediante puntuación compuesta o mediante variables latentes SEM).
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1770931-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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