Parenting Mindfully Study II
11 septembre 2026 mis à jour par: Tara M. Chaplin, Ph.D., George Mason University
Efficacité et mécanismes neurobiologiques d'une intervention de pleine conscience axée sur la parentalité pour prévenir la consommation de substances chez les adolescents
Cette étude mènera un vaste essai contrôlé randomisé pour tester les effets d'une intervention de parentalité consciente (PM) par rapport à une intervention d'éducation parentale (EP) pour les parents d'adolescents très stressés.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les parents de jeunes adolescents qui déclarent vivre du stress seront assignés au hasard pour recevoir l'intervention PM ou PE de 8 semaines.
Avant, pendant et après les interventions, et lors de suivis de 6 mois, 1 an et 2 ans (jusqu'au milieu de l'adolescence), les chercheurs recueilleront des questionnaires, des entretiens et des mesures biologiques du stress des parents, de la parentalité et de la consommation de substances chez les adolescents. et des symptômes psychologiques.
Avant et après l'intervention, la parentalité observée et la réactivité au stress seront mesurées dans une tâche d'interaction parent-adolescent.
Certaines mères suivront également des séances d'IRMf avant et après l'examen des mécanismes neurobiologiques liés aux émotions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
269
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
-
Fairfax, Virginia, États-Unis, 22030
- George Mason University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Principaux critères d'inclusion/exclusion de l'étude :
Critère d'intégration:
- Famille avec adolescent entre 12-14 ans;
- Niveaux de stress élevés pour au moins un soignant principal (appelé « parents » tout au long de la demande, mais il n'est pas nécessaire qu'il soit des parents biologiques) sur l'outil de dépistage du stress ;
- Maîtrise adéquate de l'anglais pour remplir les questionnaires pour l'adolescent et au moins un parent (car plusieurs de nos questionnaires n'ont pas été validés pour une utilisation dans d'autres langues)
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de déficience intellectuelle chez l'adolescent ou de psychose chez l'adolescent;
- Suicidalité active actuelle qui n'est pas traitée pour un parent ou un adolescent (Nous orienterons les participants ayant une tendance suicidaire active vers un traitement hospitalier. Ils seront éligibles pour participer à l'étude une fois stabilisés),
- SUD actuels qui ne sont pas traités pour les parents, à l'exception du trouble lié à l'usage du tabac (car les participants doivent pouvoir s'abstenir de substances à l'exception de la nicotine / du tabac pendant la journée de la session de laboratoire PAIT en toute sécurité sans symptômes de sevrage). Nous dirigerons les parents avec des SUD actifs vers un traitement. Ils seront éligibles pour participer à l'étude une fois stabilisés et en traitement.
- Diagnostic du SUD à vie pour l'adolescent car l'un des objectifs de l'étude est la prévention du SUD.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention sur la parentalité consciente (PM)
PM est une intervention de pleine conscience en groupe de 8 semaines destinée aux parents.
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Comprend la méditation et l'utilisation de la méditation et de la pleine conscience dans la vie quotidienne et dans les interactions parentales.
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Comparateur actif: Intervention en matière d'éducation des parents (EP)
L'EPS est une intervention éducative de groupe de 8 semaines destinée aux parents qui enseigne aux parents le développement de l'adolescent.
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Comprend la méditation et l'utilisation de la méditation et de la pleine conscience dans la vie quotidienne et dans les interactions parentales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation de substances chez les adolescents
Délai: 2 ans
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fréquence et quantité de consommation de substances. Cela sera basé sur la combinaison (dans un score composite) des informations de l'enquête sur les comportements à risque chez les jeunes, des écrans d'urine et d'haleine et de l'entretien de suivi chronologique pour déterminer la fréquence et la quantité d'utilisation.
Pour combiner, nous transformerons d'abord toutes les mesures en scores z (scores standardisés), puis les combinerons (soit via un score composite, soit via des variables latentes SEM).
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2 ans
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Symptômes psychologiques de l'adolescence
Délai: 2 ans
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Les symptômes auto-déclarés par les jeunes sur l'inventaire des jeunes et les symptômes signalés par les parents sur l'inventaire des symptômes de l'enfant seront combinés ou, si nécessaire, testés séparément dans les analyses.
Pour combiner, nous transformerons d'abord toutes les mesures en scores z (scores standardisés), puis les combinerons (soit via un score composite, soit via des variables latentes SEM).
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2022
Première publication (Réel)
12 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1770931-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .