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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05370768
마음챙김 육아Ⅱ
2025년 4월 7일 업데이트: Tara M. Chaplin, Ph.D., George Mason University
청소년 물질 사용 예방을 위한 양육 중심 마음챙김 개입의 효능 및 신경생물학적 기제
이 연구는 스트레스를 많이 받는 청소년의 부모를 대상으로 부모 교육(PE) 개입에 비해 PM(양육 마음챙김) 개입의 효과를 테스트하기 위해 대규모 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
스트레스를 경험했다고 보고한 초기 청소년의 부모는 8주 PM 또는 PE 개입을 받도록 무작위로 배정됩니다.
개입 전, 중, 후, 그리고 6개월, 1년, 2년차(중기 청소년기)에 연구원은 설문지, 인터뷰, 부모의 스트레스, 육아, 청소년 물질 사용에 대한 생물학적 측정을 수집합니다. 및 심리적 증상.
중재 전후에 관찰된 양육 및 스트레스 반응성을 부모-청소년 상호 작용 작업에서 측정합니다.
일부 어머니는 감정과 관련된 신경 생물학적 메커니즘을 사전 및 사후 검사에서 fMRI 세션을 완료하기도 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
269
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22030
- George Mason University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
주요 연구 포함/제외 기준:
포함 기준:
- 12-14세 사이의 청소년이 있는 가족;
- 스트레스 스크리너에서 최소 한 명의 주 양육자(응용 프로그램 전체에서 "부모"라고 하지만 생물학적 부모일 필요는 없음)에 대한 높은 스트레스 수준;
- 청소년과 적어도 한 명의 부모를 위한 설문지를 작성하기에 충분한 영어 구사력
제외 기준:
- 2. 청소년의 지적장애 또는 청소년의 정신병 진단
- 부모 또는 청소년에 대해 치료되지 않은 현재 활동적인 자살 경향 그들은 안정화되면 연구에 참여할 자격이 있습니다),
- 담배 사용 장애를 제외하고 부모에 대해 치료되지 않은 현재 SUD(참가자가 금단 증상 없이 안전하게 PAIT 랩 세션 동안 니코틴/담배 이외의 물질을 삼가할 수 있어야 하기 때문). 활성 SUD가 있는 부모에게 치료를 의뢰할 것입니다. 그들은 일단 안정되고 치료를 받으면 연구에 참여할 자격이 있을 것입니다.
- 연구의 목적이 SUD 예방이기 때문에 청소년을 위한 평생 SUD 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PM(주의 깊게 양육) 개입
PM은 부모를 위한 그룹 기반 8주 마음챙김 중재입니다.
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일상 생활과 육아 상호 작용에서 명상과 명상 및 마음 챙김 사용을 포함합니다.
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활성 비교기: 학부모 교육(PE) 개입
PE는 청소년 발달에 대해 부모에게 가르치는 부모를 위한 그룹 기반 8주 교육 중재입니다.
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일상 생활과 육아 상호 작용에서 명상과 명상 및 마음 챙김 사용을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청소년의 물질 사용
기간: 2 년
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약물 사용 빈도 및 양 이는 청소년 위험 행동 설문조사, 소변 및 호흡 검사, 타임라인 후속 인터뷰의 정보를 결합(종합 점수로)하여 사용 빈도와 양을 결정합니다.
결합하려면 먼저 모든 측정값을 z-점수(표준화된 점수)로 변환한 다음 이를 결합합니다(합성 채점 또는 SEM 잠재 변수를 통해).
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2 년
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청소년의 심리적 증상
기간: 2 년
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청소년 목록에 있는 청소년 자체 보고 증상과 아동 증상 목록에 있는 부모 보고 증상이 결합되거나 필요한 경우 분석에서 별도로 테스트됩니다.
결합하려면 먼저 모든 측정값을 z-점수(표준화된 점수)로 변환한 다음 이를 결합합니다(합성 채점 또는 SEM 잠재 변수를 통해).
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1770931-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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