Воспитание осознанно, исследование II
11 сентября 2026 г. обновлено: Tara M. Chaplin, Ph.D., George Mason University
Эффективность и нейробиологические механизмы вмешательства осознанности, ориентированного на родителей, для предотвращения употребления психоактивных веществ подростками
В этом исследовании будет проведено крупное рандомизированное контролируемое испытание, чтобы проверить влияние вмешательства по воспитанию осознанно (PM) по сравнению с вмешательством по обучению родителей (PE) для родителей подростков, находящихся в состоянии стресса.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Родители детей младшего возраста, сообщающие о стрессе, будут случайным образом распределены для прохождения 8-недельного вмешательства по программе PM или PE.
До, во время и после вмешательств, а также через 6 месяцев, 1 год и 2 года (в среднем подростковом возрасте) исследователи будут собирать анкеты, интервью и биологические показатели стресса родителей, воспитания и употребления психоактивных веществ подростками. и психологические симптомы.
До и после вмешательства наблюдаемое воспитание детей и стрессовая реакция будут измеряться в задаче взаимодействия родителей и подростков.
Некоторые матери также проводят сеансы фМРТ до и после исследования нейробиологических механизмов, связанных с эмоциями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
269
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22030
- George Mason University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Основные критерии включения/исключения из исследования:
Критерии включения:
- Семья с подростком от 12 до 14 лет;
- Высокий уровень стресса, по крайней мере, у одного основного опекуна (именуемого «родителями» во всей заявке, но не обязательно являющегося биологическим родителем) при скрининге стресса;
- Достаточный уровень владения английским языком для заполнения анкет для подростков и, по крайней мере, одного родителя (поскольку некоторые из наших анкет не были утверждены для использования на других языках).
Критерий исключения:
- Диагностика умственной отсталости у подростка или психоза у подростка;
- Текущее активное суицидальное поведение, которое не лечится у родителей или подростков (мы направим участников с активным суицидальным поведением на стационарное лечение. Они будут иметь право участвовать в исследовании после стабилизации состояния).
- Текущие SUD, которые не лечатся для родителей, за исключением расстройства, связанного с употреблением табака (поскольку участники должны иметь возможность безопасно воздерживаться от веществ, кроме никотина / табака, в течение дня лабораторного сеанса PAIT без симптомов отмены). Мы направим родителей с активным SUD на лечение. Они будут иметь право участвовать в исследовании после стабилизации состояния и начала лечения.
- Пожизненная диагностика ВНС у подростков, поскольку целью исследования является профилактика ВНС.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внимательное воспитание (PM) Вмешательство
PM — это групповая 8-недельная практика осознанности для родителей.
|
Включает медитацию и использование медитации и внимательности в повседневной жизни и в общении с родителями.
|
|
Активный компаратор: Вмешательство в обучение родителей (PE)
PE — это групповое 8-недельное образовательное мероприятие для родителей, которое обучает родителей развитию подростков.
|
Включает медитацию и использование медитации и внимательности в повседневной жизни и в общении с родителями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление психоактивных веществ подростками
Временное ограничение: 2 года
|
частота и количество употребления психоактивных веществ. Это будет основано на объединении (в сводном балле) информации из исследования рискованного поведения молодежи, анализа мочи и дыхания, а также последующего интервью по временной шкале для определения частоты и количества употребления психоактивных веществ.
Для объединения мы сначала преобразуем все показатели в z-показатели (стандартизированные показатели), а затем объединим их (либо посредством составного подсчета, либо посредством скрытых переменных SEM).
|
2 года
|
|
Психологические симптомы подросткового возраста
Временное ограничение: 2 года
|
Симптомы, о которых сообщают сами молодые люди, и симптомы, о которых сообщают родители, из Описи детских симптомов, будут объединены или, при необходимости, проверены отдельно в ходе анализа.
Для объединения мы сначала преобразуем все показатели в z-показатели (стандартизированные показатели), а затем объединим их (либо посредством составного подсчета, либо посредством скрытых переменных SEM).
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1770931-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .