Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouderschap Mindful Study II

8 april 2024 bijgewerkt door: Tara M. Chaplin, Ph.D., George Mason University

Werkzaamheid en neurobiologische mechanismen van een op ouderschap gerichte mindfulness-interventie om middelengebruik door adolescenten te voorkomen

Deze studie zal een grote gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om de effecten te testen van een opvoedkundige interventie (PM) versus een oudereducatie (PE) interventie voor zeer gestreste ouders van adolescenten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ouders van vroege adolescenten die aangeven stress te ervaren, worden willekeurig toegewezen om de PM- of PE-interventie van 8 weken te krijgen. Voor, tijdens en na de interventies, en na 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar follow-ups (tot halverwege de adolescentie), verzamelen de onderzoekers vragenlijsten, interviews en biologische metingen van ouderstress, opvoeding en middelengebruik door adolescenten en psychische symptomen. Bij pre- en postinterventie zullen geobserveerd ouderschap en stressreactiviteit worden gemeten in een ouder-adolescent interactietaak. Sommige moeders zullen ook fMRI-sessies voltooien bij pre- en postonderzoek van emotiegerelateerde neurobiologische mechanismen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

267

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Tara Chaplin, Ph.D.
  • Telefoonnummer: 703-993-5309
  • E-mail: tchaplin@gmu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22030
        • Werving
        • George Mason University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tara Chaplin, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Criteria voor opname/uitsluiting hoofdonderzoek:

Inclusiecriteria:

  1. Gezin met adolescent tussen 12-14 jaar;
  2. Hoge stressniveaus voor ten minste één primaire verzorger (in de hele aanvraag 'ouders' genoemd, maar niet vereist om biologische ouders te zijn) op stressscreener;
  3. Voldoende Engelse taalvaardigheid om vragenlijsten in te vullen voor adolescenten en ten minste één ouder (omdat verschillende van onze vragenlijsten niet zijn gevalideerd voor gebruik in andere talen)

Uitsluitingscriteria:

  1. Diagnose van verstandelijke beperking bij adolescent of psychose bij adolescent;
  2. Huidige actieve suïcidaliteit die onbehandeld is voor ouder of adolescent (we zullen deelnemers met actieve suïcidaliteit doorverwijzen voor intramurale behandeling. Ze komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek zodra ze zijn gestabiliseerd),
  3. Huidige SUD's die onbehandeld zijn voor ouder behalve Tabaksstoornis (omdat deelnemers zich veilig en zonder ontwenningsverschijnselen moeten kunnen onthouden van stoffen behalve nicotine/tabak tijdens de PAIT-labsessiedag). Ouders met actieve verslavingen verwijzen we naar behandeling. Ze komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek zodra ze gestabiliseerd zijn en in behandeling zijn.
  4. Levenslange verslavingsdiagnose voor adolescenten omdat een doel van de studie verslavingspreventie is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindful opvoeden (PM) interventie
PM is een groepsgerichte mindfulness-interventie van 8 weken voor ouders.
Gedragsmatig: Ouderschap Mindful Interventie
Omvat meditatie en het gebruik van meditatie en mindfulness in het dagelijks leven en bij ouderschapsinteracties.
Actieve vergelijker: Interventie voor oudereducatie (PE).
PE is een op groepen gebaseerde educatieve interventie van 8 weken voor ouders die ouders leert over de ontwikkeling van adolescenten.
Gedragsmatig: Ouderschap Mindful Interventie
Omvat meditatie en het gebruik van meditatie en mindfulness in het dagelijks leven en bij ouderschapsinteracties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Middelengebruik door adolescenten
Tijdsspanne: 2 jaar
frequentie en hoeveelheid middelengebruik Dit zal gebaseerd zijn op het combineren (in een samengestelde score) van informatie uit de Youth Risk Behavior Survey, Urine and Breath Screens en het Timeline Follow Back Interview om de frequentie en hoeveelheid gebruik te bepalen. Om te combineren zullen we eerst alle metingen omzetten in z-scores (gestandaardiseerde scores) en deze vervolgens combineren (via samengestelde scores of via latente SEM-variabelen).
2 jaar
Psychische symptomen van adolescenten
Tijdsspanne: 2 jaar
de zelfgerapporteerde symptomen van jongeren op de Jeugdinventaris en door ouders gerapporteerde symptomen op de Kindsymptomeninventaris zullen worden gecombineerd of, indien nodig, afzonderlijk worden getest in analyses. Om te combineren zullen we eerst alle metingen omzetten in z-scores (gestandaardiseerde scores) en deze vervolgens combineren (via samengestelde scores of via latente SEM-variabelen).
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

George Mason University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1770931-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ouderschap Mindful Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren