Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhemmuus tietoisesti -tutkimus II

perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Tara M. Chaplin, Ph.D., George Mason University

Vanhemmuuteen keskittyvän mindfulness-intervention tehokkuus ja neurobiologiset mekanismit nuorten päihteiden käytön estämiseksi

Tämä tutkimus suorittaa laajan satunnaistetun kontrolloidun kokeen testatakseen vanhemmuuden tietoisen hoidon (PM) vaikutuksia verrattuna vanhempien koulutusinterventioon erittäin stressaantuneiden nuorten vanhemmille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhaisten nuorten vanhemmat, jotka ilmoittavat kokeneensa stressiä, määrätään satunnaisesti saamaan 8 viikon PM- tai PE-interventio. Ennen interventioita, niiden aikana ja niiden jälkeen sekä 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden seurannassa (keskiikäiseen) tutkijat keräävät kyselylomakkeen, haastattelun ja biologisia mittareita vanhempien stressistä, vanhemmuudesta ja nuorten päihteiden käytöstä. ja psyykkisiä oireita. Ennen interventiota ja sen jälkeen havaittua vanhemmuutta ja stressireaktiivisuutta mitataan vanhemman ja nuoren vuorovaikutustehtävässä. Jotkut äidit suorittavat myös fMRI-istuntoja tunteisiin liittyvien neurobiologisten mekanismien tutkimiseksi ennen ja jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

269

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22030
        • George Mason University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Tärkeimmät tutkimuksen mukaanotto-/poissulkemiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Perhe, jossa on 12–14-vuotias nuori;
  2. Korkea stressitaso vähintään yhdelle ensisijaiselle hoitajalle (jota kutsutaan "vanhemmiksi" koko hakemuksessa, mutta ei vaadita biologisia vanhempia) stressiseulonnassa;
  3. Riittävä englannin kielen taito nuorten ja vähintään yhden vanhemman kyselylomakkeiden täyttämiseen (koska useita kyselylomakkeistamme ei ole validoitu käytettäväksi muilla kielillä)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nuorten kehitysvamma tai nuorten psykoosi;
  2. Nykyinen aktiivinen itsetuhoisuus, joka on hoitamaton vanhemmalle tai nuorelle (Ohjehdimme aktiivisesti itsemurhaan suhtautuvat osallistujat laitoshoitoon. He voivat osallistua tutkimukseen, kun he ovat vakiintuneet),
  3. Nykyiset SUD-sairaudet, jotka ovat hoitamattomia vanhemmille paitsi tupakan käyttöhäiriölle (koska osallistujien on kyettävä pidättymään muista aineista paitsi nikotiinista/tupakasta PAIT-laboratoriopäivän aikana turvallisesti ilman vieroitusoireita). Lähetämme vanhemmat, joilla on aktiivinen SUD-sairaus, hoitoon. He ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, kun ne ovat vakiintuneet ja hoidossa.
  4. Elinikäinen SUD-diagnoosi nuorille, koska tutkimuksen tavoitteena on SUD-ehkäisy.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parenting Mindfully (PM) Interventio
PM on ryhmäpohjainen 8 viikon mindfulness-interventio vanhemmille.
Käyttäytyminen: Vanhemmuuden tietoinen puuttuminen
Sisältää meditaation sekä meditaation ja mindfulnessin käytön arjessa ja vanhemmuuden kanssakäymisessä.
Active Comparator: Vanhempien koulutus (PE) Interventio
Liikunta on ryhmäpohjainen 8 viikon koulutus vanhemmille, joka opettaa vanhemmille nuorten kehitystä.
Käyttäytyminen: Vanhemmuuden tietoinen puuttuminen
Sisältää meditaation sekä meditaation ja mindfulnessin käytön arjessa ja vanhemmuuden kanssakäymisessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nuorten päihteiden käyttö
Aikaikkuna: 2 vuotta
päihteiden käytön tiheys ja määrä Tämä perustuu nuorten riskikäyttäytymistutkimuksen, virtsan ja hengitystiedon sekä aikajanan seurantahaastattelun tietojen yhdistämiseen (yhdistettynä pisteytyksenä) käytön tiheyden ja määrän määrittämiseksi. Yhdistämistä varten muunnamme ensin kaikki suuret z-pisteiksi (standardoidut pisteet) ja sitten yhdistämme ne (joko yhdistelmäpisteytyksen tai SEM-latenttien muuttujien avulla).
2 vuotta
Nuorten psyykkiset oireet
Aikaikkuna: 2 vuotta
nuorten itse ilmoittamat oireet Nuorisokartassa ja vanhempien ilmoittamat oireet Lapsioireluettelossa yhdistetään tai tarvittaessa testataan erikseen analyyseissä. Yhdistämistä varten muunnamme ensin kaikki suuret z-pisteiksi (standardoidut pisteet) ja sitten yhdistämme ne (joko yhdistelmäpisteytyksen tai SEM-latenttien muuttujien avulla).
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

George Mason University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1770931-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa