Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældreopdragelse Mindfully Study II

8. april 2024 opdateret af: Tara M. Chaplin, Ph.D., George Mason University

Effektivitet og neurobiologiske mekanismer af en forældrefokuseret mindfulness-intervention for at forhindre unges stofbrug

Denne undersøgelse vil gennemføre et stort randomiseret kontrolleret forsøg for at teste virkningerne af en opdragelsesindsats (PM) versus en intervention for forældreuddannelse (PE) for stærkt stressede forældre til unge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forældre til tidlige unge, der rapporterer at opleve stress, vil blive tilfældigt tildelt til at modtage 8 ugers PM eller PE intervention. Før, under og efter interventionerne og ved 6 måneders, 1 års og 2 års opfølgninger (ind i midten af ​​teenageårene) vil forskerne indsamle spørgeskemaer, interview og biologiske mål for forældrestress, forældreopdragelse og unges stofbrug. og psykiske symptomer. Ved præ- og postintervention vil observeret forældreskab og stressreaktivitet blive målt i en forældre-ungdomsinteraktionsopgave. Nogle mødre vil også gennemføre fMRI-sessioner ved før- og efterundersøgelse af følelsesrelaterede neurobiologiske mekanismer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

267

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Tara Chaplin, Ph.D.
  • Telefonnummer: 703-993-5309
  • E-mail: tchaplin@gmu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22030
        • Rekruttering
        • George Mason University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tara Chaplin, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusions-/eksklusionskriterier for hovedundersøgelsen:

Inklusionskriterier:

  1. Familie med teenager mellem 12-14 år;
  2. Høje stressniveauer for mindst én primær omsorgsperson (omtalt som "forældre" gennem hele ansøgningen, men det kræves ikke at være biologiske forældre) på stressscreener;
  3. Tilstrækkelige engelskkundskaber til at udfylde spørgeskemaer til unge og mindst én forælder (fordi flere af vores spørgeskemaer ikke er blevet valideret til brug på andre sprog)

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose af intellektuel funktionsnedsættelse for unge eller psykose for unge;
  2. Aktuel aktiv suicidalitet, der er ubehandlet for forældre eller unge (Vi vil henvise deltagere med aktiv suicidalitet til stationær behandling. De vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen, når de er stabiliseret),
  3. Aktuelle SUD'er, der er ubehandlet for forældre undtagen Tobaksbrugsforstyrrelse (fordi deltagere skal være i stand til at afholde sig fra stoffer undtagen nikotin/tobak under PAIT laboratoriedagen sikkert uden abstinenssymptomer). Vi vil henvise forældre med aktive SUD til behandling. De vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen, når de er stabiliseret og i behandling.
  4. Livsvarig SUD-diagnose for unge, fordi et formål med undersøgelsen er SUD-forebyggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forældreopdragelse Mindfully (PM) Intervention
PM er en gruppebaseret 8 ugers mindfulness intervention for forældre.
Adfærdsmæssigt: Forældreopdragelse Mindfully Intervention
Omfatter meditation og brug af meditation og mindfulness i hverdagen og i forældresamspil.
Aktiv komparator: Forældreuddannelse (PE) intervention
PE er en gruppebaseret 8 ugers pædagogisk indsats for forældre, der lærer forældre om unges udvikling.
Adfærdsmæssigt: Forældreopdragelse Mindfully Intervention
Omfatter meditation og brug af meditation og mindfulness i hverdagen og i forældresamspil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ungdomsmisbrug
Tidsramme: 2 år
hyppighed og mængde af stofbrug Dette vil være baseret på at kombinere (i en sammensat score) information fra Youth Risk Behavior Survey, Urin and Breath Screens og Timeline Follow Back Interview for at bestemme hyppigheden og mængden af ​​brug. For at kombinere, vil vi først transformere alle mål til z-scores (standardiserede scores) og derefter kombinere dem (enten gennem sammensat scoring eller gennem SEM latente variabler).
2 år
Teenagers psykologiske symptomer
Tidsramme: 2 år
unge selvrapporterede symptomer på ungdomsopgørelsen og forældrerapporterede symptomer på børnesymptomliste vil blive kombineret eller om nødvendigt testet separat i analyser. For at kombinere, vil vi først transformere alle mål til z-scores (standardiserede scores) og derefter kombinere dem (enten gennem sammensat scoring eller gennem SEM latente variabler).
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

George Mason University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1770931-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældreopdragelse Mindfully Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner