原発性骨粗鬆症治療のための漢方研究

包含基準:

1. 西洋医学の原発性骨粗鬆症の診断基準を満たしています。 骨粗鬆症の診断基準は、DXA で測定した中心軸 (腰椎 1 ～ 4、大腿骨頸部または股関節全体) の骨塩密度または橈骨遠位端の骨塩密度の 1/3 に基づく t 値 ≤ - 2.5 です。
2. 腎陽欠損症候群を伴う原発性骨粗鬆症の症候群鑑別基準を満たしています。
3. 女性の閉経 > 2 歳および 45 歳 ≤ 年齢 < 80 歳、または 50 歳 ≤ 男性 < 80 歳;
4. Visual Analogue Score (VAS) を使用して、4 点以上の痛みを評価しました。
5. この臨床研究に自発的に参加し、インフォームド コンセント フォームに署名します。

除外基準:

1. 骨粗鬆症性骨折が発生した、または t 値 > - 2.5。
2. -女性の閉経前または閉経年齢が2歳以下、女性の年齢が45歳未満または80歳以上、男性の年齢が50歳未満または80歳以上;
3. VAS 疼痛スコア < 4;
4. 腰椎癒合または重度の変性変化により、正常な骨塩密度の測定が妨げられ、DXA 測定および評価用の連続した無傷の腰椎が 2 つ未満です。
5. 悪性腫瘍、心臓血管、脳血管、肝臓病、腎臓病、造血器系およびその他の重篤な原疾患を有する患者;
6. 続発性骨粗鬆症：糖尿病、甲状腺疾患、クッシング症候群およびその他の代謝性疾患、関節リウマチ、多発性骨髄腫、痛風、吸収症候群、全身性エリテマトーデスおよびその他の全身性疾患。
7. インフォームドコンセントに署名する前の3か月以内に、ビスフォスフォネート、グルココルチコイド、カルシトニン、抗けいれん薬、ヘパリン、その他の薬などの骨代謝に影響を与える薬を使用します。
8. 重度の精神疾患またはコンプライアンス不良の病歴;
9. アレルギー体質、薬物の既知の成分に対するアレルギー、カルシウムまたはビタミンDに対するアレルギー;
10. 3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者。

拒否基準:

1. 誤った診断と誤った包含;
2. 1回の治療を受けていない;
3. 研究中、研究薬に加えて、骨代謝に影響を与えることが知られている、または影響を与える可能性のある薬物が使用されました。

標準的なシェディング:

1. 被験者は自ら試験を辞退した。
2. フォローアップの喪失;
3. 被験者は少なくとも1回治療を受け、重篤な合併症または合併症と重篤な有害事象がありました。
4. テストは完了しましたが、被験者の投与量は摂取すべき投与量の 80% ～ 120% の範囲内ではありませんでした。