Studiet af kinesisk medicin til behandling af primær osteoporose

Inklusionskriterier:

1. Det opfylder vestlig medicins diagnostiske kriterier for primær osteoporose. de diagnostiske kriterier for osteoporose baseret på knoglemineraltætheden af ​​den centrale akse (lændehvirvelsøjlen 1-4, lårbenshalsen eller total hofte) eller 1/3 knoglemineraltæthed af distal radius målt ved DXA er t-værdi ≤ - 2,5;
2. Det opfylder syndromdifferentieringsstandarden for primær osteoporose med nyre Yang-mangelsyndrom;
3. Kvinde overgangsalder > 2 år og 45 år ≤ alder < 80 år, eller 50 år ≤ mandlige < 80 år;
4. Visual Analogue Score (VAS) blev brugt til at evaluere smerte ≥ 4 point;
5. Deltag frivilligt i denne kliniske undersøgelse og underskriv den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

1. Osteoporotisk fraktur er opstået, eller t-værdi > - 2,5;
2. Kvindelige præmenopausale eller menopausale år ≤ 2 år, kvinders alder < 45 år eller ≥ 80 år, mænds alder < 50 år eller ≥ 80 år;
3. VAS smertescore < 4;
4. Lumbal fusion eller alvorlige degenerative ændringer hindrer måling af normal knoglemineraltæthed, og der er mindre end 2 på hinanden følgende intakte lændehvirvler til DXA-måling og -evaluering;
5. Patienter med ondartet tumor, kardiovaskulær, cerebrovaskulær, leversygdom, nyresygdom, hæmatopoietisk system og andre alvorlige primære sygdomme;
6. sekundær osteoporose: diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom, Cushings syndrom og andre stofskiftesygdomme, reumatoid arthritis, myelomatose, gigt, absorptionssyndrom, systemisk lupus erythematosus og andre systemiske sygdomme.
7. Brug lægemidler, der påvirker knoglemetabolismen, såsom bisfosfonater, glukokortikoider, calcitonin, antikonvulsive lægemidler, heparin og andre lægemidler inden for 3 måneder før underskrivelse af det informerede samtykke;
8. Anamnese med alvorlig psykisk sygdom eller dårlig compliance;
9. Allergisk konstitution, allergi over for kendte bestanddele af lægemidlet, allergi over for calcium eller D-vitamin;
10. Dem, der deltog i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder.

Afvisningskriterier:

1. Falsk diagnose og falsk inklusion;
2. Ikke at modtage én behandling;
3. I løbet af undersøgelsen blev der ud over undersøgelsesmedicinen brugt lægemidler, der er kendt eller sandsynligvis vil påvirke knoglemetabolismen.

Udskillelsesstandard:

1. Forsøgspersonerne trak sig selv fra testen;
2. Tab af opfølgning;
3. Individet modtog behandling mindst én gang, og der var alvorlige komplikationer eller komplikationer og alvorlige bivirkninger;
4. Selvom testen var afsluttet, var dosis af forsøgspersonen ikke inden for intervallet 80%-120% af den dosis, der skulle tages.