원발성 골다공증 치료를 위한 한의학 연구

포함 기준:

1. 원발성 골다공증에 대한 서양 의학의 진단 기준을 충족합니다. 골다공증의 진단 기준은 DXA로 측정한 중심축(요추 1-4, 대퇴골 경부 또는 고관절)의 골밀도 또는 원위 요골의 1/3 골밀도를 기준으로 t-값 ≤ - 2.5이고;
2. 신양결핍증후군을 동반한 원발성 골다공증의 증후군 감별기준에 부합한다.
3. 여성 폐경 > 2세 및 45세 ≤ 연령 < 80세 또는 50세 ≤ 남성 < 80세;
4. VAS(Visual Analogue Score)는 통증 ≥ 4점을 평가하는 데 사용되었습니다.
5. 이 임상 연구에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.

제외 기준:

1. 골다공증성 골절이 발생했거나 t-값 > - 2.5;
2. 여성 폐경 전 또는 폐경기 ≤ 2년, 여성 연령 < 45세 또는 ≥ 80세, 남성 연령 < 50세 또는 ≥ 80세;
3. VAS 통증 점수 < 4;
4. 요추 유합 또는 심각한 퇴행성 변화는 정상적인 골밀도 측정을 방해하고 DXA 측정 및 평가를 위한 연속적인 온전한 요추골이 2개 미만입니다.
5. 악성종양, 심혈관계, 뇌혈관계, 간질환, 신장질환, 조혈계 및 기타 중대한 원발성 질환이 있는 환자
6. 속발성 골다공증: 당뇨병, 갑상선 질환, 쿠싱 증후군 및 기타 대사 질환, 류마티스 관절염, 다발성 골수종, 통풍, 흡수 증후군, 전신성 홍반성 루푸스 및 기타 전신 질환.
7. 동의서에 서명하기 전 3개월 이내에 비스포스포네이트, 글루코코르티코이드, 칼시토닌, 항경련제, 헤파린 및 기타 약물과 같은 골대사에 영향을 미치는 약물을 사용하십시오.
8. 심각한 정신 질환 이력 또는 순응도 저하
9. 알레르기 체질, 약물의 알려진 성분에 대한 알레르기, 칼슘 또는 비타민 D에 대한 알레르기;
10. 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 자.

거부 기준:

1. 잘못된 진단 및 잘못된 포함;
2. 1회 치료를 받지 못함;
3. 연구 기간 동안 연구 약물 외에도 골 대사에 영향을 미칠 것으로 알려졌거나 영향을 미칠 가능성이 있는 약물이 사용되었습니다.

흘리기 기준:

1. 피험자들은 스스로 시험에서 물러났다.
2. 후속 조치의 손실;
3. 피험자는 적어도 한 번 치료를 받았으며 심각한 합병증 또는 합병증 및 심각한 부작용이 있었습니다.
4. 테스트가 완료되었지만 피험자의 복용량은 복용해야 할 복용량의 80%-120% 범위 내에 있지 않았습니다.