Изучение китайской медицины для лечения первичного остеопороза

Критерии включения:

1. Он соответствует диагностическим критериям западной медицины для первичного остеопороза. диагностические критерии остеопороза, основанные на минеральной плотности костной ткани центральной оси (поясничный отдел позвоночника 1-4, шейка бедра или все бедро) или 1/3 минеральной плотности костной ткани дистального радиуса, измеренной с помощью DXA, составляют t-значение ≤ - 2,5;
2. Он соответствует стандарту дифференциации синдрома первичного остеопороза с синдромом дефицита Ян в почках;
3. менопауза у женщин > 2 лет и 45 лет ≤ возраста < 80 лет или 50 лет ≤ мужчин < 80 лет;
4. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) использовалась для оценки боли ≥ 4 баллов;
5. Добровольно примите участие в этом клиническом исследовании и подпишите форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Произошел остеопоротический перелом или значение t>-2,5;
2. Женщины в пременопаузе или менопаузе в возрасте ≤ 2 лет, женщины в возрасте < 45 лет или ≥ 80 лет, мужчины в возрасте < 50 лет или ≥ 80 лет;
3. оценка боли по ВАШ < 4;
4. Сращение поясничного отдела позвоночника или тяжелые дегенеративные изменения препятствуют измерению нормальной минеральной плотности кости, и для измерения и оценки DXA имеется менее 2 последовательных интактных поясничных позвонков;
5. Больные со злокачественными опухолями, сердечно-сосудистыми, цереброваскулярными заболеваниями, заболеваниями печени, почек, системы кроветворения и другими тяжелыми первичными заболеваниями;
6. вторичный остеопороз: сахарный диабет, заболевания щитовидной железы, синдром Кушинга и другие метаболические заболевания, ревматоидный артрит, множественная миелома, подагра, синдром абсорбции, системная красная волчанка и другие системные заболевания.
7. Использовать препараты, влияющие на костный метаболизм, такие как бисфосфонаты, глюкокортикоиды, кальцитонин, противосудорожные препараты, гепарин и другие препараты в течение 3 месяцев до подписания информированного согласия;
8. История серьезного психического заболевания или плохого соблюдения;
9. Аллергическая конституция, аллергия на известные компоненты препарата, аллергия на кальций или витамин D;
10. Те, кто участвовал в других клинических испытаниях в течение 3 месяцев.

Критерии отказа:

1. Ложный диагноз и ложное включение;
2. Не получая одно лечение;
3. Во время исследования, в дополнение к исследуемому лекарственному средству, использовались лекарственные средства, о которых известно или которые могут влиять на костный метаболизм.

Стандарт линьки:

1. Субъекты вышли из теста сами по себе;
2. Потеря наблюдения;
3. Субъект получал лечение по крайней мере один раз, и были серьезные осложнения или осложнения и серьезные нежелательные явления;
4. Хотя тест был завершен, доза субъекта не находилась в диапазоне 80-120% от дозы, которую следует принять.