Kiinalaisen lääketieteen tutkimus primaarisen osteoporoosin hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Se täyttää länsimaisen lääketieteen diagnostiset kriteerit primaariselle osteoporoosille. osteoporoosin diagnostiset kriteerit, jotka perustuvat keskusakselin luun mineraalitiheyteen (lanneselkäranka 1-4, reisiluun kaula tai koko lonkka) tai 1/3 distaalisen säteen luun mineraalitiheyteen DXA:lla mitattuna, on t-arvo ≤ -2,5;
2. Se täyttää primaarisen osteoporoosin oireyhtymän erottelustandardin munuaisyangin puutosoireyhtymän kanssa;
3. Naisten vaihdevuodet > 2 vuotta ja 45 vuotta ≤ ikä < 80 vuotta tai 50 vuotta ≤ mies < 80 vuotta;
4. Visual Analogue Score (VAS) -arvoa käytettiin arvioimaan kipua ≥ 4 pistettä;
5. Osallistu vapaaehtoisesti tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

1. Osteoporoottinen murtuma on tapahtunut tai t-arvo > -2,5;
2. Naiset premenopausaaliset tai vaihdevuodet ≤ 2 vuotta, naiset < 45 vuotta tai ≥ 80 vuotta, miehet < 50 vuotta tai ≥ 80 vuotta;
3. VAS-kipupisteet < 4;
4. Lannerangan fuusio tai vakavat rappeuttavat muutokset estävät normaalin luun mineraalitiheyden mittaamisen, ja DXA-mittausta ja arviointia varten on vähemmän kuin 2 peräkkäistä ehjää lannenikamaa;
5. Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain, sydän- ja verisuoni-, aivoverisuoni-, maksasairaus, munuaissairaus, hematopoieettinen järjestelmä ja muut vakavat primaariset sairaudet;
6. sekundaarinen osteoporoosi: diabetes, kilpirauhassairaus, Cushingin oireyhtymä ja muut aineenvaihduntataudit, nivelreuma, multippeli myelooma, kihti, imeytymisoireyhtymä, systeeminen lupus erythematosus ja muut systeemiset sairaudet.
7. Käytä luun aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä, kuten bisfosfonaatteja, glukokortikoideja, kalsitoniinia, epilepsialääkkeitä, hepariinia ja muita lääkkeitä 3 kuukauden sisällä ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista;
8. Aiempi vakava mielisairaus tai huono suostumus;
9. Allerginen rakenne, allergia lääkkeen tunnetuille komponenteille, allergia kalsiumille tai D-vitamiinille;
10. Ne, jotka osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä.

Hylkäämiskriteerit:

1. Väärä diagnoosi ja väärä sisällyttäminen;
2. Ei saa yhtä hoitoa;
3. Tutkimuksen aikana käytettiin tutkimuslääkityksen lisäksi lääkkeitä, joiden tiedettiin tai todennäköisesti vaikuttavat luuaineenvaihduntaan.

Irtoamisstandardi:

1. Koehenkilöt vetäytyivät kokeesta itse;
2. Seurannan menetys;
3. Kohde sai hoitoa vähintään kerran, ja siellä oli vakavia komplikaatioita tai komplikaatioita ja vakavia haittatapahtumia;
4. Vaikka testi saatiin päätökseen, potilaan annos ei ollut 80–120 % annoksesta, joka pitäisi ottaa.