Studium medycyny chińskiej w leczeniu pierwotnej osteoporozy

Kryteria przyjęcia:

1. Spełnia kryteria diagnostyczne zachodniej osteoporozy pierwotnej. kryterium rozpoznania osteoporozy na podstawie gęstości mineralnej kości osi centralnej (kręgosłup lędźwiowy 1-4, szyjka kości udowej lub całego biodra) lub 1/3 gęstości mineralnej kości dalszej kości promieniowej mierzonej za pomocą DXA wynosi t-wartość ≤ - 2,5;
2. Spełnia standard różnicowania zespołu pierwotnej osteoporozy z zespołem niedoboru Yang Nerek;
3. Menopauza u kobiet > 2 lata i 45 lat ≤ wiek < 80 lat lub 50 lat ≤ mężczyzna < 80 lat;
4. Visual Analogue Score (VAS) wykorzystano do oceny bólu ≥ 4 punkty;
5. Dobrowolnie weź udział w tym badaniu klinicznym i podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Wystąpiło złamanie osteoporotyczne lub wartość t > - 2,5;
2. Kobiety w wieku przedmenopauzalnym lub menopauzalnym ≤ 2 lata, kobiety w wieku < 45 lat lub ≥ 80 lat, mężczyźni w wieku < 50 lat lub ≥ 80 lat;
3. punktacja bólu VAS < 4;
4. Zrost lędźwiowy lub poważne zmiany zwyrodnieniowe utrudniają pomiar prawidłowej gęstości mineralnej kości, a do pomiaru i oceny DXA są mniej niż 2 kolejne nienaruszone kręgi lędźwiowe;
5. Pacjenci z nowotworami złośliwymi, chorobami sercowo-naczyniowymi, mózgowo-naczyniowymi, chorobami wątroby, chorobami nerek, układu krwiotwórczego i innymi poważnymi chorobami pierwotnymi;
6. osteoporoza wtórna: cukrzyca, choroby tarczycy, zespół Cushinga i inne choroby metaboliczne, reumatoidalne zapalenie stawów, szpiczak mnogi, dna moczanowa, zespół absorpcji, toczeń rumieniowaty układowy i inne choroby ogólnoustrojowe.
7. Stosować leki wpływające na metabolizm kostny, takie jak bisfosfoniany, glikokortykosteroidy, kalcytonina, leki przeciwdrgawkowe, heparyna i inne leki w ciągu 3 miesięcy przed podpisaniem świadomej zgody;
8. Historia poważnej choroby psychicznej lub słabej zgodności;
9. Konstytucja alergiczna, alergia na znane składniki leku, alergia na wapń lub witaminę D;
10. Ci, którzy uczestniczyli w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy.

Kryteria odrzucenia:

1. Fałszywa diagnoza i fałszywe włączenie;
2. Nie otrzymanie jednego leczenia;
3. Podczas badania, oprócz badanego leku, stosowano leki, o których wiadomo, że wpływają lub mogą wpływać na metabolizm kości.

Standard rzucania:

1. Badani sami wycofywali się z testu;
2. Utrata działań następczych;
3. Pacjent otrzymał leczenie co najmniej raz i wystąpiły poważne powikłania lub powikłania i poważne zdarzenia niepożądane;
4. Chociaż test został zakończony, dawka badanego nie mieściła się w zakresie 80%-120% dawki, którą należy przyjąć.