Das Studium der chinesischen Medizin zur Behandlung der primären Osteoporose

Einschlusskriterien:

1. Es erfüllt die diagnostischen Kriterien der westlichen Medizin für primäre Osteoporose. das Diagnosekriterium für Osteoporose basierend auf der Knochenmineraldichte der zentralen Achse (Lendenwirbelsäule 1-4, Oberschenkelhals oder Gesamthüfte) oder 1/3 der Knochenmineraldichte des distalen Radius, gemessen mit DXA, ist t-Wert ≤ -2,5;
2. Es erfüllt den Syndrom-Differenzierungsstandard der primären Osteoporose mit Nieren-Yang-Mangel-Syndrom;
3. Weibliche Menopause > 2 Jahre und 45 Jahre ≤ Alter < 80 Jahre oder 50 Jahre ≤ männlich < 80 Jahre;
4. Visual Analogue Score (VAS) wurde verwendet, um Schmerzen ≥ 4 Punkte zu bewerten;
5. Nehmen Sie freiwillig an dieser klinischen Studie teil und unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Es ist eine osteoporotische Fraktur aufgetreten oder t-Wert > - 2,5;
2. Prämenopausale oder menopausale Jahre der Frau ≤ 2 Jahre, Alter der Frau < 45 Jahre oder ≥ 80 Jahre, Alter des Mannes < 50 Jahre oder ≥ 80 Jahre;
3. VAS-Schmerz-Score < 4;
4. Lumbalfusion oder schwere degenerative Veränderungen behindern die Messung der normalen Knochenmineraldichte, und es gibt weniger als 2 aufeinanderfolgende intakte Lendenwirbel für die DXA-Messung und -Auswertung;
5. Patienten mit bösartigem Tumor, kardiovaskulären, zerebrovaskulären, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, hämatopoetischem System und anderen schweren Grunderkrankungen;
6. sekundäre Osteoporose: Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen, Cushing-Syndrom und andere Stoffwechselerkrankungen, rheumatoide Arthritis, multiples Myelom, Gicht, Resorptionssyndrom, systemischer Lupus erythematodes und andere systemische Erkrankungen.
7. Verwenden Sie Arzneimittel, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen, wie Bisphosphonate, Glukokortikoide, Calcitonin, Antikonvulsiva, Heparin und andere Arzneimittel innerhalb von 3 Monaten vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung;
8. Vorgeschichte schwerer psychischer Erkrankungen oder schlechter Compliance;
9. Allergische Konstitution, Allergie gegen bekannte Bestandteile des Arzneimittels, Allergie gegen Calcium oder Vitamin D;
10. Diejenigen, die innerhalb von 3 Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen haben.

Ablehnungskriterien:

1. Fehldiagnose und Fehleinschluss;
2. Keine einzige Behandlung erhalten;
3. Während der Studie wurden zusätzlich zur Studienmedikation Arzneimittel verwendet, von denen bekannt ist oder wahrscheinlich ist, dass sie den Knochenstoffwechsel beeinflussen.

Shedding-Standard:

1. Die Probanden brachen den Test selbstständig ab;
2. Verlust der Nachverfolgung;
3. Der Proband wurde mindestens einmal behandelt und es traten schwerwiegende Komplikationen oder Komplikationen und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse auf;
4. Obwohl der Test abgeschlossen war, lag die Dosis der Versuchsperson nicht im Bereich von 80 % bis 120 % der Dosis, die eingenommen werden sollte.