Studie čínské medicíny pro léčbu primární osteoporózy

Kritéria pro zařazení:

1. Splňuje diagnostická kritéria západní medicíny pro primární osteoporózu. diagnostická kritéria osteoporózy založená na hustotě kostních minerálů centrální osy (bederní páteř 1-4, krček femuru nebo totální kyčle) nebo 1/3 hustoty kostních minerálů distálního radia měřená pomocí DXA je hodnota t ≤ - 2,5;
2. Splňuje standard diferenciace syndromu primární osteoporózy se syndromem nedostatečnosti jangu ledvin;
3. Ženská menopauza > 2 roky a 45 let ≤ věk < 80 let nebo 50 let ≤ muž < 80 let;
4. Vizuální analogové skóre (VAS) bylo použito k hodnocení bolesti ≥ 4 body;
5. Zúčastněte se dobrovolně této klinické studie a podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Vyskytla se osteoporotická fraktura nebo hodnota t > - 2,5;
2. Ženy v premenopauzálním nebo menopauzálním věku ≤ 2 roky, věk ženy < 45 let nebo ≥ 80 let, mužský věk < 50 let nebo ≥ 80 let;
3. skóre bolesti VAS < 4;
4. Lumbální fúze nebo závažné degenerativní změny brání měření normální kostní minerální denzity a pro měření a vyhodnocení DXA existují méně než 2 po sobě jdoucí intaktní bederní obratle;
5. Pacienti s maligním nádorem, kardiovaskulárním, cerebrovaskulárním onemocněním, onemocněním jater, ledvin, krvetvorného systému a dalšími závažnými primárními onemocněními;
6. sekundární osteoporóza: diabetes, onemocnění štítné žlázy, Cushingův syndrom a další metabolická onemocnění, revmatoidní artritida, mnohočetný myelom, dna, absorpční syndrom, systémový lupus erythematodes a další systémová onemocnění.
7. Do 3 měsíců před podpisem informovaného souhlasu užívat léky ovlivňující kostní metabolismus, jako jsou bisfosfonáty, glukokortikoidy, kalcitonin, antikonvulziva, heparin a další léky;
8. Závažné duševní onemocnění v anamnéze nebo špatná compliance;
9. Alergická konstituce, alergie na známé složky léku, alergie na vápník nebo vitamín D;
10. Ti, kteří se do 3 měsíců účastnili jiných klinických studií.

Kritéria odmítnutí:

1. Falešná diagnóza a falešné zařazení;
2. Nedostatek jedné léčby;
3. Během studie byly kromě studované medikace použity léky, o kterých je známo nebo pravděpodobně ovlivňují metabolismus kostí.

Standardní prolévání:

1. Subjekty odstoupily z testu samy;
2. Ztráta sledování;
3. Subjekt byl léčen alespoň jednou a vyskytly se vážné komplikace nebo komplikace a závažné nežádoucí účinky;
4. Ačkoli byl test dokončen, dávka subjektu nebyla v rozmezí 80 % až 120 % dávky, která by měla být podána.