Lo studio della medicina cinese per il trattamento dell'osteoporosi primaria

Criterio di inclusione:

1. Soddisfa i criteri diagnostici della medicina occidentale per l'osteoporosi primaria. i criteri diagnostici di osteoporosi basati sulla densità minerale ossea dell'asse centrale (colonna vertebrale lombare 1-4, collo del femore o anca totale) o 1/3 della densità minerale ossea del radio distale misurata mediante DXA è valore t ≤ - 2,5;
2. Soddisfa lo standard di differenziazione della sindrome dell'osteoporosi primaria con sindrome da deficit di Yang del rene;
3. Menopausa femminile > 2 anni e 45 anni ≤ età < 80 anni, o 50 anni ≤ maschio < 80 anni;
4. Il Visual Analogue Score (VAS) è stato utilizzato per valutare il dolore ≥ 4 punti;
5. Partecipare volontariamente a questo studio clinico e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Si è verificata una frattura osteoporotica o valore t > - 2,5;
2. Donne in premenopausa o anni in menopausa ≤ 2 anni, età femminile < 45 anni o ≥ 80 anni, età maschile < 50 anni o ≥ 80 anni;
3. Punteggio del dolore VAS <4;
4. La fusione lombare o gravi alterazioni degenerative ostacolano la misurazione della normale densità minerale ossea e vi sono meno di 2 vertebre lombari intatte consecutive per la misurazione e la valutazione DXA;
5. Pazienti con tumore maligno, malattie cardiovascolari, cerebrovascolari, epatiche, renali, del sistema ematopoietico e altre gravi malattie primarie;
6. osteoporosi secondaria: diabete, malattie della tiroide, sindrome di Cushing e altre malattie metaboliche, artrite reumatoide, mieloma multiplo, gotta, sindrome da assorbimento, lupus eritematoso sistemico e altre malattie sistemiche.
7. Utilizzare farmaci che influenzano il metabolismo osseo, come bifosfonati, glucocorticoidi, calcitonina, farmaci anticonvulsivanti, eparina e altri farmaci entro 3 mesi prima della firma del consenso informato;
8. Storia di grave malattia mentale o scarsa compliance;
9. Costituzione allergica, allergia a componenti noti del farmaco, allergia al calcio o alla vitamina D;
10. Coloro che hanno partecipato ad altri studi clinici entro 3 mesi.

Criteri di rifiuto:

1. Falsa diagnosi e falsa inclusione;
2. Non ricevere un trattamento;
3. Durante lo studio, oltre al farmaco in studio, sono stati utilizzati farmaci noti o suscettibili di influenzare il metabolismo osseo.

Standard di spargimento:

1. I soggetti si sono ritirati dal test da soli;
2. Perdita del follow-up;
3. Il soggetto ha ricevuto il trattamento almeno una volta e si sono verificate gravi complicanze o complicanze ed eventi avversi gravi;
4. Sebbene il test sia stato completato, il dosaggio del soggetto non rientrava nell'intervallo dell'80%-120% del dosaggio che doveva essere assunto.