トゥレット深部脳刺激 (DBS) ターゲットの検出と抑制

包含基準:

• TS の診断は、フェローシップで訓練を受けた運動障害の神経科医と精神科医の両方によって行われなければならず、TS の診断のための精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-V) の基準を満たさなければなりません。
• Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS; 100) が 35/50 を超え、運動チックのサブスコアが 15 を超える必要があります。 TS は、重度の苦痛、自傷行為、および/または生活の質の混乱を伴う無能力を引き起こしているに違いありません。 強迫性障害 (OCD)、うつ病、および注意欠陥多動性障害 (ADHD) は、チックが外科的介入を必要とする主要な困難である場合、除外されません4-6。
• この研究には性別の基準はありません。
• 被験者の TS 症状は投薬に抵抗性でなければなりません。 投薬不応の基準を満たすために、被験者は TS に経験のある精神科医または神経科医によって治療用量 (少なくとも 3 つのドーパミン遮断薬の Scahill の推奨から適合された用量5) で治療を受けている必要があります。 mg/日のピモジド、リスペリドン (1-3 mg/日)、またはアリピプラゾール (2.5-5 mg/日)]。 α-2 アドレナリン作動薬 (0.1 ～ 0.3 mg/日) を使用した最低 7 の 1 回の試験が必要です。
• 臨床的に関連するうつ病が存在する場合は、薬理学的に治療され、安定していると見なされなければなりません（研究精神科医による）。
• -外科的介入の前に用量を変更せずに、TS薬で1か月間安定している必要があります。 投薬試験の結果、TS 投薬が中止された場合、対象は TS 投薬から 3 か月間安定している必要があります。
• -TS関連の薬を安定させ、試験全体で変更しないことをいとわない必要があります。
• -被験者が登録前にそれを持っていなかった場合、習慣逆転療法/認知行動介入療法（HRT）を提供されている必要があります。 被験者は HRT に参加する必要はありませんが、強く推奨され、プロトコルの開始前に完了する必要があります。 HRTで大幅に改善した方は手術対象外とさせていただきます。
• チックが限局性であるか、ボツリヌス毒素治療によって対処可能である場合、研究神経科医は、外科的治療を検討する前にボツリヌス毒素の試験を実施することを提案します。 被験者が治療を受けないことを選択した場合、研究に参加することはできません。 被験者がボツリヌス毒素に十分に反応し、生活の質が大幅に改善された場合、被験者は除外されます。
• 18歳以上である必要があります

除外基準:

• -DBSまたは切除的脳病変を含む以前の脳神経外科的介入、頭部内の金属、およびあらゆるタイプの埋め込み刺激装置。
• 未治療または不安定な不安、うつ病、双極性障害、またはその他の第 1 軸精神障害。
• 精神病の特徴の存在。
• リスクを高める可能性のある重大な心理社会的要因。
• 単純な運動チック、TS 以外の運動障害、または TS 薬による投薬関連の運動障害のみの存在。
• 薬物誘発性チックの存在 (覚醒剤、抗けいれん薬などの使用に関連している可能性があります)。
• -心臓血管障害、肺障害、腎臓病、慢性神経疾患、血液疾患、またはフレイルを含む重度の医学的合併症が、スクリーニング医師によって判断された手術の忍容性に影響を与えます。
• -水頭症、脳卒中、構造的病変、脱髄病変、または感染性病変を含む異常な脳磁気共鳴画像法（MRI）スキャン 研究神経外科医によって判断された手術の結果または安全性を混乱させる可能性があります。 重度の萎縮が脳スキャンに存在する場合も除外されます。
• -被験者を認知悪化のリスクにさらす認知症または認知機能障害、および/または研究に関与するタスクに協力する能力に影響を与える可能性があります。
• 過去 6 か月間の自殺の試みまたは意図。
• -過去6か月以内の重大な薬物乱用または依存（覚せい剤、アルコール、アヘン剤、ベンゾジアゼピンなど）。
• 不適切な用量または期間の複数回の投薬治療の失敗。
• -以前の医学的および心理社会的治療の取り組みに対する不遵守の歴史。
• 重度のヘッド バンギング チック (脳神経外科医が判断した場合、DBS に損傷を与える可能性があるすべてのチック)。
• -妊娠している、または研究中に妊娠を希望する出産の可能性のある女性（尿妊娠スクリーニングが必要）。
• 予後不良の複数回の外科的処置の歴史。
• 病歴の原因不明のギャップ。
• 係争中の訴訟またはその他の法的措置。