Tourette Deep Brain Stimulation (DBS) Detekce a potlačení cíle

Kritéria pro zařazení:

• Diagnózu TS musí stanovit jak společensky vyškolený neurolog pohybových poruch, tak psychiatr a musí splňovat kritéria Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-V) pro diagnózu TS.
• Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS; 100) musí být >35/50 a podskóre motorického tiku >15. TS musí způsobovat nezpůsobilost s vážným strachem, sebepoškozujícím chováním a/nebo narušením kvality života. Obsedantně kompulzivní porucha (OCD), deprese a porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) nejsou vylučující4-6 za předpokladu, že tiky představují hlavní problém vyžadující chirurgický zákrok.
• Pro tuto studii neexistují žádná genderová kritéria.
• Symptomy TS subjektu musí být refrakterní na léky. Pro splnění kritérií rezistence na léky musí být subjekty léčeny psychiatrem nebo neurologem se zkušenostmi s TS terapeutickými dávkami (dávky upravené podle Scahillových doporučení alespoň tří léků blokujících dopamin5) buď 1-4 mg/den haloperidolu, 2-8 mg/den pimozidu, risperidonu (1-3 mg/den) nebo aripiprazolu (2,5-5 mg/den)]. Musí být provedeno minimálně 7 jednotlivých studií s alfa-2 adrenergním agonistou (0,1-0,3 mg/den).
• Klinicky relevantní deprese, pokud je přítomna, musí být farmakologicky léčena a považována za stabilní (psychiatrem ve studii).
• Před chirurgickým zákrokem musí být stabilizován po dobu jednoho měsíce na medikaci TS beze změny dávky. Pokud medikační studie vedly k přerušení léčby TS, musí být subjekt stabilizován po dobu tří měsíců bez léků na TS.
• Musí být ochoten udržovat léky související s TS stabilní a nezměněné po celou dobu studie.
• Pokud subjekt před zařazením do studie neměl, musela mu být nabídnuta terapie reverzní návyky/kognitivně behaviorální intervenční terapie (HRT). Od subjektů se nevyžaduje účast na HRT, ale bude vysoce podporována a musí být dokončena před zahájením protokolu. Ti, kteří se významně zlepší pomocí HRT, budou vyloučeni z operace.
• Je-li tik fokální nebo řešitelný léčbou botulotoxinem, neurolog studie nabídne provedení studie botulotoxinu před zvážením chirurgické léčby. Pokud se subjekt rozhodne nepodstoupit léčbu, nemůže se studie zúčastnit. Pokud subjekt uspokojivě reaguje na botulotoxin a výrazně se zlepší kvalita jeho života, bude vyloučen.
• Musí být starší 18 let

Kritéria vyloučení:

• Jakýkoli předchozí neurochirurgický zákrok včetně DBS nebo ablativních mozkových lézí, jakéhokoli kovu v hlavě a jakéhokoli typu implantovaného stimulátoru.
• Neléčená nebo nestabilní úzkost, deprese, bipolární porucha nebo jiná psychiatrická porucha osy I.
• Přítomnost psychotických rysů.
• Významné psychosociální faktory, které mohou způsobit zvýšené riziko.
• Přítomnost pouze jednoduchých motorických tiků, porucha hybnosti jiná než TS nebo poruchy hybnosti související s léky z léků na TS.
• Přítomnost drogově indukovaných tiků (potenciálně spojených s užíváním stimulačních léků, antikonvulzivních léků atd.).
• Závažná zdravotní komorbidita včetně kardiovaskulární poruchy, plicní poruchy, onemocnění ledvin, chronického neurologického onemocnění, hematologického onemocnění nebo křehkosti, která podle posouzení vyšetřujících lékařů ovlivňuje snášenlivost operace.
• Abnormální skenování magnetickou rezonancí mozku (MRI) včetně hydrocefalu, mrtvice, strukturálních lézí, demyelinizačních lézí nebo infekčních lézí, které by potenciálně mohly ovlivnit výsledek nebo bezpečnost chirurgického zákroku podle posouzení neurochirurga studie. Také vyloučeno, pokud je na skenu mozku přítomna těžká atrofie.
• Demence nebo kognitivní dysfunkce, které vystaví subjekt riziku zhoršení kognice a/nebo mohou ovlivnit schopnost spolupracovat na úkolech zahrnutých ve studii.
• Jakýkoli pokus nebo úmysl o sebevraždu za posledních šest měsíců.
• Významné zneužívání návykových látek nebo závislost (např. stimulanty, alkohol, opiáty, benzodiazepiny) během posledních šesti měsíců.
• Několikanásobné neúspěšné medikamentózní léčby nepřiměřené dávky nebo trvání.
• Anamnéza nedodržování předchozí lékařské a psychosociální léčby.
• Silné tiky bouchání do hlavy (jakékoli tiky, které mohou podle posouzení neurochirurga způsobit poškození DBS).
• Ženy ve fertilním věku, které jsou těhotné nebo si přejí otěhotnět během studie (vyžaduje se těhotenský screening z moči).
• Anamnéza několika chirurgických zákroků se špatnými výsledky.
• Nevysvětlitelné mezery v anamnéze.
• Nevyřízené soudní spory nebo jiné právní kroky.