Detección y supresión de objetivos de estimulación cerebral profunda (DBS) para el síndrome de Tourette

Criterios de inclusión:

• El diagnóstico de ST debe ser realizado tanto por un neurólogo especializado en trastornos del movimiento como por un psiquiatra y debe cumplir con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-V) para un diagnóstico de ST.
• La escala global de gravedad de tics de Yale (YGTSS; 100) debe ser >35/50 y la subpuntuación de tics motores >15. El TS debe estar causando incapacidad con angustia severa, comportamiento auto agresivo y/o alteración de la calidad de vida. El trastorno obsesivo compulsivo (TOC), la depresión y el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) no son excluyentes4-6 siempre que los tics sean la principal dificultad que requiere intervención quirúrgica.
• No hay criterios de género para este estudio.
• Los síntomas del ST del sujeto deben ser refractarios a la medicación. Para cumplir con los criterios refractarios a la medicación, los sujetos deben haber sido tratados por un psiquiatra o neurólogo con experiencia en ST con dosis terapéuticas (dosis adaptadas de las recomendaciones de Scahill de al menos tres fármacos bloqueantes de la dopamina5) ya sea 1-4 mg/día de haloperidol, 2-8 mg/día de pimozida, risperidona (1-3 mg/día) o aripiprazol (2,5-5 mg/día)]. Debe haber como mínimo7 un solo ensayo con un agonista adrenérgico alfa-2 (0,1-0,3 mg/día).
• La depresión clínicamente relevante, si está presente, debe tratarse farmacológicamente y considerarse estable (por el psiquiatra del estudio).
• Debe haber estado estabilizado durante un mes con medicación TS sin un cambio de dosis antes de la intervención quirúrgica. Si los ensayos de medicamentos resultaron en la interrupción de los medicamentos para TS, el sujeto debe estabilizarse durante tres meses sin medicamentos para TS.
• Debe estar dispuesto a mantener estables y sin cambios los medicamentos relacionados con el ST durante todo el ensayo.
• Se le debe haber ofrecido terapia de reversión de hábitos/terapia de intervención conductual cognitiva (HRT) si un sujeto no la tenía antes de la inscripción. No se requiere que los sujetos participen en TRH, pero se recomienda enfáticamente y debe completarse antes del inicio del protocolo. Aquellos que mejoren significativamente con TRH serán excluidos de recibir cirugía.
• Si el tic es focal o tratable con tratamiento con toxina botulínica, el neurólogo del estudio ofrecerá administrar una prueba de toxina botulínica antes de considerar la terapia quirúrgica. Si el sujeto elige no recibir el tratamiento, no puede participar en el estudio. Si el sujeto responde satisfactoriamente a la toxina botulínica y su calidad de vida mejora significativamente, será excluido.
• Debe tener 18 años de edad o más

Criterio de exclusión:

• Cualquier intervención neuroquirúrgica previa incluyendo DBS o lesiones cerebrales ablativas, cualquier metal en la cabeza y cualquier tipo de estimulador implantado.
• Ansiedad, depresión, trastorno bipolar u otro trastorno psiquiátrico del Eje I no tratados o inestables.
• Presencia de rasgos psicóticos.
• Factores psicosociales significativos que pueden impartir un mayor riesgo.
• La presencia de solo tics motores simples, un trastorno del movimiento que no sea TS, o trastornos del movimiento relacionados con medicamentos de los medicamentos para el TS.
• La presencia de tics inducidos por fármacos (potencialmente asociados con el uso de medicamentos estimulantes, fármacos anticonvulsivos, etc.).
• Comorbilidad médica grave, incluidos trastornos cardiovasculares, pulmonares, renales, neurológicos crónicos, hematológicos o frágiles que afecten la tolerabilidad de la cirugía según lo juzguen los médicos de evaluación.
• Imagen de resonancia magnética (MRI) cerebral anormal que incluye hidrocefalia, accidente cerebrovascular, lesiones estructurales, lesiones desmielinizantes o lesiones infecciosas que potencialmente podrían confundir el resultado o la seguridad de la cirugía a juicio del neurocirujano del estudio. También se excluye si hay atrofia grave en el escáner cerebral.
• Demencia o disfunción cognitiva que pondrá al sujeto en riesgo de empeoramiento de la cognición y/o puede afectar la capacidad de cooperar con las tareas involucradas en el estudio.
• Cualquier intento o intento de suicidio en los últimos seis meses.
• Abuso o dependencia significativa de sustancias (por ejemplo, estimulantes, alcohol, opiáceos, benzodiazepinas) en los últimos seis meses.
• Múltiples tratamientos con medicamentos fallidos de dosis o duración inadecuadas.
• Antecedentes de incumplimiento de los esfuerzos previos de tratamiento médico y psicosocial.
• Tics severos de golpearse la cabeza (cualquier tics que tenga el potencial de dañar el DBS a juicio del neurocirujano).
• Mujeres en edad fértil que están embarazadas o que desean quedar embarazadas durante el estudio (se requiere una prueba de embarazo en orina).
• Antecedentes de múltiples procedimientos quirúrgicos con malos resultados.
• Lagunas inexplicables en el historial médico.
• Juicios pendientes u otras acciones legales.