Tourette Deep Brain Stimulation (DBS) Zielerkennung und -unterdrückung

Einschlusskriterien:

• Die Diagnose von TS muss sowohl von einem durch ein Stipendium ausgebildeten Neurologen für Bewegungsstörungen als auch von einem Psychiater gestellt werden und die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) für eine Diagnose von TS erfüllen.
• Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS; 100) muss > 35/50 und der motorische Tic-Subscore > 15 sein. Der TS muss eine Handlungsunfähigkeit mit schwerem Distress, selbstverletzendem Verhalten und/oder einer Beeinträchtigung der Lebensqualität verursachen. Zwangsstörung (OCD), Depression und Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) sind nicht ausschließend4-6, vorausgesetzt, Tics sind die Hauptschwierigkeit, die einen chirurgischen Eingriff erfordert.
• Für diese Studie gibt es keine Geschlechtskriterien.
• Die TS-Symptome des Subjekts müssen medikamentenresistent sein. Um die medikamentenrefraktären Kriterien zu erfüllen, müssen die Probanden von einem Psychiater oder Neurologen mit Erfahrung in TS mit therapeutischen Dosen (Dosen angepasst an Scahills Empfehlungen von mindestens drei Dopaminblockern5) entweder 1-4 mg/Tag Haloperidol, 2-8 behandelt worden sein mg/Tag von Pimozid, Risperidon (1-3 mg/Tag) oder Aripiprazol (2,5-5 mg/Tag)]. Es muss mindestens eine Einzelstudie mit einem alpha-2-adrenergen Agonisten (0,1-0,3 mg/Tag) durchgeführt werden.
• Eine klinisch relevante Depression, falls vorhanden, muss pharmakologisch behandelt und als stabil erachtet werden (vom Studienpsychiater).
• Muss für einen Monat mit TS-Medikamenten ohne Dosisänderung vor dem chirurgischen Eingriff stabilisiert worden sein. Wenn Medikationsversuche zum Absetzen von TS-Medikamenten führten, muss der Proband drei Monate lang ohne TS-Medikamente stabilisiert werden.
• Muss bereit sein, TS-bezogene Medikamente während der gesamten Studie stabil und unverändert zu halten.
• Muss eine Gewohnheitsumkehrtherapie / kognitive Verhaltensinterventionstherapie (HRT) angeboten worden sein, wenn ein Proband sie vor der Einschreibung nicht hatte. Die Probanden müssen nicht an der HRT teilnehmen, sie wird jedoch dringend empfohlen und muss vor Beginn des Protokolls abgeschlossen werden. Diejenigen, die sich mit HRT signifikant bessern, werden von einer Operation ausgeschlossen.
• Wenn der Tic fokal ist oder durch eine Behandlung mit Botulinumtoxin adressiert werden kann, wird der Neurologe der Studie anbieten, vor der Erwägung einer chirurgischen Therapie einen Versuch mit Botulinumtoxin durchzuführen. Wenn der Proband sich gegen die Behandlung entscheidet, kann er nicht an der Studie teilnehmen. Wenn das Subjekt zufriedenstellend auf Botulinumtoxin anspricht und sich seine Lebensqualität signifikant verbessert, wird es ausgeschlossen.
• Muss 18 Jahre oder älter sein

Ausschlusskriterien:

• Alle früheren neurochirurgischen Eingriffe, einschließlich DBS oder ablative Hirnläsionen, Metall im Kopf und jede Art von implantiertem Stimulator.
• Unbehandelte oder instabile Angstzustände, Depressionen, bipolare Störungen oder andere psychiatrische Störungen der Achse I.
• Vorhandensein psychotischer Merkmale.
• Signifikante psychosoziale Faktoren, die ein erhöhtes Risiko mit sich bringen können.
• Das Vorhandensein von nur einfachen motorischen Tics, einer anderen Bewegungsstörung als TS oder medikamentenbedingten Bewegungsstörungen durch TS-Medikamente.
• Das Vorhandensein von medikamenteninduzierten Tics (möglicherweise verbunden mit der Verwendung von Stimulanzien, Antikonvulsiva usw.).
• Schwere medizinische Komorbidität, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungenerkrankungen, Nierenerkrankungen, chronische neurologische Erkrankungen, hämatologische Erkrankungen oder Gebrechlichkeit, die die Verträglichkeit der Operation nach Beurteilung durch die Screening-Ärzte beeinträchtigen.
• Abnormale Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns, einschließlich Hydrozephalus, Schlaganfall, strukturelle Läsionen, demyelinisierende Läsionen oder infektiöse Läsionen, die möglicherweise das Ergebnis oder die Sicherheit der Operation verfälschen würden, wie vom Neurochirurgen der Studie beurteilt. Auch ausgeschlossen, wenn im Gehirnscan eine schwere Atrophie vorliegt.
• Demenz oder kognitive Dysfunktion, die den Probanden einem Risiko für eine Verschlechterung der Kognition aussetzen und/oder die Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit Aufgaben im Zusammenhang mit der Studie beeinträchtigen können.
• Jeglicher Suizidversuch oder -absicht in den letzten sechs Monaten.
• Signifikanter Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit (z. B. Stimulanzien, Alkohol, Opiate, Benzodiazepine) innerhalb der letzten sechs Monate.
• Mehrere fehlgeschlagene medikamentöse Behandlungen mit unzureichender Dosis oder Dauer.
• Geschichte der Nichteinhaltung früherer medizinischer und psychosozialer Behandlungsbemühungen.
• Schwere Headbanging-Tics (jede Tics, die nach Einschätzung des Neurochirurgen zu einer Schädigung des DBS führen können).
• Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind oder während der Studie schwanger werden möchten (ein Urin-Schwangerschaftsscreening erforderlich).
• Vorgeschichte mehrerer chirurgischer Eingriffe mit schlechten Ergebnissen.
• Unerklärliche Lücken in der Krankengeschichte.
• Anhängige Gerichtsverfahren oder andere rechtliche Schritte.