Глубокая стимуляция мозга по Туретту (DBS) Обнаружение и подавление целей

Критерии включения:

• Диагноз СТ должен быть поставлен как неврологом, прошедшим стажировку, так и психиатром, и должен соответствовать критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-V) для диагностики СТ.
• Йельская шкала серьезности глобальных тиков (YGTSS; 100) должна быть > 35/50, а подшкала двигательных тиков > 15. ТС должен вызывать недееспособность с тяжелым дистрессом, самоповреждающим поведением и/или нарушением качества жизни. Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР), депрессия и синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) не являются исключением4-6 при условии, что тики являются основной проблемой, требующей хирургического вмешательства.
• Для этого исследования нет гендерных критериев.
• Симптомы СТ субъекта должны быть резистентными к лекарствам. Чтобы соответствовать критериям лекарственной рефрактерности, субъекты должны проходить лечение у психиатра или невролога, имеющего опыт лечения СТ, терапевтическими дозами (дозы, адаптированные из рекомендаций Скахилла по крайней мере для трех препаратов, блокирующих дофамин5) либо 1–4 мг/день галоперидола, 2–8 мг/сутки пимозида, рисперидона (1-3 мг/сутки) или арипипразола (2,5-5 мг/сутки)]. Должно быть как минимум7 однократное исследование агониста альфа-2-адренорецепторов (0,1–0,3 мг/сут).
• Клинически значимая депрессия, если она присутствует, должна лечиться фармакологически и считаться стабильной (психиатром-исследователем).
• Должна быть стабилизирована в течение одного месяца на препаратах TS без изменения дозы до хирургического вмешательства. Если испытания лекарств привели к прекращению приема лекарств от ТС, субъект должен быть стабилизирован в течение трех месяцев без лекарств от ТС.
• Должен быть готов поддерживать стабильность и неизменность лекарств, связанных с ТС, на протяжении всего испытания.
• Должна быть предложена терапия по обращению с привычками / когнитивно-поведенческая интервенционная терапия (ЗГТ), если субъект не проходил ее до регистрации. Субъекты не обязаны участвовать в ЗГТ, но это будет настоятельно поощряться и должно быть завершено до начала протокола. Те, у кого ЗГТ значительно улучшится, будут исключены из операции.
• Если тик очаговый или поддается лечению ботулотоксином, невролог-исследователь предложит провести пробное введение ботулотоксина до рассмотрения вопроса о хирургическом лечении. Если субъект отказывается от лечения, он не может участвовать в исследовании. Если субъект удовлетворительно реагирует на ботулинический токсин и качество его жизни значительно улучшается, он будет исключен.
• Должно быть 18 лет или старше

Критерий исключения:

• Любое предыдущее нейрохирургическое вмешательство, включая DBS или абляционные поражения головного мозга, любой металл в голове и любой тип имплантированного стимулятора.
• Невылеченная или нестабильная тревожность, депрессия, биполярное расстройство или другое психическое расстройство оси I.
• Наличие психотических особенностей.
• Существенные психосоциальные факторы, которые могут привести к повышенному риску.
• Наличие только простых моторных тиков, двигательных расстройств, отличных от ТС, или двигательных расстройств, связанных с приемом лекарств от ТС.
• Наличие лекарственно-индуцированных тиков (потенциально связанных с применением стимулирующих препаратов, противосудорожных препаратов и др.).
• Тяжелые сопутствующие заболевания, включая сердечно-сосудистые заболевания, заболевания легких, заболевания почек, хронические неврологические заболевания, гематологические заболевания или слабость, которые влияют на переносимость операции по оценке врачей, проводящих скрининг.
• Аномальные результаты магнитно-резонансной томографии (МРТ) головного мозга, включая гидроцефалию, инсульт, структурные поражения, демиелинизирующие поражения или инфекционные поражения, которые потенциально могут исказить результат или безопасность операции по оценке нейрохирурга, проводящего исследование. Также исключается, если на сканограмме головного мозга присутствует тяжелая атрофия.
• Деменция или когнитивная дисфункция, которые подвергают субъекта риску ухудшения когнитивных функций и/или могут повлиять на способность сотрудничать с задачами, связанными с исследованием.
• Любая попытка или намерение самоубийства за последние шесть месяцев.
• Значительное злоупотребление психоактивными веществами или зависимость (например, стимуляторы, алкоголь, опиаты, бензодиазепины) в течение последних шести месяцев.
• Множественное неудачное медикаментозное лечение с неадекватной дозой или продолжительностью.
• История несоблюдения предыдущих медицинских и психосоциальных лечебных мероприятий.
• Тяжелые тики с ударами головой (любые тики, которые могут привести к повреждению DBS по оценке нейрохирурга).
• Женщины детородного возраста, беременные или желающие забеременеть во время исследования (требуется анализ мочи на беременность).
• В анамнезе несколько хирургических вмешательств с плохим исходом.
• Необъяснимые пробелы в истории болезни.
• Незаконченные судебные иски или другие юридические действия.