Tourette Deep Brain Stimulation (DBS) Rilevamento e soppressione del target

Criterio di inclusione:

• La diagnosi di TS deve essere fatta sia da un neurologo specializzato in disturbi del movimento che da uno psichiatra e deve soddisfare i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-V) per una diagnosi di TS.
• La Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS; 100) deve essere >35/50 e il sottopunteggio del tic motorio >15. La ST deve causare inabilità con grave disagio, comportamento autolesionistico e/o interruzione della qualità della vita. Il Disturbo Ossessivo Compulsivo (DOC), la Depressione e il Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD) non sono esclusioni4-6 a condizione che i tic siano la principale difficoltà che richiede un intervento chirurgico.
• Non ci sono criteri di genere per questo studio.
• I sintomi di TS del soggetto devono essere refrattari ai farmaci. Per soddisfare i criteri di refrattarietà ai farmaci, i soggetti devono essere stati curati da uno psichiatra o neurologo esperto in TS con dosi terapeutiche (dosi adattate dalle raccomandazioni di Scahill di almeno tre farmaci bloccanti la dopamina5) o 1-4 mg/die di aloperidolo, 2-8 mg/giorno di pimozide, risperidone (1-3 mg/giorno) o aripiprazolo (2,5-5 mg/giorno)]. Ci deve essere almeno 7 studi singoli con un agonista adrenergico alfa-2 (0,1-0,3 mg/giorno).
• La depressione clinicamente rilevante se presente deve essere trattata farmacologicamente e ritenuta stabile (dallo psichiatra dello studio).
• Deve essere stato stabilizzato per un mese con farmaci per la TS senza modificare la dose prima dell'intervento chirurgico. Se gli studi sui farmaci hanno portato all'interruzione dei farmaci per la TS, il soggetto deve essere stabilizzato per tre mesi senza farmaci per la TS.
• Deve essere disposto a mantenere i farmaci correlati alla TS stabili e invariati durante lo studio.
• Deve essere stata offerta terapia di inversione dell'abitudine / terapia di intervento cognitivo comportamentale (HRT) se un soggetto non l'aveva avuta prima dell'arruolamento. I soggetti non sono tenuti a partecipare alla terapia ormonale sostitutiva, ma sarà fortemente incoraggiata e deve essere completata prima dell'inizio del protocollo. Coloro che migliorano significativamente con la terapia ormonale sostitutiva saranno esclusi dall'intervento chirurgico.
• Se il tic è focale o trattabile con il trattamento con tossina botulinica, il neurologo dello studio si offrirà di somministrare una prova con tossina botulinica prima di prendere in considerazione la terapia chirurgica. Se il soggetto sceglie di non sottoporsi al trattamento, non può partecipare allo studio. Se il soggetto risponde in modo soddisfacente alla tossina botulinica e la sua qualità di vita migliora significativamente, verrà escluso.
• Deve avere almeno 18 anni

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi precedente intervento neurochirurgico tra cui DBS o lesioni cerebrali ablative, qualsiasi metallo nella testa e qualsiasi tipo di stimolatore impiantato.
• Ansia non trattata o instabile, depressione, disturbo bipolare o altro disturbo psichiatrico di Asse I.
• Presenza di caratteristiche psicotiche.
• Fattori psicosociali significativi che possono conferire un aumento del rischio.
• La presenza di soli tic motori semplici, un disturbo del movimento diverso da TS o disturbi del movimento correlati a farmaci da farmaci TS.
• La presenza di tic indotti da farmaci (potenzialmente associati all'uso di farmaci stimolanti, farmaci anticonvulsivanti, ecc.).
• Grave comorbilità medica tra cui disturbi cardiovascolari, disturbi polmonari, malattie renali, malattie neurologiche croniche, malattie ematologiche o fragilità che influiscono sulla tollerabilità dell'intervento chirurgico secondo il giudizio dei medici di screening.
• - Scansione anormale della risonanza magnetica cerebrale (MRI) tra cui idrocefalo, ictus, lesioni strutturali, lesioni demielinizzanti o lesioni infettive che potrebbero potenzialmente confondere l'esito o la sicurezza dell'intervento chirurgico come giudicato dal neurochirurgo dello studio. Escluso anche se è presente una grave atrofia sulla scansione cerebrale.
• Demenza o disfunzione cognitiva che metterà il soggetto a rischio di peggioramento della cognizione e/o potrebbe influire sulla capacità di cooperare con i compiti coinvolti nello studio.
• Qualsiasi tentativo o intenzione di suicidio negli ultimi sei mesi.
• Significativo abuso di sostanze o dipendenza (ad esempio, stimolanti, alcol, oppiacei, benzodiazepine) negli ultimi sei mesi.
• Molteplici trattamenti farmacologici falliti di dose o durata inadeguate.
• Storia di non conformità con precedenti sforzi di trattamento medico e psicosociale.
• Gravi tic da sbattere la testa (qualsiasi tic che potrebbe potenzialmente provocare danni alla DBS secondo il giudizio del neurochirurgo).
• Donne in età fertile che sono incinte o che desiderano una gravidanza durante lo studio (è richiesto uno schermo di gravidanza delle urine).
• Storia di molteplici procedure chirurgiche con scarsi risultati.
• Lacune inspiegabili nella storia medica.
• Cause pendenti o altre azioni legali.