Tourette Deep Brain Stimulation (DBS) -kohteen havaitseminen ja tukahduttaminen

Sisällyttämiskriteerit:

• TS-diagnoosin on tehtävä sekä stipendiaattikoulutuksen saaneen liikehäiriöneurologin että psykiatrin, ja sen on täytettävä TS-diagnoosin Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) -kriteerit.
• Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS; 100) on >35/50 ja motorisen tic-alipisteen >15. TS:n täytyy aiheuttaa toimintakyvyttömyyttä, johon liittyy vakavaa ahdistusta, itseään vahingoittavaa käyttäytymistä ja/tai elämänlaatua. Pakko-oireinen häiriö (OCD), masennus ja tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD) eivät ole poissulkevia 4-6 edellyttäen, että tikit ovat suurin vaikeus, joka vaatii leikkausta.
• Tässä tutkimuksessa ei ole sukupuolikriteerejä.
• Potilaan TS-oireiden on oltava lääkitysresistenttejä. Lääkitysresistenttien kriteerien täyttämiseksi koehenkilöitä on täytynyt hoitaa psykiatri tai neurologi, jolla on kokemusta TS:stä terapeuttisilla annoksilla (annokset on mukautettu Scahillin suositusten mukaan vähintään kolmesta dopamiinia salpaavasta lääkkeestä5) joko 1-4 mg/vrk haloperidolia, 2-8 mg/vrk pimotsidia, risperidonia (1-3 mg/vrk) tai aripipratsolia (2,5-5 mg/vrk)]. Alfa-2-adrenergisella agonistilla (0,1-0,3 mg/vrk) on suoritettava vähintään 7 yksittäinen koe.
• Kliinisesti merkityksellinen masennus, jos se on olemassa, on hoidettava farmakologisesti ja katsottava vakaaksi (tutkimuspsykiatrin toimesta).
• Sen on täytynyt olla stabiloitunut kuukauden ajan TS-lääkityksen aikana ilman annoksen muutosta ennen leikkausta. Jos lääkityskokeet johtivat TS-lääkkeiden lopettamiseen, potilaan on oltava stabiloitunut kolmeksi kuukaudeksi poissa TS-lääkkeistä.
• On oltava valmis pitämään TS-lääkkeet vakaina ja muuttumattomina koko kokeen ajan.
• Hänelle on täytynyt tarjota tottumusten palautusterapiaa/kognitiivista käyttäytymishoitoa (HRT), jos koehenkilöllä ei ollut sitä ennen ilmoittautumista. Tutkittavien ei tarvitse osallistua hormonikorvaushoitoon, mutta se on erittäin suositeltavaa, ja se on suoritettava ennen protokollan alkamista. Ne, jotka parantavat merkittävästi hormonikorvaushoitoa, suljetaan pois leikkauksesta.
• Jos tic on fokaalinen tai se voidaan hoitaa botuliinitoksiinihoidolla, tutkimusneurologi tarjoaa botuliinitoksiinikokeen ennen leikkaushoidon harkitsemista. Jos tutkittava ei halua saada hoitoa, hän ei voi osallistua tutkimukseen. Jos koehenkilö reagoi tyydyttävästi botuliinitoksiiniin ja hänen elämänlaatunsa paranee merkittävästi, hänet suljetaan pois.
• On oltava vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

• Mikä tahansa aikaisempi neurokirurginen toimenpide, mukaan lukien DBS tai ablatiiviset aivovauriot, mikä tahansa pään metalli ja minkä tahansa tyyppinen implantoitu stimulaattori.
• Hoitamaton tai epävakaa ahdistuneisuus, masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai muu akselin I psykiatrinen häiriö.
• Psykoottisten piirteiden esiintyminen.
• Merkittävät psykososiaaliset tekijät, jotka voivat lisätä riskiä.
• Vain yksinkertaiset motoriset tikit, jokin muu liikehäiriö kuin TS tai TS-lääkkeistä johtuvat lääkkeisiin liittyvät liikehäiriöt.
• Lääkkeiden aiheuttamien tikkien esiintyminen (mahdollisesti yhdistetty piristeiden, kouristuslääkkeiden jne. käyttöön).
• Vakava lääketieteellinen samanaikainen sairaus, mukaan lukien sydän- ja verisuonitauti, keuhkosairaus, munuaissairaus, krooninen neurologinen sairaus, hematologinen sairaus tai heikkous, jotka vaikuttavat leikkauksen siedettävyyteen seulontalääkäreiden arvioiden mukaan.
• Epänormaali aivojen magneettikuvaus (MRI), mukaan lukien vesipää, aivohalvaus, rakenteelliset vauriot, demyelinisoivat leesiot tai tarttuvia vaurioita, jotka mahdollisesti häiritsevät leikkauksen lopputulosta tai turvallisuutta tutkimuksen neurokirurgin arvioiden mukaan. Myös poissuljettu, jos aivoskannauksessa on vakava atrofia.
• Dementia tai kognitiivinen toimintahäiriö, joka saattaa potilaan kognition huononemisen riskin ja/tai voi vaikuttaa kykyyn tehdä yhteistyötä tutkimukseen liittyvien tehtävien kanssa.
• Kaikki itsemurhayritykset tai -aikomukset viimeisen kuuden kuukauden aikana.
• Merkittävä päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (esim. piristeet, alkoholi, opiaatit, bentsodiatsepiinit) viimeisen kuuden kuukauden aikana.
• Useita epäonnistuneita lääkityshoitoja, joiden annos tai kesto on riittämätön.
• Aiempien lääketieteellisten ja psykososiaalisten hoitotoimien noudattamatta jättäminen.
• Voimakkaat päähän lyövät tikit (kaikki tikit, jotka voivat aiheuttaa vaurioita DBS:lle neurokirurgin arvioiden mukaan).
• Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana tai haluavat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana (virtsan raskausseulonta vaaditaan).
• Useiden kirurgisten toimenpiteiden historia huonoin tuloksin.
• Selittämättömät aukot sairaushistoriassa.
• Vireillä olevat oikeusjutut tai muut oikeustoimet.