Tourette Deep Brain Stimulation (DBS) Måldeteksjon og undertrykkelse

Inklusjonskriterier:

• Diagnosen TS må stilles av både en fellesutdannet bevegelsesforstyrrelsesnevrolog og en psykiater og må oppfylle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) kriterier for en diagnose av TS.
• Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS; 100) må være >35/50 og den motoriske tic-subscore >15. TS må forårsake uførhet med alvorlige plager, selvskadende atferd og/eller livskvalitetsforstyrrelser. Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), depresjon og oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) er ikke ekskluderende4-6 forutsatt at tics er den største vanskeligheten som krever kirurgisk inngrep.
• Det er ingen kjønnskriterier for denne studien.
• Pasientens TS-symptomer må være medisinrefraktære. For å oppfylle kriteriene for medikamentresistens må forsøkspersoner ha blitt behandlet av en psykiater eller nevrolog med erfaring i TS med terapeutiske doser (doser tilpasset fra Scahills anbefalinger om minst tre dopaminblokkerende medikamenter5) enten 1-4 mg/dag med haloperidol, 2-8 mg/dag av pimozid, risperidon (1-3 mg/dag) eller aripiprazol (2,5-5 mg/dag)]. Det må være minst 7 enkeltforsøk med en alfa-2 adrenerg agonist (0,1-0,3 mg/dag).
• Klinisk relevant depresjon hvis tilstede må behandles farmakologisk og anses stabil (av studiepsykiateren).
• Må ha vært stabilisert i en måned på TS-medisin uten doseendring før kirurgisk inngrep. Dersom medisinutprøving resulterte i seponering av TS-medisiner, må forsøkspersonen stabiliseres i tre måneder uten TS-medisiner.
• Må være villig til å holde TS-relaterte medisiner stabile og uendret gjennom hele forsøket.
• Må ha blitt tilbudt vanebehandling/kognitiv atferdsintervensjonsterapi (HRT) dersom en forsøksperson ikke hadde det før innmelding. Forsøkspersoner er ikke pålagt å delta i HRT, men det vil bli sterkt oppmuntret, og må fullføres før starten av protokollen. De som forbedrer seg betydelig med HRT vil bli ekskludert fra operasjon.
• Hvis tic er fokal eller adresserbar ved behandling med botulinumtoksin, vil studienevrologen tilby å gi en utprøving av botulinumtoksin før vurdering av kirurgisk behandling. Hvis forsøkspersonen velger å ikke ha behandlingen, kan de ikke delta i studien. Hvis forsøkspersonen reagerer tilfredsstillende på botulinumtoksin, og livskvaliteten forbedres betydelig, vil de bli ekskludert.
• Må være 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

• Enhver tidligere nevrokirurgisk intervensjon inkludert DBS eller ablative hjernelesjoner, ethvert metall i hodet og enhver type implantert stimulator.
• Ubehandlet eller ustabil angst, depresjon, bipolar lidelse eller annen akse I psykiatrisk lidelse.
• Tilstedeværelse av psykotiske trekk.
• Vesentlige psykososiale faktorer som kan gi økt risiko.
• Tilstedeværelsen av bare enkle motoriske tics, en annen bevegelsesforstyrrelse enn TS, eller medisinrelaterte bevegelsesforstyrrelser fra TS-medisiner.
• Tilstedeværelsen av medikamentinduserte tics (potensielt assosiert med bruk av sentralstimulerende medisiner, antikonvulsive medisiner, etc).
• Alvorlig medisinsk komorbiditet inkludert kardiovaskulær lidelse, lungesykdom, nyresykdom, kronisk nevrologisk sykdom, hematologisk sykdom eller skrøpelighet som påvirker tolerabiliteten av operasjonen som bedømt av screeningslegene.
• Unormal hjernemagnetisk resonansavbildning (MRI)-skanning inkludert hydrocephalus, hjerneslag, strukturelle lesjoner, demyeliniserende lesjoner eller infeksiøse lesjoner som potensielt kan forvirre resultatet eller sikkerheten til operasjonen som bedømt av studiens nevrokirurg. Også utelukket hvis alvorlig atrofi er tilstede på hjerneskanningen.
• Demens eller kognitiv dysfunksjon som vil sette forsøkspersonen i fare for å forverre kognisjon, og/eller kan påvirke evnen til å samarbeide med oppgaver involvert i studien.
• Ethvert selvmordsforsøk eller hensikt de siste seks månedene.
• Betydelig rusmisbruk eller avhengighet (f.eks. sentralstimulerende midler, alkohol, opiater, benzodiazepiner) i løpet av de siste seks månedene.
• Flere mislykkede medisinbehandlinger av utilstrekkelig dose eller varighet.
• Historie om manglende overholdelse av tidligere medisinsk og psykososial behandlingsinnsats.
• Alvorlige tics med hodebank (enhver tics som har potensial til å resultere i skade på DBS, vurdert av nevrokirurgen).
• Kvinner i fertil alder som er gravide eller som ønsker å bli gravide under studien (en uringraviditetsskjerm kreves).
• Historie om flere kirurgiske prosedyrer med dårlige resultater.
• Uforklarlige hull i sykehistorien.
• Pågående søksmål eller andre rettslige skritt.