Głęboka stymulacja mózgu Tourette'a (DBS) Wykrywanie i tłumienie celu

Kryteria przyjęcia:

• Diagnoza ZT musi być postawiona zarówno przez wyszkolonego neurologa zajmującego się zaburzeniami ruchowymi, jak i psychiatrę i musi spełniać kryteria Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych (DSM-V) dla rozpoznania ZT.
• Skala Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS; 100) musi wynosić >35/50, a punktacja tików ruchowych >15. ZT musi powodować ubezwłasnowolnienie z poważnym cierpieniem, zachowaniami samookaleczającymi i/lub zakłóceniem jakości życia. Zaburzenia obsesyjno-kompulsywne (OCD), depresja i zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) nie wykluczają4-6, pod warunkiem, że tiki stanowią główną trudność wymagającą interwencji chirurgicznej.
• W tym badaniu nie ma kryteriów płci.
• Objawy ZT pacjenta muszą być lekooporne. Aby spełnić kryteria lekooporności, pacjenci muszą być leczeni przez psychiatrę lub neurologa doświadczonego w ZT dawkami terapeutycznymi (dawki dostosowane na podstawie zaleceń Scahilla co najmniej trzech leków blokujących dopaminę5) albo 1-4 mg/dobę haloperidolu, 2-8 mg/dobę pimozydu, rysperydonu (1-3 mg/dobę) lub arypiprazolu (2,5-5 mg/dobę)]. Musi być co najmniej 7 pojedyncze badanie z agonistą alfa-2-adrenergicznym (0,1-0,3 mg/dzień).
• Klinicznie istotna depresja, jeśli występuje, musi być leczona farmakologicznie i uznana za stabilną (przez psychiatrę prowadzącego badanie).
• Musi być ustabilizowany przez jeden miesiąc na lekach ZT bez zmiany dawki przed interwencją chirurgiczną. Jeśli próby leków zakończyły się odstawieniem leków na ZT, pacjent musi być ustabilizowany przez trzy miesiące bez leków na ZT.
• Musi być chętny do utrzymania stałych i niezmienionych leków związanych z ZT przez cały okres badania.
• Musi mieć zaoferowaną terapię odwrócenia nawyków / poznawczo-behawioralną terapię interwencyjną (HTZ), jeśli pacjent nie miał jej przed włączeniem. Pacjenci nie są zobowiązani do udziału w HTZ, ale będzie to wysoce zalecane i musi zostać zakończone przed rozpoczęciem protokołu. Ci, którzy znacznie poprawią się dzięki HTZ, zostaną wykluczeni z operacji.
• Jeśli tik jest ogniskowy lub można go leczyć za pomocą toksyny botulinowej, neurolog prowadzący badanie zaproponuje próbne podanie toksyny botulinowej przed rozważeniem leczenia chirurgicznego. Jeśli pacjent zdecyduje się nie poddać leczeniu, nie może uczestniczyć w badaniu. Jeśli pacjent zareaguje zadowalająco na toksynę botulinową, a jego jakość życia znacznie się poprawi, zostanie wykluczony.
• Musi mieć ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

• Wszelkie wcześniejsze interwencje neurochirurgiczne, w tym DBS lub ablacyjne uszkodzenia mózgu, jakikolwiek metal w głowie i wszelkiego rodzaju wszczepiony stymulator.
• Nieleczony lub niestabilny lęk, depresja, choroba afektywna dwubiegunowa lub inne zaburzenie psychiczne osi I.
• Obecność cech psychotycznych.
• Istotne czynniki psychospołeczne, które mogą zwiększać ryzyko.
• Obecność tylko prostych tików ruchowych, zaburzenia ruchowe inne niż ZT lub zaburzenia ruchowe związane z przyjmowaniem leków na ZT.
• Obecność tików polekowych (potencjalnie związanych ze stosowaniem leków pobudzających, przeciwdrgawkowych itp.).
• Ciężkie współistniejące choroby medyczne, w tym zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia płuc, choroby nerek, przewlekłe choroby neurologiczne, choroby hematologiczne lub osłabienie, które wpływają na tolerancję operacji w ocenie lekarzy przesiewowych.
• Nieprawidłowy obraz rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu, w tym wodogłowie, udar, zmiany strukturalne, zmiany demielinizacyjne lub zmiany zakaźne, które potencjalnie mogłyby zakłócić wynik lub bezpieczeństwo operacji w ocenie neurochirurga badającego. Wykluczone również, jeśli na skanie mózgu występuje ciężka atrofia.
• Demencja lub dysfunkcja poznawcza, która narazi osobę badaną na ryzyko pogorszenia zdolności poznawczych i/lub może wpłynąć na zdolność do współpracy przy wykonywaniu zadań objętych badaniem.
• Wszelkie próby lub zamiary samobójcze w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
• Znaczne nadużywanie substancji lub uzależnienie (np. Używki, alkohol, opiaty, benzodiazepiny) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
• Wiele nieudanych terapii lekowych o nieodpowiedniej dawce lub czasie trwania.
• Historia niezgodności z wcześniejszymi wysiłkami w zakresie leczenia medycznego i psychospołecznego.
• Ciężkie tiki uderzania głową (wszelkie tiki, które mogą potencjalnie spowodować uszkodzenie DBS, zgodnie z oceną neurochirurga).
• Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży lub chcą zajść w ciążę podczas badania (wymagany test ciążowy z moczu).
• Historia wielu zabiegów chirurgicznych ze złymi wynikami.
• Niewyjaśnione luki w historii medycznej.
• Toczące się procesy sądowe lub inne działania prawne.