Detecção e supressão de alvos de estimulação cerebral profunda Tourette (DBS)

Critério de inclusão:

• O diagnóstico de ST deve ser feito tanto por um neurologista de distúrbios do movimento treinado quanto por um psiquiatra e deve atender aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-V) para o diagnóstico de ST.
• A Escala Global de Gravidade de Tiques de Yale (YGTSS; 100) deve ser >35/50 e a subpontuação do tique motor >15. O TS deve estar causando incapacitação com sofrimento severo, comportamento autolesivo e/ou perturbação da qualidade de vida. O Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC), a Depressão e o Transtorno do Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) não são excludentes,4-6 desde que os tiques sejam a maior dificuldade que requer intervenção cirúrgica.
• Não há critérios de gênero para este estudo.
• Os sintomas de TS do indivíduo devem ser refratários à medicação. Para atender aos critérios refratários à medicação, os indivíduos devem ter sido tratados por um psiquiatra ou neurologista experiente em ST com doses terapêuticas (doses adaptadas das recomendações de Scahill de pelo menos três drogas bloqueadoras da dopamina5) ou 1-4 mg/dia de haloperidol, 2-8 mg/dia de pimozida, risperidona (1-3 mg/dia) ou aripiprazol (2,5-5 mg/dia)]. Deve haver pelo menos7 uma única tentativa com um agonista alfa-2 adrenérgico (0,1-0,3 mg/dia).
• A depressão clinicamente relevante, se presente, deve ser tratada farmacologicamente e considerada estável (pelo psiquiatra do estudo).
• Deve ter sido estabilizado por um mês com medicação TS sem mudança de dose antes da intervenção cirúrgica. Se os testes de medicação resultarem na descontinuação dos medicamentos TS, o sujeito deve ser estabilizado por três meses sem medicamentos TS.
• Deve estar disposto a manter os medicamentos relacionados a TS estáveis ​​e inalterados durante o estudo.
• Deve ter sido oferecida terapia de reversão de hábito/terapia de intervenção cognitivo-comportamental (TRH) se um sujeito não a tivesse antes da inscrição. Os indivíduos não são obrigados a participar do HRT, mas será altamente incentivado e deve ser concluído antes do início do protocolo. Aqueles que melhorarem significativamente com HRT serão excluídos da cirurgia.
• Se o tique for focal ou endereçável por tratamento com toxina botulínica, o neurologista do estudo se oferecerá para administrar uma tentativa de toxina botulínica antes de considerar a terapia cirúrgica. Se o sujeito optar por não fazer o tratamento, ele não poderá participar do estudo. Se o sujeito responder satisfatoriamente à toxina botulínica e sua qualidade de vida melhorar significativamente, ele será excluído.
• Deve ter 18 anos de idade ou mais

Critério de exclusão:

• Qualquer intervenção neurocirúrgica anterior, incluindo DBS ou lesões cerebrais ablativas, qualquer metal na cabeça e qualquer tipo de estimulador implantado.
• Ansiedade não tratada ou instável, depressão, transtorno bipolar ou outro transtorno psiquiátrico do Eixo I.
• Presença de características psicóticas.
• Fatores psicossociais significativos que podem conferir um risco aumentado.
• A presença de apenas tiques motores simples, um distúrbio do movimento que não seja TS ou distúrbios do movimento relacionados a medicamentos de medicamentos TS.
• A presença de tiques induzidos por drogas (potencialmente associados ao uso de medicamentos estimulantes, anticonvulsivantes, etc).
• Comorbidade médica grave, incluindo distúrbio cardiovascular, distúrbio pulmonar, doença renal, doença neurológica crônica, doença hematológica ou fragilidade que afeta a tolerabilidade da cirurgia, conforme julgado pelos médicos de triagem.
• Ressonância magnética cerebral (MRI) anormal, incluindo hidrocefalia, acidente vascular cerebral, lesões estruturais, lesões desmielinizantes ou lesões infecciosas que poderiam potencialmente confundir o resultado ou a segurança da cirurgia, conforme julgado pelo neurocirurgião do estudo. Também excluído se atrofia grave estiver presente na varredura do cérebro.
• Demência ou disfunção cognitiva que colocará o sujeito em risco de piora da cognição e/ou pode afetar a capacidade de cooperar com as tarefas envolvidas no estudo.
• Qualquer tentativa ou intenção de suicídio nos últimos seis meses.
• Abuso ou dependência significativa de substâncias (por exemplo, estimulantes, álcool, opiáceos, benzodiazepínicos) nos últimos seis meses.
• Múltiplos tratamentos medicamentosos com falha de dose ou duração inadequada.
• Histórico de descumprimento de tentativas anteriores de tratamento médico e psicossocial.
• Tiques graves de bater a cabeça (quaisquer tiques que tenham o potencial de resultar em danos ao DBS, conforme julgado pelo neurocirurgião).
• Mulheres com potencial para engravidar que estejam grávidas ou que desejem engravidar durante o estudo (é necessário um exame de urina para gravidez).
• História de múltiplos procedimentos cirúrgicos com resultados insatisfatórios.
• Lacunas inexplicáveis ​​na história médica.
• Processos pendentes ou outras ações legais.