Tecnología de análisis de voz para detectar y manejar la depresión y la ansiedad en la rehabilitación cardíaca
17 de marzo de 2026 actualizado por: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Evaluación de la tecnología de análisis de voz en la detección y manejo de la depresión y la ansiedad en pacientes sometidos a rehabilitación cardíaca
El propósito de este estudio es saber si una aplicación de teléfono inteligente de análisis de voz que detecta la ansiedad y la depresión podría usarse junto con la rehabilitación cardíaca para mejorar los resultados en comparación con la rehabilitación cardíaca sola.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infarto de miocardio (IM) diagnosticado.
- Inscrito en un programa de rehabilitación cardíaca para comenzar dentro de las 4 semanas posteriores al alta hospitalaria debido a un infarto de miocardio.
- Posee un teléfono inteligente.
- Dispuesto a descargar y usar una aplicación de teléfono inteligente.
- Capaz de leer, escribir y hablar inglés.
Criterio de exclusión:
- El embarazo.
- Tratado activamente de un trastorno de ansiedad o depresión mediante psicoterapia o tratamientos farmacológicos.
- Trasplante cardíaco.
- Consumo de sustancias activas.
- Trastorno neurocognitivo.
- Psicosis activa.
- Diagnóstico de manía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación cardíaca más análisis de voz
Los sujetos completarán 12 semanas de rehabilitación cardíaca según la atención clínica y utilizarán una aplicación de teléfono inteligente de análisis de voz.
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Aplicación para teléfonos inteligentes que utiliza biomarcadores de voz para evaluar la presencia potencial y la gravedad de la depresión y la ansiedad.
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Sin intervención: Solo rehabilitación cardiaca
Los sujetos completarán 12 semanas de rehabilitación cardíaca según la atención clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Medido utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente autoinformado-9 (PHQ-9) para evaluar el trastorno depresivo mayor.
La puntuación posible varía de 0 a 27, donde las puntuaciones más altas indican un peor resultado/mayor gravedad de los síntomas depresivos.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Medido utilizando la escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada autoinformada (GAD-7) que evalúa los síntomas de ansiedad.
La puntuación posible varía de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas indican un peor resultado/mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Medido utilizando la Escala de estrés percibido autoinformado-14 (PSS-14), un cuestionario de 14 ítems que evalúa el grado en que las situaciones de la vida son estresantes en el último mes.
Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 5 puntos de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo), las puntuaciones totales más altas indican un peor resultado/mayor gravedad del estrés percibido.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Medido utilizando la Escala de calidad de vida genérica abreviada autoinformada desarrollada a través del cuestionario de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) que evalúa las percepciones de un individuo sobre su salud y bienestar en las últimas dos semanas.
Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 5 puntos, las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida percibida.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en los comportamientos de salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Medido mediante el cuestionario de comportamientos de salud actuales (HB) autoinformado, un cuestionario de 13 ítems que evalúa los comportamientos y las circunstancias de la vida durante el último mes.
Cada ítem se puntúa en una escala de Likert de 10 puntos, las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Línea de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-012982
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .