Äänianalyysitekniikka masennuksen ja ahdistuksen havaitsemiseen ja hallintaan sydämen kuntoutuksessa
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Äänianalyysiteknologian arviointi masennuksen ja ahdistuksen havaitsemisessa ja hallinnassa sydänkuntoutushoitoa saavilla potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voitaisiinko ahdistuksen ja masennuksen tunnistavaa puheanalyysiälypuhelinsovellusta käyttää yhdessä sydänkuntoutuksen kanssa parantamaan tuloksia verrattuna pelkkään sydänkuntoutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu sydäninfarkti (MI).
- Ilmoittautunut sydämen kuntoutusohjelmaan, joka alkaa 4 viikon kuluessa MI:n aiheuttamasta sairaalasta kotiutumisesta.
- Omistaa älypuhelimen.
- Haluan ladata ja käyttää älypuhelinsovellusta.
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Aktiivisesti hoidettu ahdistuneisuus- tai masennushäiriöstä psykoterapialla tai farmakologisilla hoidoilla.
- Sydämensiirto.
- Vaikuttavan aineen käyttö.
- Neurokognitiivinen häiriö.
- Aktiivinen psykoosi.
- Manian diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydämen kuntoutus ja äänianalyysi
Koehenkilöt suorittavat 12 viikon sydämen kuntoutuksen kliinisen hoidon mukaisesti ja käyttävät puheanalyysiä älypuhelinsovellusta.
|
Älypuhelinsovellus, joka käyttää äänen biomarkkereita masennuksen ja ahdistuksen mahdollisen esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseen
|
|
Ei väliintuloa: Vain sydämen kuntoutus
Tutkittavat suorittavat 12 viikon sydämen kuntoutuksen kliinisen hoidon mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä itse ilmoittamaa Patient Health Questionnaire-9:tä (PHQ-9) vakavan masennushäiriön arvioimiseksi.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta / masennusoireiden vakavuutta.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä itseraportoitua yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohtaista asteikkoa (GAD-7), joka arvioi ahdistuneisuusoireita.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta / ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä itseraportoimaa Perceived Stress Scale-14 (PSS-14) -kyselyä, 14 kohtaa, joka arvioi, missä määrin elämäntilanteet ovat stressaavia viimeisen kuukauden aikana.
Jokainen asia pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4:ään (erittäin usein), korkeammat kokonaispisteet osoittavat huonompaa lopputulosta / koetun stressin suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä itseraportoitua lyhennettyä yleistä elämänlaatuasteikkoa, joka on kehitetty Maailman terveysjärjestön (WHOQOL-BREF) kyselylomakkeen kautta. Se arvioi yksilön käsityksiä terveydestä ja hyvinvoinnista viimeisen kahden viikon aikana.
Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua elämänlaatua.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos terveyskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Mitattu itseraportoidulla Current Health Behaviors (HB) -kyselylomakkeella, 13 kohdan kyselylomakkeella, joka arvioi käyttäytymistä ja elämänolosuhteita viimeisen kuukauden aikana.
Jokainen kohde pisteytetään 10 pisteen Likert-asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-012982
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .