Sprachanalysetechnologie zur Erkennung und Behandlung von Depressionen und Angstzuständen in der Herzrehabilitation
28. Dezember 2023 aktualisiert von: Amir Lerman, Mayo Clinic
Evaluierung der Stimmanalysetechnologie zur Erkennung und Behandlung von Depressionen und Angstzuständen bei Patienten, die sich einer Herzrehabilitation unterziehen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob eine Sprachanalyse-Smartphone-App, die Angstzustände und Depressionen erkennt, zusammen mit der Herzrehabilitation eingesetzt werden könnte, um die Ergebnisse im Vergleich zur alleinigen Herzrehabilitation zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Diana Albers
- Telefonnummer: (507) 255-6884
- E-Mail: Albers.Diana2@mayo.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Diana Albers
- Telefonnummer: 507-255-6884
- E-Mail: Albers.Diana2@mayo.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostizierter Myokardinfarkt (MI).
- Eingeschrieben in ein Herzrehabilitationsprogramm, das innerhalb von 4 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus aufgrund eines Herzinfarkts beginnen soll.
- Besitzt ein Smartphone.
- Bereit, eine Smartphone-App herunterzuladen und zu nutzen.
- Kann Englisch lesen, schreiben und sprechen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft.
- Aktive Behandlung einer Angststörung oder depressiven Störung durch Psychotherapie oder pharmakologische Behandlungen.
- Herztransplantation.
- Wirkstoffeinsatz.
- Neurokognitive Störung.
- Aktive Psychose.
- Manie-Diagnose.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Herzrehabilitation plus Stimmanalyse
Die Probanden absolvieren gemäß der klinischen Versorgung eine 12-wöchige Herzrehabilitation und nutzen eine Smartphone-App zur Sprachanalyse.
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Smartphone-Anwendung, die Sprachbiomarker nutzt, um das mögliche Vorliegen und den Schweregrad von Depressionen und Angstzuständen zu beurteilen
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Kein Eingriff: Nur kardiologische Rehabilitation
Die Probanden absolvieren gemäß der klinischen Versorgung eine 12-wöchige Herzrehabilitation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
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Gemessen anhand des selbstberichteten Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9) zur Beurteilung einer schweren depressiven Störung.
Mögliche Werte liegen zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis/eine größere Schwere der depressiven Symptome hinweisen.
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Ausgangswert: 12 Wochen
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Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
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Gemessen anhand der selbstberichteten 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7), die Angstsymptome bewertet.
Mögliche Werte liegen zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis/eine größere Schwere der Angstsymptome hinweisen.
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Ausgangswert: 12 Wochen
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Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
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Gemessen anhand der selbstberichteten Perceived Stress Scale-14 (PSS-14), einem 14-Punkte-Fragebogen, der den Grad der Stresssituationen im Leben im letzten Monat bewertet.
Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet. Höhere Gesamtwerte weisen auf ein schlechteres Ergebnis/eine größere Schwere des wahrgenommenen Stresses hin.
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Ausgangswert: 12 Wochen
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
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Gemessen anhand der von der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) entwickelten abgekürzten generischen Lebensqualitätsskala, die anhand eines Fragebogens ermittelt wird, der die Wahrnehmung einer Person hinsichtlich ihrer Gesundheit und ihres Wohlbefindens innerhalb der letzten zwei Wochen bewertet.
Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Höhere Werte bedeuten eine höhere wahrgenommene Lebensqualität.
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Ausgangswert: 12 Wochen
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Veränderung des Gesundheitsverhaltens
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
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Gemessen anhand des selbstberichteten Current Health Behaviors (HB)-Fragebogens, einem 13-Punkte-Fragebogen, der Verhaltensweisen und Lebensumstände im letzten Monat bewertet.
Jeder Punkt wird auf einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet. Höhere Punkte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Ausgangswert: 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amir Lerman, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-012982
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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