Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stemmeanalyseteknologi til at opdage og håndtere depression og angst i hjerterehabilitering

28. december 2023 opdateret af: Amir Lerman, Mayo Clinic

Evaluering af stemmeanalyseteknologi til at opdage og håndtere depression og angst hos patienter, der gennemgår hjerterehabilitering

Formålet med denne undersøgelse er at lære, om en stemmeanalyse-smartphone-app, som registrerer angst og depression, kan bruges sammen med hjerterehabilitering til at forbedre resultater sammenlignet med hjerterehabilitering alene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret myokardieinfarkt (MI).
  • Tilmeldt hjerterehabiliteringsprogram med start inden for 4 uger fra hospitalsudskrivning på grund af MI.
  • Ejer en smartphone.
  • Villig til at downloade og bruge en smartphone-app.
  • Kan læse, skrive og tale engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet.
  • Aktivt behandlet for en angst eller depressiv lidelse gennem psykoterapi eller farmakologiske behandlinger.
  • Hjertetransplantation.
  • Brug af aktive stoffer.
  • Neurokognitiv lidelse.
  • Aktiv psykose.
  • Mani diagnose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjerterehabilitering plus stemmeanalyse
Forsøgspersonerne vil gennemføre 12 ugers hjerterehabilitering i henhold til klinisk pleje og bruge en stemmeanalyse smartphone-app.
Enhed: Ellipsis Health Voice Application
Smartphone-applikation, der bruger stemmebiomarkører til at vurdere potentiel tilstedeværelse og sværhedsgrad af depression og angst
Ingen indgriben: Kun hjerterehabilitering
Forsøgspersonerne vil gennemføre 12 ugers hjerterehabilitering i henhold til klinisk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Målt ved hjælp af det selvrapporterede Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) til at vurdere for svær depressiv lidelse. Mulig score spænder fra 0 til 27, hvor højere score indikerer et værre resultat/større sværhedsgrad af depressive symptomer.
Baseline, 12 uger
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Målt ved hjælp af den selvrapporterede Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale (GAD-7), der vurderer angstsymptomer. Mulig score spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer et værre resultat/større sværhedsgrad af angstsymptomer.
Baseline, 12 uger
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Målt ved hjælp af den selvrapporterede Perceived Stress Scale-14 (PSS-14), et 14 punkters spørgeskema, som vurderer, i hvilken grad situationer i livet er stressende inden for den sidste måned. Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte), højere totalscore indikerer et værre resultat/større sværhedsgrad af opfattet stress.
Baseline, 12 uger
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Målt ved hjælp af den selvrapporterede forkortede generiske livskvalitetsskala udviklet gennem Verdenssundhedsorganisationens (WHOQOL-BREF) spørgeskema, der vurderer en persons opfattelse af deres helbred og velvære inden for de sidste to uger. Hvert emne er scoret på en 5-punkts Likert-skala, højere score indikerer større oplevet livskvalitet.
Baseline, 12 uger
Ændring i sundhedsadfærd
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Målt ved hjælp af det selvrapporterede Current Health Behaviours (HB) spørgeskema, et 13-punkts spørgeskema, som vurderer adfærd og livsbetingelser i løbet af den sidste måned. Hvert element scores på en 10-punkts Likert-skala, højere score indikerer bedre resultat.
Baseline, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amir Lerman, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-012982

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Ellipsis Health Voice Application

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner