Technologia analizy głosu do wykrywania i radzenia sobie z depresją i lękami w rehabilitacji kardiologicznej
17 marca 2026 zaktualizowane przez: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Ocena technologii analizy głosu w wykrywaniu i leczeniu depresji i lęków u pacjentów poddawanych rehabilitacji kardiologicznej
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy aplikacja na smartfony do analizy głosu, która wykrywa lęk i depresję, może być stosowana wraz z rehabilitacją kardiologiczną w celu poprawy wyników w porównaniu z samą rehabilitacją kardiologiczną.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznany zawał mięśnia sercowego (MI).
- Zgłoszenie do programu rehabilitacji kardiologicznej, który rozpocznie się w ciągu 4 tygodni od wypisu ze szpitala z powodu zawału mięśnia sercowego.
- Posiada smartfon.
- Chęć pobrania i używania aplikacji na smartfony.
- Potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża.
- Aktywnie leczony z powodu zaburzeń lękowych lub depresyjnych poprzez psychoterapię lub leczenie farmakologiczne.
- Przeszczep serca.
- Stosowanie substancji czynnej.
- Zaburzenia neurokognitywne.
- Aktywna psychoza.
- Diagnoza maniakalna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja kardiologiczna plus analiza głosu
Uczestnicy przejdą 12-tygodniową rehabilitację kardiologiczną zgodnie z opieką kliniczną i będą korzystać z aplikacji na smartfony do analizy głosu.
|
Aplikacja na smartfona, która wykorzystuje biomarkery głosowe do oceny potencjalnej obecności i nasilenia depresji i lęku
|
|
Brak interwencji: Tylko rehabilitacja kardiologiczna
Pacjenci przejdą 12-tygodniową rehabilitację kardiologiczną zgodnie z opieką kliniczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) zgłaszanego przez pacjentów w celu oceny dużego zaburzenia depresyjnego.
Możliwy zakres punktacji od 0 do 27, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorsze wyniki/większe nasilenie objawów depresyjnych.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Mierzone za pomocą 7-itemowej skali uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7), która ocenia objawy lękowe.
Możliwy zakres punktacji od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorsze wyniki/większe nasilenie objawów lękowych.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Mierzone za pomocą 14-punktowej Skali Odczuwanego Stresu (PSS-14), składającej się z 14 pozycji, która ocenia stopień, w jakim sytuacje życiowe są stresujące w ciągu ostatniego miesiąca.
Każda pozycja oceniana jest na 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często), wyższa łączna punktacja wskazuje na gorszy wynik/większe nasilenie odczuwanego stresu.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Mierzona za pomocą skróconej, ogólnej skali jakości życia, opracowanej przez WHOQOL-BREF, kwestionariusza Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF), który ocenia indywidualne postrzeganie własnego zdrowia i dobrego samopoczucia w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta, wyższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą jakość życia.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Mierzone za pomocą samoopisowego kwestionariusza Bieżące Zachowania Zdrowotne (HB), składającego się z 13 pozycji, który ocenia zachowania i okoliczności życiowe w ciągu ostatniego miesiąca.
Każda pozycja jest oceniana na 10-punktowej skali Likerta, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-012982
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .