Technologie d'analyse vocale pour détecter et gérer la dépression et l'anxiété en réadaptation cardiaque
28 décembre 2023 mis à jour par: Amir Lerman, Mayo Clinic
Évaluation de la technologie d'analyse vocale dans la détection et la gestion de la dépression et de l'anxiété chez les patients en réadaptation cardiaque
Le but de cette étude est de savoir si une application d'analyse vocale pour smartphone qui détecte l'anxiété et la dépression pourrait être utilisée avec la réadaptation cardiaque pour améliorer les résultats par rapport à la réadaptation cardiaque seule.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Diana Albers
- Numéro de téléphone: (507) 255-6884
- E-mail: Albers.Diana2@mayo.edu
Lieux d'étude
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contact:
- Diana Albers
- Numéro de téléphone: 507-255-6884
- E-mail: Albers.Diana2@mayo.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Infarctus du myocarde (IM) diagnostiqué.
- Inscrit au programme de réadaptation cardiaque pour commencer dans les 4 semaines suivant la sortie de l'hôpital en raison d'un IM.
- Possède un smartphone.
- Désireux de télécharger et d'utiliser une application pour smartphone.
- Capable de lire, écrire et parler anglais.
Critère d'exclusion:
- Grossesse.
- Traitement actif d'un trouble anxieux ou dépressif par le biais d'une psychothérapie ou de traitements pharmacologiques.
- Transplantation cardiaque.
- Utilisation de substances actives.
- Trouble neurocognitif.
- Psychose active.
- Diagnostic de manie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réadaptation cardiaque plus analyse vocale
Les sujets effectueront 12 semaines de réadaptation cardiaque selon les soins cliniques et utiliseront une application pour smartphone d'analyse vocale.
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Application pour smartphone qui utilise des biomarqueurs vocaux pour évaluer la présence potentielle et la gravité de la dépression et de l'anxiété
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Aucune intervention: Réadaptation cardiaque uniquement
Les sujets termineront 12 semaines de réadaptation cardiaque selon les soins cliniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes dépressifs
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Mesuré à l'aide du Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9) autodéclaré pour évaluer le trouble dépressif majeur.
Les scores possibles vont de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant un pire résultat/une plus grande sévérité des symptômes dépressifs.
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Base de référence, 12 semaines
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Modification des symptômes d'anxiété
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Mesuré à l'aide de l'échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) autodéclarée qui évalue les symptômes d'anxiété.
Les scores possibles vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant un pire résultat/une plus grande sévérité des symptômes d'anxiété.
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Base de référence, 12 semaines
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Changement du stress perçu
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu auto-déclarée-14 (PSS-14), un questionnaire de 14 éléments qui évalue le degré de stress des situations de la vie au cours du dernier mois.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent), des scores totaux plus élevés indiquent un pire résultat/une plus grande sévérité du stress perçu.
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Base de référence, 12 semaines
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Changement de qualité de vie
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Mesuré à l'aide de l'échelle de qualité de vie générique abrégée autodéclarée développée par le biais du questionnaire de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) qui évalue les perceptions d'un individu sur sa santé et son bien-être au cours des deux dernières semaines.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points, des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie perçue.
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Base de référence, 12 semaines
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Changement des comportements de santé
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Mesuré à l'aide du questionnaire autodéclaré sur les comportements de santé actuels (HB), un questionnaire en 13 items qui évalue les comportements et les circonstances de la vie au cours du dernier mois.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 10 points, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Base de référence, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amir Lerman, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2022
Première publication (Réel)
12 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-012982
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .