Tecnologia de análise de voz para detectar e gerenciar depressão e ansiedade na reabilitação cardíaca
17 de março de 2026 atualizado por: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Avaliação da Tecnologia de Análise de Voz na Detecção e Manejo de Depressão e Ansiedade em Pacientes em Reabilitação Cardíaca
O objetivo deste estudo é saber se um aplicativo de smartphone de análise de voz que detecta ansiedade e depressão pode ser usado junto com a reabilitação cardíaca para melhorar os resultados em comparação com a reabilitação cardíaca isoladamente.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Infarto do miocárdio (IM) diagnosticado.
- Inscrito no programa de reabilitação cardíaca para começar dentro de 4 semanas a partir da alta hospitalar devido a infarto do miocárdio.
- Possui um smartphone.
- Disposto a baixar e usar um aplicativo para smartphone.
- Capaz de ler, escrever e falar inglês.
Critério de exclusão:
- Gravidez.
- Ativamente tratado para um transtorno de ansiedade ou depressivo por meio de psicoterapia ou tratamentos farmacológicos.
- Transplante cardíaco.
- Uso de substância ativa.
- Transtorno neurocognitivo.
- Psicose ativa.
- Diagnóstico de mania.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação cardíaca mais análise de voz
Os indivíduos completarão 12 semanas de reabilitação cardíaca de acordo com o atendimento clínico e utilizarão um aplicativo de smartphone de análise de voz.
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Aplicativo para smartphone que utiliza biomarcadores de voz para avaliar a presença potencial e a gravidade da depressão e ansiedade
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Sem intervenção: Apenas reabilitação cardíaca
Os indivíduos completarão 12 semanas de reabilitação cardíaca de acordo com os cuidados clínicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Medido usando o questionário auto-relatado de saúde do paciente-9 (PHQ-9) para avaliar o transtorno depressivo maior.
A pontuação possível varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando um pior resultado/maior gravidade dos sintomas depressivos.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Medido usando a escala auto-relatada de transtorno de ansiedade generalizada de 7 itens (GAD-7), que avalia os sintomas de ansiedade.
A pontuação possível varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando um pior resultado/maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança no estresse percebido
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Medido usando a escala de estresse percebido auto-relatado-14 (PSS-14), um questionário de 14 itens que avalia o grau em que as situações da vida são estressantes no último mês.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente), pontuações totais mais altas indicam um resultado pior/maior gravidade do estresse percebido.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Medido usando a escala genérica de qualidade de vida auto-relatada, desenvolvida por meio do questionário da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF), que avalia as percepções de um indivíduo sobre sua saúde e bem-estar nas últimas duas semanas.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida percebida.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança nos comportamentos de saúde
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Medido usando o questionário Current Health Behaviors (HB) auto-relatado, um questionário de 13 itens que avalia comportamentos e circunstâncias da vida durante o último mês.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 10 pontos, pontuações mais altas indicam melhor resultado.
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Linha de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-012982
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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