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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05371470
심장재활에서 우울과 불안을 감지하고 관리하는 음성분석 기술
2026년 3월 17일 업데이트: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
심장재활 환자의 우울과 불안을 진단하고 관리하기 위한 음성분석 기술 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 불안과 우울을 감지하는 음성분석 스마트폰 앱을 심장재활과 함께 사용하여 심장재활 단독에 비해 결과를 개선할 수 있는지 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심근 경색 (MI) 진단.
- 심근경색으로 인한 퇴원 후 4주 이내에 시작할 심장 재활 프로그램에 등록했습니다.
- 스마트폰을 소유하고 있습니다.
- 스마트폰 앱을 다운로드하여 사용할 의향이 있습니다.
- 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신.
- 정신 요법이나 약물 치료를 통해 불안이나 우울 장애를 적극적으로 치료합니다.
- 심장 이식.
- 활성 물질 사용.
- 신경인지 장애.
- 활성 정신병.
- 매니아 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심장재활과 음성분석
피험자는 임상 치료에 따라 12주간의 심장 재활을 완료하고 음성 분석 스마트폰 앱을 활용합니다.
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음성 바이오마커를 활용하여 우울증과 불안의 잠재적 존재와 중증도를 평가하는 스마트폰 애플리케이션
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간섭 없음: 심장재활만
피험자는 임상 치료에 따라 12주의 심장 재활을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 변화
기간: 기준선, 12주
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주요 우울 장애를 평가하기 위해 자가 보고 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 사용하여 측정했습니다.
가능한 점수 범위는 0에서 27까지이며, 점수가 높을수록 결과가 나쁘고 우울 증상이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 12주
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불안 증상의 변화
기간: 기준선, 12주
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불안 증상을 평가하는 자가 보고식 범불안 장애 7항목 척도(GAD-7)를 사용하여 측정했습니다.
가능한 점수 범위는 0에서 21까지이며, 점수가 높을수록 불안 증상이 더 나쁜 결과/심각함을 나타냅니다.
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기준선, 12주
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인지된 스트레스의 변화
기간: 기준선, 12주
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자기 보고식 PSS-14(Perceived Stress Scale-14)를 사용하여 측정했으며, 지난 한 달 동안 삶의 상황이 스트레스를 주는 정도를 평가하는 14개 항목 설문지입니다.
각 항목은 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 총 점수가 높을수록 더 나쁜 결과/인지된 스트레스의 더 큰 심각도를 나타냅니다.
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기준선, 12주
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 12주
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지난 2주 동안 자신의 건강과 웰빙에 대한 개인의 인식을 평가하는 세계보건기구(WHOQOL-BREF) 설문지를 통해 개발된 자체 보고된 약식 일반 삶의 질 척도를 사용하여 측정되었습니다.
각 항목은 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 인지된 삶의 질이 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 12주
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건강 행동의 변화
기간: 기준선, 12주
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지난 한 달 동안의 행동과 생활 환경을 평가하는 13개 항목의 설문지인 자기 보고식 현재 건강 행동(HB) 설문지를 사용하여 측정했습니다.
각 항목은 10점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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